Indikasjoner For Bruk - Medtronic NuVent 1830717FRT Bedienungsanleitung

NO
Sterilizasyon
Kullandıktan sonra tarayıcıyı, şişirme cihazını ve uzatma tüpünü tüm geçerli düzenlemelere
uygun olarak atın.
NuVent EM Sinüs Dilatasyon Sistemi ve Uzatma Tüpü Olan NuVent İnflatör, steril koşullarda
sağlanır ve yalnızca tek kullanımlıktır. Bu aleti tekrar işleme koymayın, yeniden sterilize
etmeyin veya tekrar kullanmayın. Aleti tekrar işleme koymayı veya yeniden sterilize
etmeyi denemek etkisiz olabilir ve onun yapısal bütünlüğünü olumsuz etkileyebilir. Tekrar
kullanımlar hastanın yaralanması, hastalanması veya ölümüyle sonuçlanabilecek şekilde
cihaz kontaminasyonu riski yaratabilir.
Uluslararası Müşteri Hizmetleri
Uluslararası müşteriler bulundukları bölgedeki Medtronic Xomed ofisine başvurmalıdırlar.
Not: Müşteri Hizmetleri ve Teknik Destekle irtibat kurarken, lütfen ilgili ürün numarası, satın
alma tarihi, lot numarası ve sorunun özelliği hakkındaki bilgileri hazırda bulundurun.
Sınırlı Garanti
manuals.medtronic.com
NO

Indikasjoner for bruk

NuVent EM-sinusdilateringssystem er beregnet til bruk i sinusprosedyrer når kirurgisk
navigasjon eller bildestyrt kirurgi kan være nødvendig for å finne og flytte vev, bein eller
beinvev rundt dreneringsbanene i sinus frontalis, sinus maxillaris og sinus sphenoidalis.
EM-sinusdilateringssystemet brukes sammen med Medtronic dataassistert kirurgi- system.
Medtronic dataassistert kirurgisystem og tilhørende programvare er et hjelpemiddel for
nøyaktig lokalisering av anatomiske strukturer i åpne eller perkutane prosedyrer. Bruk av
systemet er indikert for ethvert medisinsk forhold der bruk av stereotaktisk kirurgi kan være
egnet, og der referanse til en rigid anatomisk struktur, for eksempel skallen, kan identifiseres
relativt til en CT- eller MR-basert modell, eller digitaliserte landemerker for anatomien.
Systemet og de tilknyttede applikasjonene skal bare brukes som et hjelpemiddel for
kirurgiske prosedyrer. Det er erstatter ikke kirurgens kunnskap, ekspertise eller dømmekraft.
Beskrivelse av enheten
NuVent EM-bihuledilateringssystemet består av sterile instrumenter til engangsbruk
som kombinerer elektromagnetiske (EM) "plug and play"-sporingsfunksjoner med
kanalutvidende ballongdilateringsteknologi og en fyllingsenhet. Hver av de tre typene
bihulesøkere (frontal, maksillær og sfenoidal) har en unik form og vinkel som gjør det mulig
å nå inn i bihulekanaler. Fyllingsenheten består av stempel, sylinder og forlengelsesslange.
Hver bihulesøker er laget for bruk med Fusion-programvaren på et dataassistert
kirurgisystem fra Medtronic. Inni hver bihulesøker er det en EM-sporer. Senderen på EM
dataassistert kirurgisystem genererer et lavenergimagnetfelt med sikte på å lokalisere
sporeren som er montert inne i bihulesøkeren. Deretter viser programvaren plasseringen
av bihulesøkerens spiss i flere pasientbildeplan og andre anatomiske avbildninger. Når
plasseringen er bekreftet, kan bihulesøkerens ballong fylles med saltvann ved hjelp av
fyllingsenheten for å utvide utløpet fra den aktuelle bihulen.
Kontraindikasjoner
Ingen kjente.
Advarsler
• Bihulesøkere er faste, stive instrumenter som ikke er konstruert for å bøyes. Ikke
bøy eller modifiser instrumentet, da dette vil gi unøyaktig navigasjon.
• Ikke åpne emballasje eller beholdere med steril barriere før kirurgisk bruk.
• Tøm ballongen helt før fjerning fra pasientens anatomi.
• Bruk bare utstyret i kombinasjon med et endoskop.
• Bruk bare sterilt saltvann som fyllingsløsning.
• Ikke gjenbruk søkeren eller fyllingsenheten. Disse er kun er beregnet til bruk på én
pasient.
• Ikke senk bihulesøkeren i væske.
• Bruk bihulesøkeren kun i kombinasjon med Medtronic-fyllingsenhet, delenummer:
18INFKIT.
• Ikke plasser metallgjenstander i magnetfeltet.
• Ikke bruk bihulesøkeren til å perforere tykt bein.
• Bruk av feil ballongstørrelse kan føre til skade på bihuleballongen og/eller
omkringliggende anatomi.
• Bruk av en underdimensjonert bihuleballong kan føre til feil behandling av bihulene.
• Undersøk produktemballasjen med tanke på skade, nedsatt kvalitet og holdbarhetsdato
før produktet tas i bruk. Erstatt den med et ubrukt system og kontakt Medtronics
tekniske service.
• Bruk bare utstyret i forbindelse med Medtronics dataassisterte kirurgisystem.
• Du må registrere pasienten på nytt hvis du bytter EM ENT-pasientsporeren i løpet av
prosedyren.
• Ikke hold søkeren i den proksimale enden av håndtaket, og ikke bruk overdreven kraft
på håndtaket. Dette kan føre til unøyaktig navigering. Se figur 7.
36 NuVent EM Sinus Dilation System