Inhaltsverzeichnis
Werbung
2. Indikationer for brug
Medtronic Open Pivot-hjerteklappen er beregnet som en udskiftningsklap til patienter med en syg,
beskadiget eller dårligt fungerende hjerteklap. Klappen kan desuden anvendes som erstatning for en
tidligere implanteret mekanisk hjerteklap.
3. Kontraindikationer
Medtronic Open Pivot-hjerteklappen er kontraindiceret hos patienter, der ikke kan tåle
antikoagulationsbehandling.
4. Advarsler og forholdsregler
4.1. Advarsler
■
Denne enhed er udelukkende beregnet til brug hos én patient. Dette produkt må ikke genanvendes,
genbehandles eller resteriliseres. Flere ganges brug, genbehandling eller resterilisering kan forringe
enhedens strukturelle integritet og/eller skabe risiko for kontaminering af enheden, hvilket kan føre til
personskade, sygdom eller død for patienten.
■
Brug udelukkende Medtronic Open Pivot-klapholdere, -rotatorer og -sizere.
■
Fligbevægelighed må udelukkende afprøves med den blå fligtester, der leveres sammen med hver
hjerteklap. Brug ikke metalinstrumenter til at afprøve fligbevægeligheden eller berøre klappen.
■
Før aldrig et kateter eller instrument gennem klappen.
■
Klappen må udelukkende håndteres med det medfølgende tilbehør. Hvis klappen kommer i kontakt
med noget andet instrument, kan det føre til beskadigelse af klapfligene og orificiet eller defekter i de
områder, der kommer i kontakt med blod. Ridser i overfladen kan føre til tab af strukturel integritet.
■
Når en hjerteklap frigøres fra en holder og implanteres uden brug af en holder, skal der udvises
opmærksomhed på klappens orientering under implanteringen.
■
Når klappen sys på plads, skal suturnålene føres gennem syringens yderste halvdel, og når knuderne
er knyttede, skal suturenderne klippes helt korte.
■
Anvend udelukkende nåle med konisk spids til suturering af syringen. Skærende nåle kan skære
syringens fibre over.
■
Anvend aldrig overdreven kraft mod klapfligene.
■
Afprøv fligbevægeligheden med den blå fligtester, inden hjertet lukkes. Drej om nødvendigt klappen
for at undgå unormal residual patologi, der kan påvirke fligbevægeligheden.
■
Patienter, der er allergiske over for kobalt, krom eller nikkel, kan få en allergisk reaktion over for denne
enhed.
4.2. Forholdsregler
■
Etiketten på den udvendige emballage fungerer som forsegling. Når bakkerne med dobbelt barriere er
taget ud af forsendelsesemballagen, skal de undersøges omhyggeligt for at kontrollere, at
forseglingerne og bakkerne er intakte. Hvis en forsegling er beskadiget eller mangler, må
hjerteklappen ikke anvendes.
■
Hvis sidste anvendelsesdato er overskredet, må enheden ikke anvendes.
4.3. Rådgivning af patienten
■
Patienter med hjerteklapproteser, der undergår tandlægebehandling eller bakteriæmiske procedurer,
bør indgives antibiotika profylaktisk.
■
Under normal funktion afgiver alle mekaniske hjerteklapproteser lyd. Patienten bør informeres om
dette forud for implantationen.
■
Sørg for altid at opfordre patienterne til at medbringe det identitetskort vedrørende den implanterede
enhed, som Medtronic leverer.
5. Mulige komplikationer
Mulige bivirkninger forbundet med anvendelsen af mekaniske aortaklapper omfatter, men begrænser sig
ikke til:
■
Angina
■
Hjertearytmi
■
Endocarditis
■
Hæmolyse
■
Hæmolytisk anæmi
■
Blødning, antikoagulationsrelateret
■
Myokardieinfarkt
■
Fastlåsning af fligene (indklemning)
■
Ikke-strukturel dysfunktion
■
Pannus
■
Perivalvulær lækage
■
Transvalvulær regurgitation
■
Strukturel dysfunktion
■
Trombose
■
Apopleksi
■
Tromboemboli
Det er muligt, at disse komplikationer kan føre til:
■
Reoperation
■
Eksplantation
Brugsanvisning
Dansk
37
Werbung
Inhaltsverzeichnis
