Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
Brugsanvisning
Starfish™ NS hjertemanipulator
Model
HP102
Beskrivelse
Dette produkt består af 6 kassérbare komponenter til engangsbrug:
Flex-arm
■
Håndtag/skaft
■
Sugehovede
■
Tunneleringsspids
■
Skruenøgle
■
Beholder-slangesæt
■
Note: En genanvendelig monteringskinne sælges separat. Den fastgøres
til operationsbordets skinne med en standard bordklemme
(ikke inkluderet). See Figur 1.
Produktet er en kassérbar enhed, som anvender et aftageligt sugeapparat
af silicone, og vacuumtryk, til at manipulere/positionere det bankende
hjerte.
Sterilt, non-pyrogen, kassérbart, kun til engangsbrug.
Indikationer for brug
Starfish™ NS hjertemanipulatoren er beregnet til manipulation af det
bankende hjerte under hjertekirurgiske procedurer, som anvender en
torakotomi på mindst 4 cm som adgang.
Kontraindikationer
Produktet er udelukkende beregnet til ovennævnte formål.
Fastgør ikke enheden til:
Områder med nylig vævsinfarkt
■
Aneurismalt væv
■
Direkte over en koronararterie
■
Svagt væv
■
Advarsler
Udvælgelse af patienter og procedurer er lægens ansvarsområde, og
resultatet er afhængigt af mange forskellige forhold, herunder patientens
anatomi, patologi og de kirurgiske teknikker.
Starfish™ NS hjertemanipulatoren må kun anvendes på apex og på den
venstre ventrikel, som er umiddelbart lateral for apex.
Må ikke anvendes på atrielt væv eller på den højre ventrikel.
Forsøg ikke at indføre skaftet i brysthulen uden påsat tunneleringsspids.
Sikkerhedsforanstaltninger
Forsigtig: Amerikansk lov påbyder, at produktet kun sælges igennem en
læge eller efter lægeordination.
Brugsanvisningen er kun vejledende.
Undgå placering af enheden direkte over en dyb indkærvning i det
epikardielle fedt, da dette kan medføre afbrydelse af vacuumforseglingen
og tab af hjertefastholdelsen.
Produktet er kun udviklet og beregnet til engangsbrug. MÅ IKKE
RESTERILISERES ELLER GENBRUGES.
Beholderen skal holdes i lodret stilling.
Sugekraften må ikke overstige (-) 400 mm Hg.
Brug ikke denne enhed som et sugeapparat til fjernelse af blod fra
operationsområdet.
Må ikke fyldes mere end til
linjen på beholderen.
FULL
Brugsanvisning
Dansk 45
Werbung
Inhaltsverzeichnis
