Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
Graftinfektion
Aneurisme
Pseudoaneurisme
DER BLEV IKKE INDRAPPORTERET NOGEN KOMPLIKATIONER RELATERET TIL TESTPRODUKTET.
Tabel 3. ABDOMINAL/PERIFER – RESULTATER EFTER 1 ÅR
Udregnet overlevelsesrate
Udregnet patency-rate for graften
2
Blødning
Trombose
Emboli
Graftinfektion
Aneurisme
Pseudoaneurisme
DER BLEV IKKE INDRAPPORTERET NOGEN KOMPLIKATIONER RELATERET TIL TESTPRODUKTET.
Resultaterne af adskillige forsøg med strikkede Hemashield-grafter, både kortvarige og op til 5 års varighed,
findes omtalt i litteraturen.
beskaffenhed på både kort og langt sigt af det forseglingsmiddel, der anvendes i Hemashield-graften.
2. Indikationer for brug
AVG'en er beregnet til brug sekundært til en syg, beskadiget eller dårligt fungerende aortaklap med
aortaaneurisme eller okklusiv sygdom, hvor en erstatningsklap samt udskiftning eller reparation af aorta er
nødvendig. Denne enhed kan anvendes som erstatning for en tidligere implanteret mekanisk hjerteklap og
conduit.
3. Kontraindikationer
AVG'en er kontraindiceret hos patienter, der ikke kan tåle antikoagulationsbehandling. Den Hemashield-
vævede kargraft i dobbeltvelour er ikke godkendt til brug som en erstatning for en koronararterie.
Advarsel: Denne klap-conduit må ikke implanteres hos patienter med kendt overfølsomhed over for
produkter af bovin oprindelse.
4. Advarsler og forholdsregler
4.1. Advarsler
■
Denne enhed er udelukkende beregnet til brug hos én enkelt patient. Dette produkt må ikke
genanvendes, genbehandles eller resteriliseres. Flere ganges brug, genbehandling eller resterilisering
kan forringe enhedens strukturelle integritet og/eller skabe risiko for kontaminering af enheden, hvilket
kan føre til patientskade, sygdom eller dødsfald.
■
Brug udelukkende klapholdere, sizere, rotator og fligtester fra Medtronic.
■
Fligbevægelse må udelukkende afprøves med den grønne fligtester, som leveres sammen med AVG'en,
eller med den blå fligtester, som leveres sammen med sættet med sizere. Brug IKKE metalinstrumenter
til at afprøv fligbevægelse eller berøre klappen.
■
Før aldrig et kateter eller instrument gennem klappen.
■
Klappen må UDELUKKENDE håndteres med tilbehør, der er leveret af Medtronic. Hvis klappen kommer
i kontakt med noget andet instrument, kan det føre til beskadigelse af klapfligene og orificiet eller defekter
i de områder, der kommer i kontakt med blod. Ridser i overfladen kan føre til tab af strukturel integritet.
■
Når klappen sys på plads, skal suturnålene føres gennem sykravens yderste tredjedel, og når knuderne
er knyttede, skal suturenderne klippes helt korte.
■
Anvend aldrig overdreven kraft mod klapfligene.
■
Inden anlæggelse af aortaanastomosen skal værdien for fri fligbevægelse afprøves med den grønne
fligtester, der leveres sammen med AVG-enheden, eller med den blå fligtester. Drej eventuelt klappen
for at undgå unormal residual subvalvulær patologi, hvilket kan påvirke fligbevægelserne.
2
Årsagen til blødning for testgruppen blev i samtlige tilfælde fastslået som værende en anden end graften.
3
Canadian Multicenter Hemashield Study Group. Immunologic response to collagen-impregnated vascular grafts: a
randomized prospective study. J Vasc Surg 1990; 6:741-746.
4
Freischlag JA, Moore WS. Clinical experience with a collagen-impregnated knitted Dacron vascular graft. Ann Vasc Surg
1990; 4:449-454.
5
Hirt SW, Dosis D, Siclari R, et al. Collagen-presealed or uncoated aortic bifurcation Dacron prostheses: A 5-year clinical
follow-up study. Thorac Cardiovasc Surgeon 1991; 39:365-370.
6
Riegel MM, Hollier LH, Pairolero, Hallett JW. Early experience with a new collagen-impregnated aortic graft. AM Surgeon
1988; 54:134-136.
7
de Mol van Otterloo JCA, van Bockel JH, Ponfoort ED, et al. Randomized study on the effect of collagen impregnation of
knitted Dacron velour aortoiliac prostheses on blood loss during aortic reconstruction. Br J Surg 1991; 78:288-292.
8
de Mol van Otterloo JCA, van Bockel JH, Ponfoort ED, et al. The effects of aortic reconstruction and collagen impregnation
of Dacron prostheses on the complement system. J Vasc Surg 1992; 16:774-783.
58
Brugsanvisning
0 (0%)
0 (0%)
0 (0%)
Bivirkninger - udregnede rater
3, 4, 5, 6, 7, 8
Disse forsøg understøtter den høje patency og ikke-antigene
Dansk
Hemashield-vævet
kargraft i dobbeltvelour
Hemashield-vævet
kargraft i dobbeltvelour
N=51
96%
98%
1 (2%)
1 (2%)
3 (6%)
0 (0%)
0 (0%)
0 (0%)
Kontrolgraft
0 (0%)
0 (0%)
0 (0%)
Kontrolgraft
N=51
86%
100%
0 (0%)
0 (0%)
2 (4%)
0 (0%)
0 (0%)
0 (0%)
Werbung
Inhaltsverzeichnis
