Advarsler Og Forholdsregler; Advarsler; Forholdsregler; Kundeservice I Usa - Medtronic Xomed Hydrodebrider Bedienungsanleitung

Advarsler og forholdsregler

Det er vigtigt, at brugeren af Xomed® Hydrodebrider® er fortrolig med
denne brugsanvisning og de heri anførte forholdsregler, procedurer og
sikkerhedsforhold. I denne brugsanvisning anvendes tre mærkninger
for at gøre opmærksom på vigtige forsigtighedsregler, forhold eller
fremgangsmåder:

Advarsler:

Beskriver alvorlige uheldige virkninger og mulige
sikkerhedsrisici, der kan opstå ved korrekt eller
ukorrekt brug af en enhed.
Forholdsregler: Der skal udvises særlig forsigtighed fra læge eller
patient for at opnå sikker og effektiv brug af enheden.
Bemærk: Henleder opmærksomheden på særlige informationer
eller præciserer/fremhæver vigtige instruktioner.
Advarsler
W1. Dette medicinske udstyr er i overensstemmelse med EN 60601-1-2
sikkerhedsstandard for elektromagnetisk kompatibilitet, krav og
test. Dog gælder, at hvis instrumentet anvendes i nærheden af kraftig
elektromagnetisk interferens (EMI) eller meget følsomt udstyr, kan
der opstå interferens, og brugeren bør tage enhver nødvendig
forholdsregel for at eliminere eller reducere kilden til interferens.
Forringet funktion kan forlænge operationstiden for en patient
under anæstesi.
W2. Før rengøring skal strømmen afbrydes til hele systemet for at
undgå elektrisk stød.
W3. Når Xomed® Hydrodebrider®-systemet anvendes sammen med
elektromekaniske enheder, skal BF-betingelser opretholdes
(isolering, ingen jordforbindelse) for at undgå elektrisk stød.
W4. Kontrollér, at sugeslangen på det maxillære håndstykke fungerer
korrekt for at minimere indtagelse af skyllevæske under
proceduren.
W5. I sjældne tilfælde kan sinuskaviteten være kompromitteret enten
interoperativt eller inden indgrebet (f.eks. sårruptur, erosion
eller fistel). I tilfælde, hvor der er mistanke om eller kendskab
til en anatomisk anomali, må der ikke skylles. I andre tilfælde er
det vigtigt at overvåge orbita for trykændringer og/eller hævelse
under skylning og at holde øje med ændringer i vitale tegn, som
kunne tyde på forhøjet okulært eller cerebralt tryk.
W6. Sørg for, at skylleslangen er afklemt for at undgå utilsigtet sprøjt,
når systemet ikke er i brug.
W7. Dette udstyr egner sig ikke til brug i nærheden af brændbare
blandinger.
W8. Der skal udvises forsigtighed før og under proceduren for at sikre
dræning under brug af det frontale håndstykke. Okklusion af
ostium frontalis pga. svamp, knoglesplinter eller andet fremmed
materiale kan resultere i, at skyllevæske flyder til hjernen.
W9. Kontrollér altid komponenterne for skader før og efter brug. Hvis
der konstateres skader, må den beskadigede del ikke anvendes, før
den er repareret eller udskiftet.
W10. Dette udstyr må kun tilsluttes en strømforsyning med
jordforbindelse for at undgå risiko for elektrisk stød.
W11. Udstyret må ikke ændres uden tilladelse fra producenten.

Forholdsregler

P1. Medicinsk elektrisk udstyr kræver særlige forholdsregler mht.
EMC, og det skal installeres og ibrugtages i henhold til EMC-
angivelserne i denne vejledning.
P2. Bærbart og mobilt RF-kommunikationsudstyr kan påvirke
medicinsk elektrisk udstyr.
P3. Brug af tilbehør og kabler, som Medtronic ikke har specificeret, og
som ikke sælges af Medtronic, kan resultere i øgede emissioner fra
og forringet immunitet for dette produkt.
P4. Konsollen bør ikke bruges i nærheden af, eller stå stablet med,
andet udstyr. Hvis nærtstående eller stablet brug er nødvendig,
skal der holdes øje med konsollen for at sikre, at den fungerer
normalt under de betingelser, hvorunder den anvendes.
78

Kundeservice i USA

Der ydes generel kundeservice og teknisk support ved (afgiftsfrit i USA)
opkald til:
+1 800-874-5797 eller +1 904-296-9600
Mandag – fredag: 08.00-18.00 E.S.T. (Amerikansk standard østkysttid)
medtronic.com

Systembeskrivelse

Xomed® Hydrodebrider® skyllepumpekonsol og håndstykke bruges til at
dirigere og levere skyllevæske under tryk til et lokaliseret sted. Systemet
består af to hovedkomponenter (hver især sælges separat):
skyllepumpekonsol og engangshåndstykke(r) (maxillært eller frontal)
(skyllepose kræves også).
Konsollen monteres på et dropstativ med en klemme før det kirurgiske
indgreb. Spray-funktionen sættes i gang ved at trykke på aktiveringsknappen
på håndstykket, hvilket fører til en skyllecyklus. Systemet afgiver cirka
4-6 ml skyllevæske pr. sekund.
Det maxillære håndstykke kan levere kontinuerlig sugning til fjernelse af
overskydende væske.

Tilsigtet brug

Xomed® Hydrodebrider®-systemet er beregnet til at skylle næsens bihuler.

Indikationer for brug

Brug af Xomed® Hydrodebrider®-systemet er indikeret til brug, når
der er behov for skylning af næsens bihuler inklusive skylning efter
endoskopisk bihulekirurgi og skylning i lægens konsultation. Xomed®
Hydrodebrider® er beregnet til behandling af tilstande og lidelser som
rhinitis og akut eller kronisk sinusitis.

Kontraindikationer

Der er ingen kendte kontraindikationer.

Komponenter

Konsol

Se illustration 001.
A. Klemme til dropstativ.
B. Statuslampe for systemet.
C. Tænd/sluk-knap (On/Off).
D. Stik (stereo) til håndstykke.
E. Peristaltisk pumpe.
Maxillært håndstykke
Se illustration 002.
A. Spraydyse og sugeslange.
B. Bøjelig del.
C. Indstillingshjul til styring af spids.
D. Hjul til at styre drejning af dysen.
E. Skylleslange.
F. Sugeslange.
G. Styrekabel.
H. Aktiveringsknap (trigger).
Frontalt håndstykke
Se illustration 003.
A. Spraydyse.
B. Hjul til at styre drejning af dysen.
C. Styrekabel.
D. Skylleslange.
E. Aktiveringsknap (trigger).

Systemkonfiguration

Maxillært håndstykke
Se illustration 004.
A. Håndstykkespids og skyllepose.
B. Pumpe.
b1. Slangefittings.
C. Sugekilde.
D. Håndstykkestik (stereo).
E. Klemme til skylleslange.
F. Maxillært håndstykke.
Xomed® Hydrodebrider®-system