Haittatapahtumat - Medtronic Valiant Navion Gebrauchsanweisung

■
Varmista, että rinta-aortan Valiant Navion -stenttisiirteet asetetaan asianmukaiselle tiivistysalueelle, jossa kudos on tervettä.
Terve kudos määritellään kudokseksi, jossa ei ole näyttöä kehämäisestä trombista, seinämänsisäisestä hematoomasta,
haavaumasta ja/tai aneurysmasta. Muussa tapauksessa seurauksena voi olla riittämätön eristys tai suonen vaurioituminen,
mukaan lukien perforaatio. Katso kohta 6.1 (Potilasvalinta).
■
Implantointitoimenpiteen aikana hoitamatta jäänyttä endoleakia on seurattava huolellisesti implantoinnin jälkeen.
■
Vältä sellaisten valtimohaarojen tukkimista, joilla ei ole rinnakkaista tai suojattua verenvirtausta pääte-elimiin tai elimistön
rakenteisiin. Jos vasen solisvaltimo peitetään, tarkista nikama- tai aivovaltimoiden verenvirtaus ja vasemman solisvaltimon
retrogradinen virtaus.
Varoitus: Jos potilaalla on avoin rintakehän vasemman sisävaltimon ja vasemman eteen laskevan sepelvaltimohaaran
välinen ohitussiirre, vasemman solisvaltimon peittämistä ei tule harkita, ellei muita ohituksia tehdä ennen
stenttisiirretoimenpidettä.
4.4. Magneettikuvaus (MRI)
Rinta-aortan Valiant Navion -stenttisiirteen magneettikuvaus on sallittua vain tietyissä olosuhteissa. Katso kohta 11.5
(Magneettikuvauksen turvallisuutta koskevat tiedot).

5. Haittatapahtumat

5.1. Mahdolliset haittatapahtumat
Rinta-aortan Valiant Navion -stenttisiirrejärjestelmän käyttöön liittyviä haittatapahtumia tai komplikaatioita, joita saattaa esiintyä
tai jotka saattavat edellyttää interventiota, ovat muun muassa seuraavat:
■
sisäänviennin epäonnistuminen
■
sisäänvientikohdan komplikaatiot (esimerkiksi kouristus,
trauma, verenvuoto, repeämä, dissekoituma)
■
adynaaminen ileus
■
allerginen reaktio (varjoaineelle, verihiutaleiden estäjähoi-
dolle, stenttisiirteen materiaalille)
■
amputaatio
■
anafylaksia
■
anastomoottinen valeaneurysma
■
anestesiaan liittyvät komplikaatiot
■ aneurysman repeäminen
■
rasitusrintakipu
■ aortan laajeneminen (esimerkiksi aneurysma, valeluumen) ■
■
aorttaläpän vaurio
■
aortan repeämä
■
rytmihäiriö
■ valtimon stenoosi
228 Käyttöohjeet Suomi
Kuva 3. Peitetyn stenttisiirteen asetusvyöhykkeet
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
avoimuuden heikentyminen
lymfoseele
sydäninfarkti
kaulan suureneminen
neoplasma
hermovaurio
neuropatia
tukos laskimossa tai valtimossa
kipu/reaktio katetrin asetuskohdassa
paralyysi
parapareesi
paraplegia
parestesia
valeluumenin perfuusio
perifeerinen iskemia