Indikationer För Användning - Medtronic Affinity NT Gebrauchsanweisung

Affinity NT™
Oxygenator med Cortiva™ bioaktiv yta
1. Modell
CB511
2. Beskrivning
Affinity NT™-oxygenator med Cortiva bioaktiv yta är en gasutbytesenhet för engångsbruk med blod utanför
fiberkonstruktionen och med integrerad värmeväxlare.
Produkter som är belagda med Cortiva bioaktiv yta har prefixet "CB" i modellnumret. Ytterligare information om
Cortiva bioaktiv yta finns i Avsnitt 8.
2.1. Specifikationer
Oxygenator
Membrantyp
Membranets ytarea
Statisk primingvolym
Kvarvarande blodvolym
Min. gas:blodförhållande
Max. gas:blodförhållande
Rekommenderad blodflödeshastighet
Maximalt tryck på vattensida
Artärutloppsport
Veninloppsport
Ingångsport
Artärprovtagningsport
Recirkulationsport
Gasinloppsport
Gasutloppsport
Vattenportar
Storlek
Högsta transporttemperatur
Testad med koksaltlösning
a
Förvara produkten i rumstemperatur.
Vid skriftlig begäran görs en lista tillgänglig över allt material som används under tillverkningen av oxygenatorn.
2.2. Tillbehör tillgängliga separat
Modellnummer
TP
61399401072
3. Indikationer för användning
Affinity NT-oxygenator med Cortiva bioaktiv yta är avsedd att användas i en extrakorporeal perfusionskrets för
att syresätta och avlägsna koldioxid från blodet samt för att kyla ned eller värma upp blodet under rutinmässig
kardiopulmonell bypass (CPB) med upp till 6 timmars varaktighet.
4. Kontraindikationer
Använd endast produkten enligt indikationerna.
5. Varningar
Läs igenom bruksanvisningen och alla varningar och försiktighetsåtgärder före användning. Om inte alla
instruktioner läses och följs eller om de angivna varningarna inte iakttas, kan patienten skadas allvarligt
eller avlida.
■
Vätskebanan är steril och pyrogenfri. Inspektera varje förpackning och enhet noga före användning. Om
förpackningen är öppnad eller skadad, om enheten är skadad eller om skyddslocken inte sitter på plats får
enheten inte användas.
■
Om luftbubblor och/eller läckor observeras under priming och/eller drift, kan detta orsaka luftemboli hos
patienten och/eller vätskeförlust. Den extrakorporeala kretsen måste övervakas kontinuerligt. Använd inte
enheten om något av dessa tillstånd iakttas.
74 Bruksanvisning
a
Beskrivning
Temperaturprob
Affinity™-oxygenatorhållare
Svenska
Mikrohålfiber av polypropylen
2,5 m 2
270 ml
144 ml
0,5:1
2:1
1 till 7 l/min
206,8 kPa (30 psi)
1,0 cm (3/8 in)
1,0 cm (3/8 in)
Luerport, hona
Luerport, hona
0,6 cm (1/4 in)
0,6 cm (1/4 in)
1,0 cm (3/8 in) utan hullingar
1,3 cm (1/2 in) snabbkopplingar
Vuxen
40 °C (104 °F)