Medtronic Valiant Navion Gebrauchsanweisung Seite 416

■
aneirismas un penetrējošas aterosklerotiskas čūlas ārstēšanai: aneirismas neskartās aortas diametrs ir no 16 mm līdz
42 mm;
■
trulu aortas traumu ārstēšanai: aneirismas neskartās aortas diametrs ir no 16 mm līdz 44 mm;
■
atslāņošanās ārstēšanai: veselās, slimības neskartās aortas diametrs ir no 19 mm līdz 45 mm;
■
aneirismas neskartā proksimālā novietojuma zona ir ≥20 mm (FreeFlo konfigurācijai) un ≥25 mm (CoveredSeal
konfigurācijai), un distālā kakla garums ir ≥20 mm (FreeFlo un CoveredSeal konfigurācijai) (vārpstveida un maisveida
aneirismas/penetrējošas čūlas);
■
proksimālā novietojuma zona ir ≥20 mm (FreeFlo konfigurācijai) un ≥25 mm (CoveredSeal konfigurācijai) (trulas aortas
traumas, atslāņošanās).
6.2. Terapija
6.2.1. Individuāla ārstēšana
Pirms krūšu aortas stentprotēzes sistēmas Valiant Navion izmantošanas ir rūpīgi jāapsver iepriekš 4 sad. minētie brīdinājumi
un piesardzības pasākumi attiecībā uz katru pacientu. Pirms krūšu aortas stentprotēzes sistēmas Valiant Navion izmantošanas
ir rūpīgi jāapsver iepriekš minētie riski un ieguvumi attiecībā uz katru pacientu.
Ārsts ir atbildīgs par pareizā ierīces izmēra noteikšanu. Skatiet 6.3 sad. "Ieteicamā ierīces izmēra noteikšana".
Uzmanību! Ja tiek izvēlēta pārāk liela stentprotēze attiecībā pret asinsvada diametru, var rasties asinsvada bojājums,
piemēram, atslāņošanās, perforācija vai plīsums. Pārmērīgs vai nepietiekams izmērs var izraisīt arī 1. tipa iekšējo noplūdi.
Izvēloties stentprotēzes garumu, ņemiet vērā asinsvadu līkumainību. Ja pirmsoperācijas plānošanas mērījumi nav skaidri, ārsta
rīcībā ir jābūt visu garumu un diametru sistēmām, kas nepieciešamas attiecīgās procedūras veikšanai. Izmantojot šo pieeju,
operācijas laikā ir lielākas pielāgošanās iespējas, lai iegūtu optimālus procedūras rezultātus. Izmantojot ierīci, kas neatbilst
ieteiktajiem anatomiskajiem izmēriem, var rasties nopietni nevēlamie notikumi attiecībā uz ierīci. Medtronic pārstāvis var
ārstiem sniegt konsultācijas par pareizu stentprotēzes sastāvdaļu izmēru noteikšanu, ņemot vērā ārsta vērtējumu par pacienta
anatomiskajiem mērījumiem. Tomēr galīgais lēmums par ārstēšanu ir jāpieņem ārstam un pacientam. Pirms krūšu aortas
stentprotēzes sistēmas Valiant Navion izmantošanas ir rūpīgi jāapsver iepriekš minētie ieguvumi un riski attiecībā uz katru
pacientu.
6.2.2. Ieteicamās prasmes un apmācība
Tālāk ir izklāstītas prasības attiecībā uz to ārstu ieteicamajām prasmēm/zināšanām, kuri izmanto krūšu aortas stentprotēzes
sistēmu Valiant Navion.
Pacientu atlase
■ Zināšanas par krūšu aortas bojājumu (tostarp krūšu aortas aneirismu, krūšu aortas atslāņošanās un blakusslimību, kas
saistītas ar krūšu aortas bojājumu ārstēšanu, bet ne tikai) dabisko vēsturi.
■
Zināšanas par attēlu interpretāciju, stentprotēzes atlasi un izmēra noteikšanu.
Ārsta prasmes un pieredze
Pirms ierīces izmantošanas visi ārsti ir jāapmāca krūšu aortas stentprotēzes sistēmas Valiant Navion lietošanā.
Uzmanību! Krūšu aortas stentprotēzes sistēmu Valiant Navion drīkst izmantot tikai ārsti un darbinieki, kuri ir apmācīti
asinsvadu ķirurģijas metožu un šīs ierīces izmantošanā.
Ārstiem, kuri izmanto krūšu aortas stentprotēzes sistēmu Valiant Navion, ir nepieciešamas šādas zināšanas un prasmes:
■
krūšu aortas aneirismas, vārpstveida aneirismas un maisveida aneirismas vai penetrējošu čūlu un ar krūšu aortas
aneirismu saistīto blakusslimību vēsture;
■ rentgenogrammas, fluoroskopijas un angiogrāfijas attēlu interpretācija;
■
angioplastija;
■
antikoagulantu (piemēram, heparīna) atbilstoša lietošana;
■
rentgenkontrastvielas pareiza lietošana;
■
embolizācija;
■
endovaskulāra stentprotēzes novietošana;
■ augšstilba artērijas atvēršana, arteriotomija un rekonstrukcija;
■
neselektīvās un selektīvās vadītājstīgas un katetra lietošanas metodes;
■
cilpas izmantošanas metodes;
■
metodes, kas līdz minimumam palīdz samazināt starojuma ietekmi;
■
ierīces izvēle un izmēra noteikšana.
Ierīces implantēšanai ieteicamie materiāli
Uzņēmums Medtronic iesaka ārstiem operācijas laikā turēt pieejamus tālāk minētos materiālus.
414 Lietošanas pamācība Latviski