Instrukcja Użytkowania - Medtronic Open Pivot Gebrauchsanweisung

■
okluzja (w tym zakrzepica i rozrost błony wewnętrznej naczynia w obrębie zespolenia)
■ tętniak rzekomy
■
miejscowe nagromadzenie płynu surowiczego
Powikłania te mogą potencjalnie prowadzić do:
■
konieczności ponownego wykonania operacji
■
eksplantacji
■
trwałego kalectwa
■
niewydolności serca
■
śmierci
6. Instrukcja użytkowania
6.1. Informacje o sterylizacji
Urządzenie AVG i zawartość opakowania poddano sterylizacji metodą radiacyjną. Urządzenie AVG jest
dostarczane w stanie gotowym do użycia. Nie należy go używać, jeśli:
■
upłynął termin ważności;
■
pojemnik (opakowanie wewnętrzne) jest uszkodzony;
■
bariera sterylna została naruszona.
Dostarczane przymiary i rączki wielokrotnego użytku są NIESTERYLNE i przed użyciem muszą zostać
oczyszczone i wysterylizowane. Opis procedury czyszczenia i sterylizacji zawiera instrukcja użytkowania
akcesoriów Medtronic Open Pivot.
Ostrzeżenie: Jeśli urządzenie AVG zostało wyjęte z pojemnika, ale nie zostało użyte, nie wolno go z
powrotem pakować ani resterylizować.
6.2. Przygotowanie do implantacji
Pielęgniarka operacyjna:
1. Wyjąć z pudełka transportowego pojemniki z podwójną barierą oraz formularz rejestracyjny pacjenta.
2. Sprawdzić, czy rozmiar i numer seryjny urządzenia podany na etykiecie tacy zgadza się z informacjami
na etykiecie pudełka transportowego.
3. Chwycić zewnętrzną tacę i delikatnie, stosując technikę sterylną, odciągać wieczko, aż do całkowitego
oderwania go od tacy.
4. Zarejestrować numer seryjny protezy AVG w danych pacjenta, korzystając z etykiet samoprzylepnych
znajdujących się na formularzu rejestracyjnym pacjenta.
5. Przekazać wewnętrzny pojemnik instrumentariuszce lub chirurgowi. Trzymać za spód tacy zewnętrznej,
tak aby palce i dłoń znajdowały się poniżej górnej krawędzi tacy.
Instrumentariuszka/chirurg:
1. Wyjąć wewnętrzny pojemnik i zapakowany osobno zielony tester ruchomości płatków z tacy
zewnętrznej, sięgając do tej tacy.
2. Trzymając pojemnik wewnętrzny, usunąć taśmę uszczelniającą (znajduje się na końcu wewnętrznego
pojemnika przeciwległym do końca zastawki), chwytając za widoczną końcówkę i odrywając taśmę.
Wyrzucić taśmę uszczelniającą. Trzymając pojemnik wewnętrzny pionowo, końcem z luźną nasadką do
góry, zdjąć nasadkę z końca i wyrzucić. Sięgnąć do otwartego końca i chwycić zielony trzonek/rotator,
a następnie delikatnie pociągnąć, aby wyjąć protezę z pojemnika. Wyrzucić pojemnik wewnętrzny.
3. Otworzyć torebkę i wyjąć zielony tester ruchomości płatków.
Przestroga: Nie zdejmować urządzenia z uchwytu, dopóki lekarz implantujący nie wyda takiej instrukcji.
Przestroga: Unikać niepotrzebnego dotykania zastawki, aby zapobiec uszkodzeniu jej konstrukcji i
zminimalizować prawdopodobieństwo powstawania skrzepliny.
Przestroga: Unikać niepotrzebnego dotykania materiału protezy, aby zapobiec uszkodzeniu jej konstrukcji
i zminimalizować prawdopodobieństwo powstawania nieszczelności.
6.3. Informacje istotne przy zabiegu chirurgicznym
Dobór rozmiaru zastawki
■
Przed rozpoczęciem operacji kompletny zestaw przymiarów wraz z testerem ruchomości płatków należy
oczyścić, wysterylizować i udostępnić na sali operacyjnej.
■
Nie wolno używać przymiarów uszkodzonych lub popękanych. Do pomiaru pierścienia tkankowego u
pacjenta należy używać tylko przymiarów do zastawek firmy Medtronic. Średnica przymiaru w
milimetrach (mm) jest podana na rączce (ryc. 3). Wybrany przymiar powinien swobodnie, bez oporu
przechodzić przez naturalny pierścień pacjenta, ale jednocześnie między pierścieniem przymiaru a
pierścieniem tkankowym nie powinno być luzu. Nie należy przepychać przymiaru na siłę przez pierścień
tkankowy.
Przestroga: Wybranie protezy o zbyt dużym rozmiarze może powodować powikłania, w tym utrudnienia w
ruchu płatków spowodowane kolizją z tkankami lub nieprawidłowe osadzenie protezy prowadzące do
przecieku okołozastawkowego. Wybranie zbyt małej protezy może zwiększyć prawdopodobieństwo
przecieku okołozastawkowego.
Uchwyt zastawki
Dostarczona proteza AVG jest fabrycznie zamontowana na uchwycie i przyłączona do trzonka/rotatora
oznaczonego kolorem zielonym. Krew płynie ZAWSZE W KIERUNKU PROSTEJ KRAWĘDZI płatków
zastawki.
Przyszywanie mankietu
66 Instrukcja użytkowania Polski