Ενδείξεις Χρήσης - Medtronic Valiant Navion Gebrauchsanweisung

Προσοχή: Tο εγγύς άκρο ενός μοσχεύματος stent FreeFlo δεν πρέπει ποτέ να τοποθετείται μέσα στο καλυμμένο από ύφασμα
τμήμα ενός άλλου μοσχεύματος, καθώς μια τέτοια πρακτική μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα τριβή του υφάσματος από το γυμνό
stent, με αποτέλεσμα οπές στο υλικό του μοσχεύματος ή θραυσμένα ράμματα.
Ευθεία διαμόρφωση CoveredSeal
Αυτή η διαμόρφωση περιλαμβάνει εγγύς και άπω άκρο CoveredSeal. Στο εγγύς άκρο, ένα εσωτερικό stent 6 κορυφών (18 Fr ή
20 Fr) ή 7 κορυφών (22 Fr) με ένα stent σχήματος «W» 12 κορυφών (18 Fr ή 20 Fr) ή 14 κορυφών (22 Fr) είναι καλυμμένα για
να παρέχουν πρόσθετη καθήλωση διατηρώντας παράλληλα τη διαγγειακή ροή. Η διάμετρος του εγγύς και του άπω άκρου της
ευθείας διαμόρφωσης CoveredSeal είναι σταθερή καθ' όλο το καλυμμένο μήκος της διάταξης.
Κωνική διαμόρφωση CoveredSeal
Αυτή η διαμόρφωση περιλαμβάνει εγγύς και άπω άκρο CoveredSeal. Στο εγγύς άκρο, ένα εσωτερικό stent 6 κορυφών (18 Fr ή
20 Fr) ή 7 κορυφών (22 Fr) με ένα stent σχήματος «W» 12 κορυφών (18 Fr ή 20 Fr) ή 14 κορυφών (22 Fr) είναι καλυμμένα για
να παρέχουν πρόσθετη καθήλωση διατηρώντας παράλληλα τη διαγγειακή ροή. Η διάμετρος του εγγύς άκρου της κωνικής
διαμόρφωσης CoveredSeal είναι μεγαλύτερη από τη διάμετρο του άπω άκρου.
1.2. Σύστημα τοποθέτησης
9
10
8
1. Σύνδεσμος Luer
2. Σπειροειδής κοχλίας
3. Ολισθητήρας λαβή
4. Σκανδάλη
5. Εμπρόσθια λαβή
6. Κάλυμμα μοσχεύματος
7. Αναστολέας stent
8. Μηχανισμός σύλληψης άκρου
9. Ακτινοσκιερή (RO) ταινία-δείκτης
10. Κωνικό άκρο
11. Ασφάλεια πίσω άκρου
12. Λαβή απελευθέρωσης της σύλληψης άκρου
13. Δακτύλιος περίσφιξης
14. Θύρα έκπλυσης
Το σύστημα τοποθέτησης Valiant Navion αποτελείται από έναν αναλώσιμο καθετήρα μίας χρήσης με ενσωματωμένη λαβή για
να παρέχει ελεγχόμενη έκπτυξη. Διατίθεται με εξωτερική διάμετρο 18, 20 και 22 Fr και ωφέλιμο μήκος 93 cm. Το
συναρμολόγημα του καθετήρα είναι εύκαμπτο και συμβατό αποκλειστικά με οδηγό σύρμα 0,89 mm (0,035 in).
Στο άκρο του εσωτερικού μέλους είναι προσαρτημένο ένα εύκαμπτο κωνικό άκρο, που παρέχει ομαλή μετάβαση από το οδηγό
σύρμα στο εξωτερικό κάλυμμα του μοσχεύματος. Οι εξωτερικές επιφάνειες του κωνικού άκρου και του καλύμματος του
μοσχεύματος είναι καλυμμένες με ολισθηρή υδρόφιλη επίστρωση. Mόλις ενεργοποιηθεί με μια στείρα γάζα εμποτισμένη σε
αλατούχο διάλυμα, αυτή η επίστρωση διευκολύνει την προσπέλαση στο αγγείο και τη διέλευση μέσω της ανατομίας. Υπό
ακτινοσκόπηση, ένας άπω RO δείκτης υποδεικνύει το άκρο του καλύμματος του μοσχεύματος. Η θύρα έκπλυσης περιλαμβάνει
μια μονόδρομη βαλβίδα η οποία εμποδίζει την ανάδρομη ροή του υγρού έκπλυσης και διατηρεί την αιμόσταση στη διάρκεια της
διαδικασίας, επιτρέποντας παράλληλα την έκπλυση του συστήματος τοποθέτησης στη διάρκεια της προετοιμασίας της
διάταξης. Το μόσχευμα stent εκπτύσσεται με περιστροφή ή ανάσυρση του ενσωματωμένου ολισθητήρα λαβής. Η λαβή
απελευθέρωσης της σύλληψης άκρου στο οπίσθιο μέρος του συστήματος τοποθέτησης απασφαλίζεται και συμπτύσσεται για
να ελευθερώσει το εγγύς άκρο του μοσχεύματος stent.
2. Ενδείξεις χρήσης
Το θωρακικό μόσχευμα stent Valiant Navion προορίζεται για τη θεραπεία παθήσεων της κατιούσας θωρακικής αορτής, στις
οποίες ενδεικτικά περιλαμβάνονται ανευρύσματα, διαχωρισμοί και αμβλείες τραυματικές αορτικές κακώσεις. Το θωρακικό
μόσχευμα stent Valiant Navion ενδείκνυται για τον αποκλεισμό του ανευρύσματος, του ψευδούς αυλού ή του σημείου ρήξης και
την αποκατάσταση της ροής του αίματος μέσω του αυλού του μοσχεύματος stent. Το προϊόν ενδείκνυται για χρήση σε ασθενείς
142 Οδηγίες χρήσης
7 6
Εικόνα 2. Σύστημα τοποθέτησης
Ελληνικά
5 4
3
13 12
2
1
14
11