Forma De Suministro; Indicaciones De Uso - Medtronic Cardioblate CryoFlex 60SF2 Bedienungsanleitung

• L a sonda de ablación quirúrgica Cardioblate
CryoFlex™ contiene un refrigerante presurizado
mientras está en funcionamiento. Suspenda
inmediatamente el tratamiento si se sospecha de
una brecha en la sonda, ya que ello puede causar
la liberación de gas presurizado y una lesión en el
paciente o el usuario.
• E n caso de ocurrir un imprevisto, se puede interrumpir
la inyección de refrigerante en cualquier momento
pulsando la tecla Detener Congelación en el panel de
control.
• S i no logra interrumpir la inyección, apague el sistema
con el control de encendido ubicado en el lateral del
panel de control o desconectando el enchufe.
• N o intente desconectar la sonda mientras está en
modo congelación durante la operación, ya que la
súbita liberación de presión puede hacer que la sonda
se retraiga abruptamente, lo que puede provocar
alguna lesión a quien la sostiene. Se debe descargar
el sistema antes de desconectar la sonda.
• S i la inyección de refrigerante se detiene
espontáneamente antes del tiempo predeterminado en
el panel de control, sustituya la sonda.
Precauciones
• L os procedimientos de crioablación cardíaca sólo
deben ser realizados por personas con la formación
adecuada y siempre dentro de instalaciones
completamente equipadas.
• E ste dispositivo se ha diseñado para su uso en
un solo paciente. No reutilice, vuelva a procesar
o esterilizar este producto. La reutilización,
reprocesamiento o resterilización puede comprometer
la integridad estructural del dispositivo y/o suponer un
riesgo de contaminación del dispositivo que podría
causar en el paciente lesiones, enfermedades o la
muerte.
• D eseche la sonda de ablación quirúrgica Cardioblate
CryoFlex™ de acuerdo con los procedimientos
hospitalarios. La reutilización puede afectar el
funcionamiento del producto.
• A ntes de retirar la sonda de ablación quirúrgica
Cardioblate CryoFlex™ del envase, revíselo para
®
verificar que el sello está intacto. Utilice técnicas
estériles durante la manipulación del producto.
• A segúrese de que el equipo usado con el sistema
de ablación quirúrgica Cardioblate
eléctricamente seguro y no exponga al paciente a
peligros.
• A segúrese de que todas las líneas de regulación y de
presión estén bien conectadas.
• C ierre siempre la válvula principal del cilindro de gas
antes de purgar la línea de presión de entrada para
asegurarse de purgar de forma segura la presión
excesiva.
• R ealice una inyección de prueba antes de colocar la
sonda de ablación quirúrgica Cardioblate
sobre el tejido que se va a cortar.
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• N o utilice una sonda de ablación quirúrgica
®
Cardioblate
de daño.
• N o exponga la sonda, los accesorios, ni los
conectores eléctricos a líquidos limpiadores o
disolventes.
• D eben seguirse las pautas convencionales para la
manipulación y el almacenamiento seguros de los
cilindros de gas de alta presión.
• L a consola de ablación quirúrgica Cardioblate
CryoFlex™ cumple los requisitos de Underwriters
Laboratories (UL). Tras la instalación, el usuario
es responsable de verificar y garantizar que el
sistema cumpla los requisitos de seguridad eléctrica
aplicables, en cuanto a los riesgos de descarga
eléctrica, incendio y daños mecánicos, siempre de
acuerdo con las normas UL 60601-1 y CAN/CSA
C22.2 Nº 601.1.
• N o desconecte la sonda de la consola antes de
finalizar la intervención.

Forma de suministro

La sonda de ablación quirúrgica Cardioblate
se suministra estéril. Todo el material del envasado
es reciclable. Deseche según las normativas legales
locales.
Cómo se conecta
Remítase a las instrucciones detalladas de conexión de
la sonda al panel de control en el manual del usuario del
sistema de ablación quirúrgica Cardioblate

Indicaciones de uso

¡IMPORTANTE!
• C onsulte el manual del usuario de la consola de
ablación quirúrgica Cardioblate
instrucciones detalladas.
®
• C onsulte las advertencias y precauciones al comienzo
de este documento.
Nota: Todos los procedimientos de ablación se deben
efectuar en un quirófano perfectamente equipado.
1. Antes de colocar la sonda en el tejido a cortar, pruebe
la sonda oprimiendo la tecla Iniciar Congelación en
el panel de control con la sonda 'al aire' durante 2
segundos como mínimo. Después de 20 segundos,
debe aparecer en el visor una temperatura de –110° C
CryoFlex™ sea
®
o menos.
2. Con la sonda desconectada, manipule el segmento
de ablación y el eje para que adopten la forma
deseada. Estos se pueden enderezar y doblar según
lo necesite, si bien debe manipular la sonda sólo lo
necesario para conseguir la forma deseada, de forma
que se asegure el rendimiento óptimo de la misma.
Evite doblar en exceso el segmento de ablación y el
eje de la sonda. Evite doblar el segmento de ablación
cuando esté cubierto por la funda aislante. Retire
siempre la funda aislante antes de doblar el segmento
de ablación.
CryoFlex™
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CryoFlex™ que presente cualquier tipo
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CryoFlex™.
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CryoFlex™ si desea
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CryoFlex™
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