Medtronic Valiant Navion Gebrauchsanweisung Seite 618

Atenție: Capătul proximal al unei grefe de tip stent în configurația FreeFlo nu trebuie să fie plasat niciodată în interiorul
secțiunii acoperite cu material textil a unei alte grefe, deoarece acest lucru poate determina abraziunea materialului textil de
către stentul neizolat, ceea ce ar produce orificii în materialul grefei sau ruperea suturilor.
Atenție: O suprapunere insuficientă poate determina separarea componentelor grefei de tip stent.
Atenție: Nu utilizați grefe de tip stent mai scurte de 90 mm într-o articulație nesusținută sau pentru a conecta 2 grefe de tip
stent plasate anterior.
Notă: Testarea in vitro a durabilității (a oboselii materialului) sugerează că durabilitatea pe termen lung a dispozitivului poate fi
compromisă în cazul supradimensionării excesive a dispozitivului sau a deformării acestuia asociate cu ciclurile cardiace și
respiratorii. Fracturile sârmelor pot avea consecințe clinice necunoscute, care pot include, fără limitare, migrarea dispozitivului,
perforarea vasului, pierderea excluderii anevrismului, mărirea lumenului fals sau decesul.
1. Consultați Secţiunea 9.3 (Pregătirea sistemului de grefă toracică de tip stent Valiant Navion).
2. Consultați Secţiunea 9.4 (Introducerea sistemului de plasare). Împingerea sistemului de plasare în grefa de tip stent
implantată anterior trebuie monitorizată cu atenție prin fluoroscopie pentru a verifica dacă grefa de tip stent implantată se
deplasează.
3. Consultați Secţiunea 9.5 (Poziționarea sistemului de plasare).
4. Consultați Secţiunea 9.6 (Confirmarea poziției grefei de tip stent). Verificați prin radiografie dacă marcajul distal de pe grefa
proximală este aliniat cu marcajul central (aflat între al treilea și al patrulea stent acoperit) de pe grefa distală pentru a
obține distanța minimă de suprapunere, cu excepția cazului în care se utilizează o grefă de tip stent mai scurtă de 90 mm.
Consultați figura 6, figura 12 și figura 13. De asemenea, verificați dacă marcajele de pe grefa de tip stent suplimentară
indică faptul că capetele proximal și distal ale grefei de tip stent acoperite se află în pozițiile dorite.
5. Dacă se utilizează o grefă de tip stent mai scurtă de 90 mm pentru a extinde acoperirea grefei de tip stent proximale,
așezați marginea proximală din materialul grefei de tip stent la o distanță de maximum 10 mm proximal față de marginea
din material a grefei de tip stent adiacente. Pentru a extinde acoperirea zonei de implantare proximale cu peste 10 mm,
utilizați o grefă de tip stent cu o lungime acoperită ≥90 mm. Grefa de tip stent cel mai proximală trebuie să îndeplinească
cerințele privind zona de implantare fie pentru FreeFlo (≥20 mm), fie pentru CoveredSeal (≥25 mm).
6. Dacă se utilizează o grefă de tip stent mai scurtă de 90 mm pentru a extinde acoperirea grefei de tip stent distale, așezați
marginea distală din materialul grefei de tip stent la o distanță de maximum 10 mm distal față de marginea din material a
grefei de tip stent adiacente. Pentru a extinde acoperirea zonei de implantare distale cu peste 10 mm, utilizați o grefă de tip
stent cu o lungime acoperită ≥90 mm. Grefa de tip stent cel mai distală trebuie să îndeplinească cerințele privind zona de
implantare distală (≥20 mm). Consultați Secţiunea 6.1 (Selectarea pacientului).
7. Consultați Secţiunea 9.7 (Așezarea grefei toracice de tip stent Valiant Navion).
8. Consultați Secţiunea 9.8 (Așezarea mecanismului de prindere a vârfului).
9. Consultați Secţiunea 9.9 (Îndepărtarea sistemului de plasare).
10. Consultați Secţiunea 9.10 (Uniformizarea materialului textil al grefei de tip stent și modelarea grefei de tip stent).
2
4
Figura 12. Alinierea secțiunilor suplimentare (prima grefă așezată la capătul proximal)
616 Instrucţiuni de utilizare
1
3
Română
1
2
3
4