Inhaltsverzeichnis
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1. Mango de control
2. Catéter guía
3. Marcas radiopacas
4. Mando deflector
La guía Heli-FX está disponible en 5 configuraciones de diámetro exterior, longitud y longitud de la punta desviable (o "alcance"). Las guías Heli-FX de 16 Fr de diámetro exterior
tienen una longitud de trabajo de 62 cm y una longitud de la punta desviable de 22 mm o 28 mm. Las guías Heli-FX de 18 Fr de diámetro exterior tienen una longitud de trabajo de
90 cm y una longitud de la punta desviable de 22 mm, 32 mm o 42 mm.
En la Figura 5 se muestra el alcance proporcionado por las diferentes configuraciones de la guía Heli-FX desviada.
1. 28 mm
2. 22 mm
3. 42 mm
4. 32 mm
2. Indicaciones de uso
El sistema Aptus Heli-FX EndoAnchor está indicado para la fijación y el sellado entre endoprótesis vasculares aórticas y la arteria nativa. El sistema Aptus Heli-FX EndoAnchor está
indicado en pacientes en los que las endoprótesis vasculares hayan presentado desplazamiento o endofugas o que presenten riesgo de sufrir estas complicaciones, en los cuales se
requiere un aumento de la fijación radial o el sellado para recuperar o mantener una exclusión adecuada del aneurisma.
El implante EndoAnchor puede implantarse en el momento de la colocación inicial de la endoprótesis o durante una intervención secundaria (es decir, reparación).
3. Contraindicaciones
El tratamiento con el sistema Heli-FX EndoAnchor está contraindicado en las siguientes circunstancias:
•
En pacientes que presenten un trastorno que conlleve riesgo de infección de la endoprótesis.
•
En pacientes con una diátesis hemorrágica.
•
En pacientes con alergias conocidas al material del implante EndoAnchor (MP35N-LT).
•
Conjuntamente con la endoprótesis Endologix Powerlink™.
4. Advertencias y medidas preventivas
4.1. Consideraciones generales
Lea atentamente todas las instrucciones. Si no se siguen adecuadamente las instrucciones, contraindicaciones, advertencias y medidas preventivas, el paciente podría sufrir
lesiones o consecuencias quirúrgicas graves.
•
No utilice el producto si el envase está abierto.
•
No se ha determinado el rendimiento a largo plazo del implante Aptus EndoAnchor. Debe advertirse a todos los pacientes que el tratamiento endovascular de un
aneurisma requiere visitas periódicas de seguimiento a largo plazo para evaluar el estado de salud de los pacientes y el funcionamiento de la endoprótesis. El implante
EndoAnchor no reduce esta necesidad.
•
El sistema Heli-FX EndoAnchor únicamente debe ser utilizado por médicos que hayan recibido formación en técnicas intervencionistas vasculares y en la reparación
endovascular de aneurismas. Consulte Sección 8 para ver las recomendaciones de formación del médico.
•
El implante EndoAnchor, el sistema Heli-FX EndoAnchor y el sistema Heli-FX torácico EndoAnchor se han evaluado por medio de pruebas in vitro y se ha determinado que
son compatibles con las endoprótesis Cook Zenith™, Cook Zenith TX2™, Gore Excluder™, Gore TAG™, Jotec E™-vita abdominal, Jotec E™-vita torácica,
Medtronic AneuRx™, Medtronic Endurant™, Medtronic Talent™ para AAA, Medtronic Talent™ para AAT y Medtronic Valiant™.
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Instrucciones de uso
Español
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Figura 4. Guía Heli-FX con obturador
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Figura 5. Guías Heli-FX: longitudes disponibles de la punta desviable.
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5. Obturador
6. Cierre hemostático
7. Puerto de enjuague
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5. 22 mm
6. 16 Fr de diámetro exterior
7. 18 Fr de diámetro exterior
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Kapitel
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