Biverkningar; Möjliga Biverkningar - Medtronic Valiant Navion Gebrauchsanweisung

■
Kontrollera att Valiant Navion thorakala stentgraft är placerade i en tillräcklig landningszon bestående av frisk vävnad. Frisk
vävnad definieras som vävnad utan tecken på cirkumferentiell tromb, intramuralt hematom, sår och/eller aneurysm. Om
detta inte följs kan det leda till otillräcklig tätning eller kärlskada inklusive perforation. Se Avsnitt 6.1 (Patienturval).
■ Eventuellt endoläckage som lämnas obehandlat under implantationsproceduren ska noga följas efter implantationen.
■
Täpp inte till artärgrenar som inte har kollateral eller skyddad perfusion till målorgan eller kroppsstrukturer. Om man avser
att täcka vänster arteria subclavia (LSA) ska blodflödet genom vertebrala och cerebrala artärer samt det retrograda
blodflödet i vänster arteria subclavia kontrolleras.
Obs! Täckning av LSA bör inte övervägas hos patienter med en öppen LIMA-LAD-bypass (vänster arteria mammaria
interna - vänster anteriora nedåtgående artär), såvida inte ytterligare bypass-ingrepp utförs före stentgraftproceduren.
4.4. Magnetresonansbildtagning (MR)
MR kan användas på Valiant Navion thorakalt stentgraft endast under särskilda förhållanden. Se Avsnitt 11.5 (Information om
MR-säkerhet).

5. Biverkningar

5.1. Möjliga biverkningar
Biverkningar eller komplikationer i samband med användning av Valiant Navion thorakalt stentgraftsystem som kan förekomma
eller kräva intervention är bland annat följande:
■
Misslyckad access
■
Komplikationer på accesstället (t.ex. spasm, trauma, blöd-
ning, ruptur, dissektion)
■
Adynamisk ileus
■
Allergisk reaktion (mot kontrastmedel, trombocythämmare,
stentgraftmaterial)
■
Amputation
■
Anafylaxi
■
Anastomotiskt falskt aneurysm
■
Anestetiska komplikationer
■
Aneurysmruptur
■ Angina
■
Utvidgning av aorta (till exempel: aneurysm, falskt lumen)
■
Aortaklaffsskada
■
Aortaruptur
■
Arytmi
■
Arteriell stenos
■ Atelektas
Figur 3. Zoner för placering av stentgraftets täckta del
■
Förlorad öppenhet
■
Lymfocele
■
Myokardinfarkt
■
Halsförstoring (anerysmatisk)
■
Neoplasm
■
Nervskada
■
Neuropati
■
Ocklusion – venös eller arteriell
■
Smärta/reaktion vid kateteringångsstället
■ Paralys
■
Parapares
■
Paraplegi
■
Parestesi
■
Perfusion av det falska lumen
■
Perifer ischemi
■ Perifer nervskada
Bruksanvisning Svenska 737