Indikasjoner For Bruk; Beskrivelse Av Utstyret - Medtronic Skeeter Gebrauchsanweisung

Paketleme
• Standart bir sterilizasyon sargısı kullanılabilir. ABD'de FDA onaylı bir cerrahi sargının kullanılması zorunludur.
Ambalaj, mühürlere baskı yapmasını engelleyecek şekilde aleti içine alabilecek genişlikte olmalıdır.
• Setlerde: Aletler bu iş için ayrılmış alet tepsilerine veya genel amaçlı sterilizasyon tepsilerine konabilir. Uygun
yöntemi kullanarak tepsileri sarın.
Sterilizasyon
• Aşağıda verilen sterilizasyon parametreleri, tamamen sökülmüş olan cihazlar için geçerlidir (sökülmeleri
mümkün olduğunda). Cihazın /cihazların steril durumunu muhafaza etmek için, sterilizasyon sonrası temel
(Verilen sıcaklık
aseptik tekniğini kullanınız.
ve süre değerleri,
• Tüm buharlı sterilizasyon döngüleri sarılı konfigürasyon için tescil edilmiş olup, cihazlar sarılı veya açık olarak
gerekli olan asgari
sterilize edilebilir.
değerlerdir)
Döngü
Sıcaklık
Süre
Kurutma
STERRAD
%100 EtO Sterilizasyon
Parametreleri
Bakım, Kontrol
• Her kullanımdan önce ve sonra bileşenlerde herhangi bir hasar olup olmadığını kontrol edin. Hasar görülürse,
ve Test aleti onarılana kadar kullanmayın.
• Temizlik ve sterilizasyonu takiben tekrar kullanmadan önce çalışıp çalışmadığını kontrol edin.
Depolama Rulmanda veya motorda korozyonu ve kalıntı birikimini önlemek için, el tip cihaza saklanmadan önce vakit
kaybedilmeden ve tümüyle kurutulması son derece önemlidir.
Ek Bilgi Yok
Dikkat: Yukarıda verilmiş olan talimatlar, üretici tarafından, ürünün yeniden kullanıma hazırlanması açısından UYGUN olarak tescil edilmiştir. Yeniden işleme sürecinin,
hedeflenen sonuca ulaşılabilmesi açısından, yeniden işleme tesislerinde uygun ekipman, malzeme ve personel kullanılmak sureti ile yürütülmesini temin etmek, kullanıcının
sorumluluğundadır. Bu bağlamda, sürecin tescili ve rutin takibi gereklidir.
Dikkat: AAMI TIR12:2004, sağlık kuruluşları nezdinde işleme tabi tutulan, yeniden kullanıma uygun tıbbi cihazların tasarlanması, test edilmesi ve etiketlenmesi normu
çerçevesinde yürütülen tescil çalışmaları: Tıbbi cihaz üreticilerine yönelik kılavuz.
Medtronic, prionlar veya Creutzfeldt-Jacob Hastalığı (CJD) gibi Bulaşıcı Süngerimsi Ensefalopati (TSE) bulunduğu düşünülen ya da doğrulanmış hastalar ile doğrudan veya
dolaylı olarak temas eden cihazların insinerasyon (yakma) işlemine tabi tutulmasını önermektedir.
İADELER VE / VEYA TAMİRLER
Ürünü Medtronic Xomed'e göndermeden önce bir İade Mallar Yetki numarası (RGA#) almak için (800-874-5797) numaralı
telefonu arayarak Medtronic Xomed Müşteri Hizmetleriyle temasa geçin. Garanti bilgisini teyit etmek için orijinal fatura
numarasını veya satın alma sipariş numarasını hazır bulundurun. RGA numarası, kutu ve iade ve / veya tamirle birlikte
verilen bütün belgeler üzerinde açıkça görünmelidir. Medtronic Xomed'e iade edilen bütün ürünler koruyucu ambalaj
içinde güvenli bir biçimde paketlenmelidir.
Müşteri, bir Satın Alma Sipariş numarası; doğru gönderme ve fatura adresi ile birlikte ya tam doldurulmuş bir Tamir Sipariş
Formu ya da sorunun açıklamasını veya iadenin nedenini sunmalıdır.
MÜŞTERİ HİZMETLERİ HAKKINDA BİLGİ
Bu ürünün kullanımı ile ilgili daha fazla bilgi almak veya bir sorun bildirmek için, lütfen her cihazın ambalajındaki mavi /
beyaz iletişim bilgileri kartında yer alan uygun bilgileri kullanarak Medtronic Xomed ile iletişim kurun veya yerel dağıtıcınıza
başvurun.
NO

INDIKASJONER FOR BRUK

Skeeter Ultra-Lite Oto-Tool Sistemi; üzengi kemiğinin taban parçasının cerrahisi dahil olmak üzere, özellikle orta kulak
cerrahi prosedürlerinde kullanılan frezli, ince, hafif el tipi bir matkaptır.

BESKRIVELSE AV UTSTYRET

Skeeter el tipi cihaz ve frezler, Skeeter el tipi konektöre doğrudan bağlantı yoluyla XPS Model 3000 ile kullanılabilir. Hafif
Skeeter Ultra-Lite Oto-Tool El Tipi cihazın ağırlığı 57 gramdır. Matkabın şaft çapı yaklaşık 2 mm'dir ve el cihazının düzlemine
yaklaşık 15 derecelik açısı bulunur. Şaftın angulasyonu ve küçük çapı sayesinde, matkap kullanımı sırasında cerrahi alanın
görünürlüğü en üst düzeydedir.
Skeeter Ultra-lite Oto-Tool El Cihazı, Hızlandırıcı Ayak Kumandasında bulunan üç (3) adet 9 voltluk pille çalıştırılabilir. Ancak,
XPS Model 3000 konsol ile kullanıldığında, el cihazı doğrudan konsola takılır ve XPS tek fonksiyonlu veya çok fonksiyonlu
ayak şalteriyle çalıştırılır. Ayak şalteri, el cihazlarını çok yavaş ve 12.000 rpm'yi aşan hızlar arasında çalıştırmayı sağlar.
Skeeter, Oto-Flex frez ile kullanılır. Skeeter ile kullanılmak üzere tasarlanan Oto-Flex frez; frezili, esnek, paslanmaz çelik bir
şafttan oluşur ve bir ucunda PTFE mil yatağı, diğer ucunda el cihazı bağlantısı bulunur. PTFE mil yatağının iç kısmı, çalışma
sırasındaki sürtünmeyi azaltmak için ince şekilde silikon sprey ile kaplanır.
Gravite Gravite
121°C 132°C
30 dak 10 dak
8 dakika veya kuruduğu gözle görülene kadar.
STERRAD uyumlu 100S
Sıcaklık
Etilen oksit
konsantrasyonu
Havalandırma
parametreleri
Ön vakum Ön Vakum: (FR/
WHO)
132°C 134°C
4 dak 18 dak
Nispi Nem
54 +/– 2°C
600 +/– 25 mg/L Gaza maruz
kalma süresi
(tam döngü)
8 saat boyunca
48 – 52°C'
NO
Ön
vakum:
(BK)
134°C
3 dak
%60 +/– 5
120
dakika
49