Informações Adicionais - Medtronic Affinity Pixie Gebrauchsanweisung

oclusivo em todas as posições). Isto evitará que o vácuo do reservatório aspire ar através da membrana e o
introduza no percurso do sangue.
Aviso: Não permita que o CVR fique pressurizado, uma vez que isso poderia obstruir a drenagem venosa,
forçar o retorno de ar para o doente ou provocar a entrada de ar no percurso de sangue do oxigenador.
12. Informações adicionais
As informações e os dados adicionais seguintes estão disponíveis mediante pedido: método de esterilização,
materiais da via de passagem do sangue, fuga de plasma através da membrana semipermeável, queda de
pressão na via de passagem do sangue e do gás aos débitos máximos de sangue e de gás, danos nas células
sanguíneas, libertação de partículas, capacidade de gestão do ar, características da antiespuma, volume de
rutura, eficiência da filtração, tolerâncias relevantes para os dados nas instruções de utilização, resumos de
protocolos e métodos de teste utilizados para determinar a cobertura, a lixiviação e a bioatividade.
13. Aviso importante – garantia limitada (para países que não os EUA)
Importante: Esta garantia limitada não se aplica à Austrália.
A. Esta GARANTIA LIMITADA assegura ao cliente que receber um oxigenador de fibra oca Affinity Pixie e/ou
reservatório de cardiotomia/venoso com superfície bioativa Cortiva, doravante referido como o "Produto",
que, se o Produto não funcionar de acordo com o especificado, a Medtronic creditará um valor igual ao
preço de compra do Produto original (mas que não deverá exceder o valor do Produto de substituição) na
compra de qualquer Produto de substituição da Medtronic utilizado para esse doente.
Os Avisos contidos na documentação do produto são considerados como parte integrante desta
GARANTIA LIMITADA. Contacte o seu representante local da Medtronic para obter informações sobre
como efetuar uma queixa ao abrigo desta GARANTIA LIMITADA.
B. Para ser abrangido por esta GARANTIA LIMITADA, deverá satisfazer as seguintes condições:
(1) O Produto deve ser utilizado antes da data indicada em "Utilizar antes da data".
(2) O Produto deve ser devolvido à Medtronic no prazo de 60 dias após a sua utilização e passará a ser
propriedade da Medtronic.
(3) O Produto não pode ter sido utilizado para qualquer outro doente.
C. Esta GARANTIA LIMITADA limita-se aos termos nela expressos. Em particular:
(1) Em nenhum caso será concedido qualquer crédito de substituição se existirem indícios de
manuseamento e implante impróprios ou alteração do material do Produto substituído.
(2) A Medtronic não é responsável por quaisquer danos acidentais ou indiretos, originados pela utilização,
defeitos ou falhas do Produto, seja a queixa baseada na garantia, contrato, danos ou outros.
D. As exclusões e limitações acima definidas não se destinam a infringir estipulações obrigatórias da lei
aplicável, e não devem ser interpretadas como tal. Se alguma parte ou termo desta GARANTIA LIMITADA
for considerado ilegal, não executável ou em conflito com a lei aplicável por parte de um tribunal de
jurisdição competente, a validade da parte restante da GARANTIA LIMITADA não deverá ser afetada e
todos os direitos e obrigações deverão ser interpretados e executados como se esta GARANTIA
LIMITADA não contivesse a parte ou termo particular considerado inválido.
Instruções de utilização Português (PT) 153