Indikationer För Användning; Kontraindikationer - Medtronic Valiant Navion Gebrauchsanweisung

CoveredSeal konisk konfiguration
Denna konfiguration har CoveredSeal i både den proximala och den distala änden. I den proximala änden täcks 6 spetsar
(18 Fr eller 20 Fr) eller 7 spetsar (22 Fr) av internt stent tillsammans med 12 spetsar (18 Fr eller 20 Fr) eller 14 spetsar (22 Fr)
av W-stent för att ge extra fixering samtidigt som flödet genom kärlet bibehålls. Diametern i den proximala änden av
CoveredSeal konisk konfiguration är större än diametern i den distala änden.
1.2. Införingssystem
9
10
8
1. Luerkoppling
2. Skruvgängor
3. Glidreglage
4. Utlösare
5. Främre handtag
6. Graftskydd
7. Stentstopp
8. Spetsinfångningsmekanism
9. Röntgentätt markörband
10. Konisk spets
11. Bakre ändens lock
12. Frigöringshandtag för spetsinfångning
13. Klämring
14. Spolport
Införingssystemet till Valiant Navion består av en engångskateter med integrerat handtag för att ge kontrollerad frigöring. Det
finns med en ytterdiameter på 18, 20 och 22 Fr och en arbetslängd på 93 cm. Kateterenheten är böjlig och enbart kompatibel
med en 0,89 mm (0,035 in) ledare.
En böjlig konisk spets är fäst vid änden av innerdelen och ger en jämn övergång från ledaren till det yttre graftskyddet. Den
koniska spetsen och graftskyddet är belagda med en glatt hydrofil beläggning. Efter aktivering med en steril kompress som
genomdränkts med koksaltlösning underlättar denna beläggning införandet i kärlet och framförandet genom anatomin. En distal
röntgentät markör visar graftskyddets kant under fluoroskopi. Spolporten innehåller en envägsventil som förhindrar backflöde
av spolvätska och bibehåller hemostas under proceduren samt möjliggör spolning av införingssystemet under förberedelse av
enheten. Stentgraftet frigörs genom att det integrerade glidreglaget roteras eller dras tillbaka. Frigöringshandtaget för
spetsinfångning längst bak på införingssystemet låses upp och dras tillbaka så att den proximala änden av stentgraftet frigörs.
2. Indikationer för användning
Valiant Navion thorakalt stentgraftsystem är indicerat för behandling av sjukdomar i den nedåtgående delen av bröstaorta,
bland annat aneurysm, dissektioner och trubbiga traumatiska aortaskador (BTAI). Valiant Navion thorakalt stentgraft är
indicerat för exklusion av aneurysmet, det falska lumen eller rupturstället och återställande av blodflödet genom
stentgraftlumen. Enheten är avsedd att användas hos patienter som är kandidater för konventionell kirurgisk reparation och hos
patienter som inte är kandidater för konventionell kirurgisk reparation på grund av redan existerande riskfaktorer.

3. Kontraindikationer

Valiant Navion thorakalt stentgraftsystem är kontraindicerat för följande patientgrupper:
■
Patienter som har ett tillstånd som hotar att infektera graftet.
■
Patienter med överkänslighet eller allergier mot enhetens material (Tabell 1).
Beakta även informationen i Avsnitt 4.2 (Varningar och försiktighetsåtgärder – urval, behandling och uppföljning av patienter).
734 Bruksanvisning
7 6
Svenska
5 4
Figur 2. Införingssystem
3 13
2
14
12
1
11