Način Dobave; Navodila Za Uporabo - Medtronic Valiant Navion Gebrauchsanweisung

■
prednosti in slabosti zdravljenja z odprto operacijo in endovaskularnega zdravljenja;
■
morebitne prednosti endovaskularnega zdravljenja, z minimalno invazivnim pristopom;
■
možnost, da bo potrebno poznejše endovaskularno zdravljenje ali zdravljenje z odprto operacijo;
■
potrebni bodo redni kontrolni pregledi, vključno s slikanjem pokritih žilnih opornic. Za več informacij
glejte razdelek 11 (Priporočila za kontrolna slikanja);
■
simptomi pretrganja aorte.
8. Način dobave
8.1. Sterilnost
Posamezna torakalna pokrita žilna opornica Valiant Navion je vključena v sistem za uvajanje. Sterilizirana je z elektronskim
žarkom in dobavljena sterilna le za enkratno uporabo.
■
Ne uporabljate znova in ne poskušajte ponovno sterilizirati.
■
Ponovna uporaba pripomočkov za enkratno uporabo lahko ogrozi strukturno celovitost pripomočka, ključne lastnosti
materialov in zasnove in/ali povzroči okvaro pripomočka.
■
Če je pripomoček poškodovan ali je bila ogrožena celovitost sterilne pregrade, pripomočka ne uporabite. Za povratne
informacije se obrnite na predstavnika družbe Medtronic.
8.2. Vsebina
■
En sistem torakalne pokrite žilne opornice Valiant Navion;
■ ena navodila za uporabo ali letak z navodili za pridobitev elektronskih navodil za uporabo.
8.3. Shranjevanje
Sistem shranjujte pri sobni temperaturi, v temnem, suhem prostoru.

9. Navodila za uporabo

9.1. Vaskularni pristop
1. Vaskularni pristop vzpostavite z uvajanjem sistema za uvajanje preko majhnega, poševnega reza na dimljah, nad arterijo
za primarni dostop. Za zagotovitev varne vstavitve sistema za uvajanje lahko uporabite iliakalne kanale. Sekundarno mesto
vstopa je treba uporabiti za diagnostične namene in slikanja. Sekundarno mesto vstopa po lastni presoji izbere zdravnik.
2. Da bi zmanjšali tveganje za nastanek trombembolizma, je priporočeno, da bolniki v času postopka prejemajo
antikoagulante, da je dosežen aktivni čas strjevanja (ACT) od 250 do 300 sekund, po presoji zdravnika. Zdravljenje z
antiagregacijskimi sredstvi je mogoče po presoji zdravnika.
Pozor: Opreme nikoli ne potisnite v ožilje ali je izvlecite iz njega brez fluoroskopije.
9.2. Začetni angiogram
1. Pod neprestanim fluoroskopskim nadzorom potiskajte 0,89-milimetrsko (0,035 palca) vodilno žico in stopenjski angiografski
kateter tipa Pigtail (čez sekundarno mesto vstopa), da potrdite ciljna mesta namestitve.
2. Z angiografskim slikanjem potrdite predoperativne meritve CT. Za potrditev premera pripomočka glejte od tab. 2 do
vključno tab. 6.
3. Med postopkom pustite angiografski kateter na mestu, za pomoč pri potrjevanju položaja grafta.
Opomba: Da bi povečali vizualizacijo torakalnega aortnega loka, lahko izberete kot 45 do 60 stopinj levo anteriorno
stransko (LAO).
Priporočeno je, da pri disekcijah uporabljate transezofagealno ehokardiografijo (TEE) ali intravaskularni ultrazvok (IVUS).
9.3. Priprava sistema torakalne pokrite žilne opornice Valiant Navion
1. Pred uporabo podrobno preglejte embalažo pripomočka ter se prepričajte, da ni poškodovana ali okvarjena. Če je rok
uporabe potekel, je pripomoček poškodovan ali je bila ogrožena sterilnost pregrade, pripomočka ne uporabite.
Opomba: V pakiranju sistema torakalne pokrite žilne opornice Valiant Navion se nahaja ena vrečka s sterilno pregrado.
Vrečko previdno odprite in sistem za uvajanje premestite v sterilno polje.
2. Medtem ko držite priostreno konico sistema torakalne pokrite žilne opornice Valiant Navion višje od ročaja, prek izhoda za
izpiranje izperite zaščito grafta z brizgo s heparinizirano fiziološko raztopino. Na brizgo pritiskajte neprekinjeno, dokler ne
opazite izteka tekočine iz spoja zaščite grafta in priostrene konice ali skozi odprtine za pretok tekočine na konici.
Pozor: Ne uporabite mehanskega injekcijskega sistema z izhodom za izpiranje.
Pozor: Če naletite na težave, zaradi katerih ni možno celotno izpiranje lumna zaščite grafta, pripomočka ne uporabite.
3. Lumen vodilne žice izpirajte s heparinizirano fiziološko raztopino prek konektorja Luer, dokler ne opazite, da tekočina izhaja
iz distalnega dela priostrene konice.
Navodila za uporabo Slovenščina 691