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Affinity NT™
Oxygénateur avec surface bioactive Cortiva™
1. Modèle
CB511
2. Description
L'oxygénateur Affinity NT™ avec surface bioactive Cortiva est un appareil à usage unique destiné à permettre
l'échange de gaz du sang à l'extérieur de la fibre et est muni d'un échangeur de chaleur intégral.
Les numéros de modèle des produits enduits avec la surface bioactive Cortiva comportent le préfixe "CB". Des
informations supplémentaires sur la surface bioactive Cortiva sont disponibles dans la section 8.
2.1. Caractéristiques techniques
Oxygénateur
Type de membrane
Surface de la membrane
Volume d'amorçage statique
Volume de sang résiduel
Rapport gaz:sang minimum
Rapport gaz:sang maximal
Débit sanguin recommandé
Pression maximale côté eau
Orifice de sortie artérielle
Orifice d'entrée veineuse
Orifice d'accès
Orifice d'échantillonnage artériel
Orifice de recirculation
Orifice d'entrée des gaz
Orifice de sortie des gaz
Ports d'eau
Taille
Température de transport maximum
Testé avec de la solution saline
a
Stocker le produit à température ambiante.
La liste de tous les matériaux composant l'oxygénateur est communiquée sur demande écrite.
2.2. Accessoires disponibles séparément
Numéro de modèle
TP
61399401072
3. Indications d'utilisation
L'oxygénateur Affinity NT avec surface bioactive Cortiva est destiné à être utilisé dans un circuit de perfusion
extracorporelle pour oxygéner et éliminer le dioxyde de carbone du sang ainsi que pour refroidir ou réchauffer le
sang pendant des procédures de circulation extracorporelle de routine d'une durée maximale de 6 heures.
4. Contre-indications
Utiliser l'appareil uniquement comme indiqué.
5. Avertissements
Lire attentivement l'ensemble des avertissements et des précautions ainsi que l'intégralité du mode d'emploi
avant toute utilisation. Ne pas lire ni suivre toutes les instructions ou ne pas respecter tous les
avertissements indiqués pourrait entraîner des blessures graves ou le décès du patient.
■
Le trajet des fluides est stérile et apyrogène. Inspecter chaque emballage et appareil avant utilisation. Ne
pas utiliser l'appareil si l'emballage est ouvert ou endommagé, si l'appareil est endommagé ou si les
capuchons de protection ne sont pas en place.
■
La présence de bulles d'air et/ou de fuites lors de l'amorçage et/ou du fonctionnement peut provoquer une
embolie gazeuse chez le patient et/ou des pertes de fluide. Le circuit extracorporel doit être continuellement
surveillé. Ne pas utiliser l'appareil si ces conditions se vérifient.
a
Description
Sonde de température
Support pour oxygénateur Affinity™
Fibres creuses en polypropylène microporeux
2,5 m
2
270 ml
144 ml
0,5:1
2:1
1 à 7 l/min
206,8 kPa (30 psi)
1,0 cm (3/8 pouce)
1,0 cm (3/8 pouce)
Connecteur luer femelle
Connecteur luer femelle
0,6 cm (1/4 pouce)
0,6 cm (1/4 pouce)
1,0 cm (3/8 pouce), non cannelé
1,3 cm (1/2 pouce), débranchements rapides
Adulte
40 °C (104 °F)
Mode d'emploi
Français
43
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