Instruções De Utilização - Medtronic Intersept 1351 Gebrauchsanweisung

Atenção: Adote um protocolo de anticoagulação rigoroso e efetue periodicamente a monitorização da anticoagulação durante todos os procedimentos.
Aviso: Não armazene um produto revestido com a superfície bioativa Cortiva a temperaturas superiores a 40°C (104°F).
8 Instruções de utilização
8.1 Bloco operatório - bypass cardiopulmonar
Ao utilizar o modelo 1351/CB1351 num bypass cardiopulmonar no bloco operatório, siga este procedimento:
1. Retire cuidadosamente o dispositivo da embalagem para garantir a esterilidade do percurso dos líquidos.
Aviso: Utilize técnicas asséticas durante todas as fases de montagem e utilização deste dispositivo.
Aviso: Antes de retirar o dispositivo da embalagem, inspecione a embalagem e o produto para detetar eventuais danos. Se a embalagem ou o
produto estiverem danificados, não utilize o dispositivo, já que a sua esterilidade e desempenho podem ter sido comprometidos.
2. Coloque o reservatório de cardiotomia num suporte de reservatório de cardiotomia Intersept.
Nota: O reservatório de cardiotomia deve ser montado em posição suficientemente elevada (30,5 cm a 91,5 cm [12 in a 36 in]) acima do oxigenador
ou do reservatório venoso, para assegurar um fluxo adequado por gravidade. Regule a altura conforme necessário durante o enchimento e a
perfusão.
3. Para ventilar o reservatório, retire a tampa amarela ventilada da porta de acesso de 0,6 cm (0,25 in) denominada VENT/VACUUM antes da
utilização. Para sua conveniência, a unidade tem de lado uma tampa de conexão luer amarela não ventilada sobresselente. Caso a tampa seja
utilizada como uma conexão luer, certifique-se de que o orifício está totalmente aberto e livre de detritos após rodar e remover o topo da tampa.
Aviso: Assegure-se de que a porta de ventilação está aberta e ventilada. Uma ventilação inadequada da porta pode resultar na entrada de ar no
circuito de bypass, causando lesões graves ou a morte do doente.
Nota: Não abra as portas de acesso não utilizadas.
4. Retire a tampa de proteção da porta de saída na parte inferior do reservatório de cardiotomia. Ligue um tubo de comprimento adequado com um
D.I. de 1,0 cm (0,39 in) da porta de saída do reservatório de cardiotomia à porta de retorno de cardiotomia na entrada do oxigenador ou reservatório
venoso.
5. Retire a tampa universal de uma das portas de acesso para aspiração. Ligue uma linha de aspiração de cardiotomia com um D.I. de 0,6 cm (0,25 in)
à porta de acesso para aspiração. Repita este procedimento para as linhas de aspiração adicionais.
8.2 Bloco operatório - conversão para drenagem torácica após bypass
Este procedimento aplica-se apenas ao modelo 1351.
Após um procedimento de bypass, o reservatório de cardiotomia com filtro Intersept pode converter-se num sistema de autotransfusão para
recuperação de sangue do tórax. A autotransfusão pode ter início após a chegada do doente à unidade de cuidados intensivos e uma vez a montagem
final concluída e a taxa de drenagem por hora estabelecida.
Para converter o reservatório de cardiotomia com filtro Intersept num sistema de autotransfusão:
1. Retire cuidadosamente o dispositivo da embalagem para garantir a esterilidade do percurso dos líquidos.
Aviso: Utilize técnicas assépticas durante todas as fases de montagem e utilização deste dispositivo.
Aviso: Antes de retirar o dispositivo da embalagem, inspecione a embalagem e o produto para detetar eventuais danos. Se a embalagem ou o
produto estiverem danificados, não os utilize, já que a esterilidade e/ou o desempenho do dispositivo podem ter ficado comprometidos.
2. Coloque o reservatório num suporte situado num poste de IV, em posição subtorácica ao doente, até este estar pronto para ser transferido para
a UCI/UCIC.
3. Utilizando uma técnica asséptica, retire cuidadosamente os tubos das portas de acesso para aspiração (Figura 2, número 3 ou Figura 3, número
3). Vede 3 destas portas com rolhões de oclusão estéreis (0,6 cm [0,25 in] de D.I.).
4. Retire o tubo (se aplicável) ou a tampa universal da porta de enchimento sem filtro (Figura 2 ou Figura 3, número 9).
5. Ligue um tubo estéril com um D.I. de 0,6 cm (0,25 in) para formar uma derivação entre a restante porta de acesso para aspiração que não está
vedada e a porta de enchimento sem filtro (Figura 2 ou Figura 3, número 9).
6. Converta a porta de saída de 1,0 cm (0,39 in) de D.I. em tubo de infusão com um D.I. de 0,3 cm (0,12 in) (Figura 2 ou Figura 3, número 6) para permitir
a ligação ao tubo intravenoso padrão destinado a reinfusão.
7. Ligue um tubo estéril com um D.I. de 0,6 cm (0,25 in) e um conector estéril de 0,6 x 1,0 cm (0,25 x 0,39 in) a uma porta de enchimento com filtro
(Figura 2 ou Figura 3, número 1 ou 2). Vede a porta não utilizada.
8. Ligue o tubo de sangue de drenagem torácica vindo do tórax ao conector de 0,6 x 1,0 cm (0,25 x 0,39 in) colocado na porta de enchimento com
filtro (Figura 2 ou Figura 3, número 1 ou 2).
9. Utilizando um tubo estéril, ligue a porta de ventilação/vácuo (Figura 2 ou Figura 3, número 7), situada na parte superior da unidade, a uma fonte
de vácuo regulado equivalente a cerca de 11 mmHg a 15 mmHg de vácuo.
Importante: Recomenda-se a utilização de um dispositivo com selo de água em todos os casos de drenagem torácica.
8.3 Unidade de cuidados intensivos
Esta secção aplica-se apenas ao modelo 1351.
1. Retire cuidadosamente o dispositivo da embalagem para garantir a esterilidade do percurso dos líquidos.
Aviso: Utilize técnicas asséticas durante todas as fases de montagem e utilização deste dispositivo.
Aviso: Antes de retirar o dispositivo da embalagem, inspecione a embalagem e o produto para detetar eventuais danos. Se a embalagem ou o
produto estiverem danificados, não os utilize, já que a esterilidade e/ou o desempenho do dispositivo podem ter ficado comprometidos.
2. Prenda o suporte do reservatório de cardiotomia a um poste de IV e coloque o reservatório de cardiotomia no suporte. Coloque a bomba de infusão
(Figura 2, número 5 ou Figura 3, número 5) num poste de IV.
3. Ajuste a altura do reservatório de cardiotomia para um nível subtorácico. Mantenha o reservatório de cardiotomia a um nível subtorácico para
facilitar a drenagem do tubo torácico.
Português (Portugal) 58