Medtronic Valiant Navion Gebrauchsanweisung Seite 509

Forsiktig! Bruk ikke stentgraft som er kortere enn 90 mm, ved en skjøt som ikke har støtte, eller til å koble sammen to
stentgraft som er plassert tidligere.
Merk! In vitro-holdbarhetstesting (tretthet) viser at enhetens holdbarhet over lengre tid kan bli redusert ved for stor
overdimensjonering av enheten eller ved deformering forbundet med hjertesyklusen eller åndedrettssyklusen. Trådfrakturer kan
ha ukjente kliniske konsekvenser, som kan omfatte, men som ikke er begrenset til, migrasjon av enheten, karperforasjon,
manglende aneurismeeksklusjon, forstørrelse av falskt lumen eller død.
1. Se avsnitt 9.3 (Klargjøring av Valiant Navion torakalt stentgraftsystem).
2. Se avsnitt 9.4 (Innføring av innføringssystemet). Fremføring av innføringssystemet i det tidligere implanterte stentgraftet må
overvåkes nøye ved gjennomlysning for å sikre at det implanterte stentgraftet ikke flytter seg.
3. Se avsnitt 9.5 (Plassering av innføringssystemet).
4. Se avsnitt 9.6 (Bekreftelse av stentgraftets posisjon). Bekreft radiografisk at den distale markøren på det proksimale graftet
er rettet inn med den midtre markøren (mellom den tredje og fjerde dekkede stenten) på det distale graftet for å oppnå
minimal overlappingsavstand, bortsett fra når det brukes et stentgraft som er kortere enn 90 mm. Se figur 6, figur 12
og figur 13. Bekreft også at markørene på tilleggsstentgraftet indikerer at den proksimale og distale enden av det dekkede
stentgraftet er i ønsket posisjon.
5. Hvis et stentgraft som er kortere enn 90 mm, brukes til å forlenge den proksimale stentgraftdekningen, skal stentgraftets
proksimale graftmaterialkant ikke plasseres mer enn 10 mm proksimalt for graftmaterialkanten til det tilliggende
stentgraftet. Hvis du ønsker å forlenge den proksimale forankringssonedekningen mer enn 10 mm, må du bruke et
stentgraft med en dekket lengde på ≥ 90 mm. Det mest proksimale stentgraftet må oppfylle kravet til forankringssone for
enten FreeFlo (≥ 20 mm) eller CoveredSeal (≥ 25 mm).
6. Hvis et stentgraft som er kortere enn 90 mm, brukes til å forlenge den distale stentgraftdekningen, skal stentgraftets distale
graftmaterialkant ikke plasseres mer enn 10 mm distalt for graftmaterialkanten til det tilliggende stentgraftet. Hvis du ønsker
å forlenge den distale forankringssonedekningen mer enn 10 mm, må du bruke et stentgraft med en dekket lengde på
≥ 90 mm. Det mest distale stentgraftet må oppfylle kravet til distal forankringssone (≥ 20 mm). Se avsnitt 6.1
(Pasientutvelgelse).
7. Se avsnitt 9.7 (Plassering av Valiant Navion torakalt stentgraft).
8. Se avsnitt 9.8 (Frigjøring av tuppinnfangingsmekanismen).
9. Se avsnitt 9.9 (Fjerning av innføringssystemet).
10. Se avsnitt 9.10 (Utglatting av stentgraftets tekstil og forming av stentgraftet).
2
4
1
3
Figur 12. Innretting av tilleggsseksjoner (første graft plassert proksimalt)
1
2
3
4
Bruksanvisning Norsk 507