Instrukcja Użytkowania; Środki Ostrożności - Medtronic STARFISH NS HP102 Gebrauchsanweisung

Instrukcja użytkowania
Stabilizator koniuszkowy serca Starfish™ NS
Model
HP102
Opis
Produkt składa się z 6 elementów jednorazowego użytku:
ramię przegubowe,
■
rękojeść/trzon,
■
głowica ssąca,
■
końcówka tunelująca,
■
klucz,
■
zestaw drenów ze zbiornikiem.
■
Uwaga: Szyna mocująca wielokrotnego użytku jest sprzedawana
osobno. Jest ona mocowana do szyny stołu operacyjnego za pomocą
zacisku szyny stołu operacyjnego (nie wchodzi w skład zestawu). Patrz
rycina 1.
Produkt jest urządzeniem jednorazowego użytku, które w celu stabilizacji
bijącego serca wymaga zastosowania zestawu ssącego zapewniającego
podciśnienie.
Produkt sterylny. Niepirogenny. Po użyciu wyrzucić. Jednorazowego
użytku.
Wskazania
Stabilizator koniuszkowy serca Starfish™ NS umożliwia przemieszczanie
i stabilizację bijącego serca podczas zabiegów kardiochirurgicznych
prowadzonych z dostępu przez torakotomię o długości co najmniej 4 cm.
Przeciwwskazania
Niniejszy produkt nie nadaje się do innych zastosowań poza wskazanym
powyżej.
Nie należy mocować urządzenia:
w obszarze świeżego zawału,
■
w obszarze tętniaka,
■
bezpośrednio nad tętnicą wieńcową,
■
w obszarze serca o wiotkiej ścianie.
■
Ostrzeżenia
Za wybór pacjenta i rodzaju zabiegu odpowiada lekarz, a wynik końcowy
jest zależny od wielu zmiennych, w tym budowy anatomicznej pacjenta,
występującej patologii i zastosowanej techniki chirurgicznej.
Stabilizator koniuszkowy serca Starfish™ NS może być umieszczany
tylko na koniuszku oraz w obszarze lewej komory przylegającym
bezpośrednio do koniuszka.
Nie należy umieszczać urządzenia w obrębie przedsionków lub prawej
komory.
Nie należy wprowadzać trzonu do jamy klatki piersiowej bez założenia
końcówki tunelującej.
Środki ostrożności
Przestroga: Prawo federalne (USA) zezwala na sprzedaż niniejszego
urządzenia wyłącznie lekarzowi lub z przepisu lekarza.
Wskazówki dotyczące użycia zostały przedstawione jedynie w celach
informacyjnych.
Należy unikać umieszczania urządzenia bezpośrednio nad nasierdziową
tkanką tłuszczową, gdyż może to być przyczyną braku szczelnego
przylegania do powierzchni serca i utratą właściwego ułożenia serca.
Produkt został opracowany i jest przeznaczony wyłącznie do
jednorazowego użytku. NIE STERYLIZOWAĆ PONOWNIE. NIE NADAJE
SIĘ DO POWTÓRNEGO UŻYCIA.
Instrukcja użytkowania Polski 49