Instruções De Utilização - Medtronic OCTOPUS 4 Gebrauchsanweisung

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2008/MAY/21 at 2:50 p.m. Doc number: M931091A001 Rev. A [0YO]
Instruções de utilização
OCTOPUS 4/4.3 Estabilizador de tecido
Modelo
29400, 29403
Descrição
Este produto é um estabilizador descartável anexado ao retractor,
constituído por dois estabilizadores de tecido ligados a um braço
articulado (braço). O braço é fixado a um retractor por meio de um
grampo de montagem. Uma torneira de passagem permite activar ou
desactivar a sucção (Figura 1 e Figura 2). Com os estabilizadores de
tecido colocados um de cada lado do local de anastomose, a sucção é
aplicada para estabilizar o tecido. O botão permite apertar e afrouxar o
braço. Quando o braço é apertado, os estabilizadores de tecido afastam-
se em arco.
Estéril, apirogénico, descartável, para uma utilização única.
Nota: O grampo de montagem é compatível com a maior parte dos
retractores para esternotomia mediana de adultos. É necessário
confirmar a compatibilidade do retractor antes de se iniciar o
procedimento.
Indicações
Este produto é utilizado para estabilizar e minimizar o movimento de
áreas seleccionadas do coração pulsante durante procedimentos de
cirurgia cardíaca.
Contra-indicações
Este produto só deve ser utilizado conforme indicado acima. Não
posicione os estabilizadores de tecido sobre uma artéria coronária, sobre
tecido que tenha sofrido enfarte recentemente ou sobre tecido cardíaco
aneurismático.
Avisos
A selecção do doente e do procedimento a adoptar compete ao médico.
O resultado depende de muitas variáveis, incluindo a anatomia do
doente, a patologia e as técnicas cirúrgicas.
Precauções
Atenção: Nos termos da lei federal dos E.U.A., a venda deste dispositivo
está sujeita a prescrição médica.
As instruções de utilização são fornecidas apenas a título de informação.
Este produto foi concebido para uma utilização única: NÃO
REESTERILIZAR NEM REUTILIZAR.
O espaçamento inicial entre os estabilizadores de tecido esquerdo e
direito é importante para um desempenho óptimo. O espaçamento inicial
entre os estabilizadores de tecido afectará a estabilização e a tensão do
tecido, pelo que deve ser seleccionado de acordo com o critério do
médico.
A caixa deverá estar em posição vertical.
Ao encher a caixa, não ultrapasse a linha indicadora de capacidade
máxima.
A pressão de sucção não deverá exceder os (-) 400 mm Hg.
Efeitos adversos
Não são conhecidos.
Instruções de utilização
1. Inspeccione as embalagens e os produtos para verificar se existem
danos e para confirmar o prazo de validade. Se não existirem danos
e se o prazo de validade não tiver expirado, abra as embalagens e
transfira o estabilizador de tecido para o campo estéril, utilizando
uma técnica asséptica.
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