Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
Affinity NT™
Oxygenator med Cortiva™ BioActive-overflade
1. Model
CB511
2. Beskrivelse
Affinity NT™ oxygenatoren med Cortiva bioactive-overflade er en gasudvekslingsenhed til engangsbrug med
blod uden for fiberkonstruktionen, og den omfatter en integreret varmeveksler.
Produkter, der er belagt med Cortiva bioactive-overflade, har et "CB" præfix i modelnummeret. Yderligere
oplysninger om Cortiva bioactive-overflade kan findes i Afsnit 8.
2.1. Specifikationer
Oxygenator
Membrantype
Membranens overfladeareal
Statisk primingvolumen
a
Restblodvolumen
Minimalt gas:blod-forhold
Maksimalt gas:blod-forhold
Anbefalet blodgennemstrømningshastighed
Maksimalt tryk på vandsiden
Arteriel udløbsport
Venøs indløbsport
Adgangsport
Arteriel prøveport
Recirkulationsport
Gasindgangsport
Gasudgangsport
Vandporte
Størrelse
Maksimal temperatur under transport
Testet med saltvand
a
Produktet skal opbevares ved stuetemperatur.
Efter skriftlig anmodning udleveres en liste med alle de materialer, der er anvendt i konstruktionen af
oxygenatoren.
2.2. Tilbehør, der sælges separat
Modelnummer
TP
61399401072
3. Indikationer for brug
Affinity NT-oxygenatoren med Cortiva bioactive-overflade er beregnet til brug i et ekstrakorporalt
perfusionskredsløb for at ilte blodet og fjerne kuldioxid fra blodet samt for at køle eller varme blodet under
rutinemæssige kardiopulmonale bypassprocedurer (CPB) med en varighed på op til 6 timer.
4. Kontraindikationer
Enheden må kun anvendes efter indikationerne.
5. Advarsler
Læs omhyggeligt alle advarsler, forholdsregler og brugsanvisninger inden brug. Hvis anvisningerne ikke
læses og overholdes, eller hvis der ikke tages hensyn til alle udtrykte advarsler, kan det medføre
alvorlig skade eller patientens død.
■
Kredsløbets væskebane er steril og ikke-pyrogen. Undersøg hver emballage og enhed omhyggeligt før brug.
Anvend ikke enheden, hvis emballagen er åben eller beskadiget, enheden er beskadiget, eller
beskyttelseshætterne ikke sidder på plads.
■
Hvis der forekommer luftbobler og/eller lækager under priming og/eller drift, kan det resultere i luftemboli for
patienten og/eller væsketab. Det ekstrakorporale kredsløb skal overvåges konstant. Enheden må ikke
anvendes, hvis disse tilstande observeres.
Mikroporøse polypropylenhulfibre
2,5 m
270 ml
144 ml
0,5:1
2:1
1 til 7 l/min
206,8 kPa (30 psi)
1,0 cm (3/8")
1,0 cm (3/8")
Hun-luerport
Hun-luerport
0,6 cm (1/4")
0,6 cm (1/4")
1,0 cm (3/8") uden modhager
1,3 cm (1/2") lynkoblinger
Voksen
40 °C (104 °F)
Beskrivelse
Temperatursonde
Affinity™ oxygenatorholder
2
Brugsanvisning
Dansk
13
Werbung
Inhaltsverzeichnis
