Indicaciones De Uso - Medtronic Affinity NT Gebrauchsanweisung

Affinity NT™
Oxigenador con superficie biocompatible Cortiva™
1. Modelo
CB511
2. Descripción
El oxigenador Affinity NT™ con superficie biocompatible Cortiva es un sistema de intercambio de gas de un
solo uso en el que la sangre fluye por el exterior de las fibras y que incluye un intercambiador de calor integral.
Los productos revestidos con la superficie biocompatible Cortiva contienen el prefijo "CB" en el número de
modelo. Puede encontrar información adicional sobre la superficie biocompatible Cortiva en la Sección 8.
2.1. Especificaciones
Oxigenador
Tipo de membrana
Superficie de la membrana
Volumen de cebado estático
Volumen de sangre residual
Relación gas:sangre mínima
Relación gas:sangre máxima
Flujo de sangre recomendado
Presión máxima del lado de agua
Puerto de salida arterial
Puerto de entrada venosa
Puerto de acceso
Puerto para muestras arteriales
Puerto de recirculación
Puerto de entrada de gas
Puerto de salida de gas
Puertos de agua
Tamaño
Temperatura máxima de transporte
Comprobado con solución salina
a
Almacene el producto a temperatura ambiente.
Puede obtenerse a petición por escrito una lista de todos los materiales empleados en la fabricación del
oxigenador.
2.2. Accesorios que se venden por separado
Número de modelo
TP
61399401072

3. Indicaciones de uso

El oxigenador Affinity NT con superficie biocompatible Cortiva está diseñado para utilizarse en un circuito de
perfusión extracorpórea para oxigenar y eliminar el dióxido de carbono de la sangre y para enfriar o calentar la
sangre durante procedimientos sistemáticos de bypass cardiopulmonar (BCP) de hasta 6 horas de duración.
4. Contraindicaciones
El dispositivo debe utilizarse únicamente tal como se indica.
5. Advertencias
Lea detenidamente todas las advertencias, medidas preventivas e instrucciones de uso antes de utilizar el
producto. Si no lee y sigue todas las instrucciones o no tiene en cuenta todas las advertencias
indicadas, pueden producirse lesiones graves e incluso la muerte del paciente.
■
La vía de líquido es estéril y apirógena. Inspeccione cada envase y dispositivo antes de su utilización. No
utilice el dispositivo si el envase está abierto o dañado, el dispositivo está dañado o las tapas de protección
no están colocadas correctamente.
■
La presencia de burbujas de aire o fugas durante el cebado o el funcionamiento podría causar una embolia
gaseosa al paciente o la pérdida de líquido. El circuito extracorpóreo debe vigilarse continuamente. No
utilice el dispositivo si se observan estos problemas.
a
Descripción
Sonda de temperatura
Soporte del oxigenador Affinity™
Fibras huecas de polipropileno microporoso
2,5 m 2
270 ml
144 ml
0,5:1
2:1
Entre 1 y 7 l/min
206,8 kPa (30 psi)
1,0 cm (3/8 pulg.)
1,0 cm (3/8 pulg.)
Puerto luer hembra
Puerto luer hembra
0,6 cm (1/4 pulg.)
0,6 cm (1/4 pulg.)
1,0 cm (3/8 pulg.) sin lengüetas
1,3 cm (1/2 pulg.), de desconexión rápida
Adulto
40 °C (104 °F)
Instrucciones de uso Español 31