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Indications D'utilisation; Contre-Indications - Medtronic MYOtherm XP Gebrauchsanweisung

Kardioplegie-infusionssystem mit trillium biosurface
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MYOtherm XP™
Système d'administration de cardioplégie avec biosurface Trillium™
1. Description
Le système d'administration de cardioplégie MYOtherm XP™ avec biosurface Trillium™ est conçu pour
mélanger le sang artériel provenant d'un oxygénateur avec une solution de cardioplégie asanguine dans des
proportions spécifiques selon le système choisi
références des produits correspondants sont indiquées dans le tableau 1. La tubulure patient destinée à
l'administration est emballée séparément pour faciliter le transfert stérile dans le champ opératoire avant le
raccordement à la sortie du système de cardioplégie destinée à l'administration. Une tubulure de contrôle de la
pression, un robinet à trois voies, une protection du manomètre et une tubulure de purge de pression avec
soupape de pression sont pré-raccordés.
Modèle de système
MYOtherm XP avec biosur-
face Trillium
XP41T, XP41BT
a
Remarque : La série XP41BT (Bridge) permet d'administrer 100% de sang comme prescrit par le médecin.
1.1. Caractéristiques techniques
Soufflets
Débit sanguin recommandé
Filtre
Volume nominal de l'échangeur de chaleur
Surface en contact avec le sang de l'échangeur de chaleur 0,06 m
Taille
Connecteur d'entrée
Connecteur de sortie
Port du moniteur de pression/Orifice de purge de pression Connecteur luer lock femelle standard
Ports d'eau
Limite de pression dans le trajet d'eau
Limite de pression dans le trajet de sang (après amorçage) 750 mm Hg
Température maximum de l'eau
Température de transport maximum
Stocker le produit à température ambiante.
1.2. Accessoires disponibles séparément
Sonde de température TP
Support pour cardioplégie MYOtherm XP™

2. Indications d'utilisation

Le système MYOtherm XP avec biosurface Trillium est un appareil destiné au mélange, au
réchauffage/refroidissement et à l'administration du mélange sang oxygéné/solution de cardioplégie selon des
proportions prédéterminées au cours de procédures de circulation extracorporelle (CEC) de routine d'une durée
maximale de 6 heures. Le mélange sang/solution de cardioplégie est administré au patient par l'intermédiaire du
système d'administration de cardioplégie et de la canule appropriée grâce au fonctionnement d'une pompe à
galets occlusive unique.

3. Contre-indications

Utiliser l'appareil uniquement comme indiqué.
4. Avertissements
Lire attentivement l'ensemble des avertissements et des précautions ainsi que l'intégralité du mode d'emploi
avant toute utilisation. Ne pas lire ni suivre toutes les instructions ou ne pas respecter tous les
avertissements énoncés pourrait entraîner des blessures graves ou le décès du patient.
1
Technologie concédée sous licence avec l'accord de BioInteractions, Limited, Royaume-Uni.
1
. Les spécifications de chaque système standard et les
Tableau 1.
Proportions
Diamètre interne de la tubulure
d'administra-
Tubulure san-
a
tion
guine
4:1
0,64 cm (1/4 po)
Tubulure de car-
dioplégie
0,32 cm (1/8 po)
Acier inoxydable
≤500 ml/min
150 μm
44 ml
2
(95 po
2
)
Adulte
0,64 cm (1/4 po)
0,48 cm (3/16 po)
Connecteurs à branchement rapide [1,3 cm
(1/2 po)]
275,8 kPa (40 psi)
42 °C (107 °F)
50 °C (122 °F)
Mode d'emploi
Type de pompe
Pompe à galets
standard
Français
45

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