Positionierung Des Einführsystems; Verifizierung Der Position Der Gefäßprothese - Medtronic Valiant Navion Gebrauchsanweisung

9.5. Positionierung des Einführsystems
1. Das Einführsystem langsam zur vorgesehenen Landungszone vorschieben.
2. Schieben Sie das Einführsystem für die Positionierung bis zur Zielposition vor.
Vorsicht: Bei Vorliegen von starker Kalzifizierung oder eines Thrombus das Produkt nicht an einer höheren Stelle im Gefäß
positionieren, da die distale Repositionierung der Gefäßprothese mit einem erhöhten Risiko einer Materialablösung verbunden
ist.
Vorsicht: Auf Kompensierung der Parallaxe oder anderer Bildgebungsartefakte achten oder, soweit möglich, diese vermeiden.
Vorsicht: Die Spitze oder den Führungsdraht des Einführsystems nicht durch die Aortenklappe hindurch vorschieben.
Vorsicht: Den Betätigungsgriff für den Tip-Capture-Mechanismus während der Positionierung des Einführsystems nicht
festhalten.
Hinweis: Die Gefäßprothese kann auch bis proximal zur vorgesehenen Landungszone vorgeschoben werden.
9.6. Verifizierung der Position der Gefäßprothese
1. Überprüfen Sie die ordnungsgemäße Position des Produkts unter Durchleuchtung, bevor Sie die thorakale Valiant Navion
Gefäßprothese freisetzen.
2. Vergewissern Sie sich während der Platzierung der Gefäßprothese, dass sich die proximalen röntgendichten Markierungen
in der gewünschten Position befinden (Abbildung 6). Die Positionierung des distalen Endes wird überprüft, indem bestätigt
wird, dass sich die distalen Markierungen an der gewünschten Stelle befinden. Es können zusätzliche Gefäßprothesen
implantiert werden, um die Länge der Abdeckung zu erweitern und so die Läsion auszuschließen. Weitere Angaben finden
Sie in Abschnitt 9.11 (Implantation zusätzlicher Konfigurationen).
Hinweis: Die umlaufende Position der röntgendichten Markierungen kann unterschiedlich sein. Die thorakale Valiant Navion
Gefäßprothese ist achsensymmetrisch und muss nicht entlang der Rotationsachse ausgerichtet werden, um die gewünschten
klinischen Ergebnisse zu erzielen.
Hinweis: Zur Bestätigung der Position der Gefäßprothese bei der Implantation von zwei oder mehr Valiant Navion Produkten
wird die Mindestüberlappung erreicht, indem die distalen Markierungen der proximalen Prothese an der mittleren Markierung
der distalen Prothese ausgerichtet werden; dies gilt nicht, wenn eine distale Gefäßprothese mit einer Länge von weniger als
90 mm verwendet wird. Siehe Abschnitt 9.11 (Implantation zusätzlicher Konfigurationen).
Hinweis: Wenn zur Verlängerung der proximalen Abdeckung eine Gefäßprothese mit einer Länge von weniger als 90 mm
verwendet wird, setzen Sie den proximalen Prothesenmaterialrand der Gefäßprothese nicht weiter als 10 mm proximal zu dem
Prothesenmaterialrand der angrenzenden Gefäßprothese frei. Um die Abdeckung der proximalen Landungszone um mehr als
10 mm zu verlängern, sollte eine Gefäßprothese mit einer Decklänge von ≥ 90 mm verwendet werden. Die am weitesten
proximal eingesetzte Gefäßprothese muss die Anforderungen an die proximale Landungszone entweder für die FreeFlo-
(≥ 20 mm) oder die CoveredSeal-Konfiguration (≥ 25 mm) erfüllen.
Hinweis: Wenn zur Verlängerung der distalen Abdeckung eine Gefäßprothese mit einer Länge von weniger als 90 mm
verwendet wird, setzen Sie den distalen Prothesenmaterialrand der Gefäßprothese nicht weiter als 10 mm distal zu dem
Prothesenmaterialrand der angrenzenden Gefäßprothese frei. Um die Abdeckung der distalen Landungszone um mehr als
10 mm zu verlängern, sollte eine Gefäßprothese mit einer Decklänge von ≥ 90 mm verwendet werden. Die am weitesten distal
eingesetzte Gefäßprothese muss die Anforderungen an die distale Landungszone erfüllen (≥ 20 mm für sowohl die FreeFlo- als
auch die CoveredSeal-Konfiguration). Siehe Abschnitt 6.1 (Patientenauswahl).
Vorsicht: Bei einer starken Kalzifizierung oder Thrombusbildung wird davon abgeraten, das Implantat höher zu positionieren
und im Anschluss an die partielle Freisetzung der Gefäßprothese wieder nach distal zu repositionieren, da hierbei ein erhöhtes
Risiko einer Materialablösung besteht.
Vorsicht: Gefäßprothesen mit einer Länge von weniger als 90 mm dürfen nicht an Verbindungsstellen ohne Wandapposition
oder zur Verbindung zweier zuvor eingesetzter Gefäßprothesen verwendet werden.
Vorsicht: Auf Kompensierung der Parallaxe oder anderer Bildgebungsartefakte achten oder, soweit möglich, diese vermeiden.
Vorsicht: Den Betätigungsgriff für den Tip-Capture-Mechanismus während der Bestätigung der Position des Einführsystems
nicht festhalten.
Gebrauchsanweisung Deutsch 125