Spesifikasjoner; Indikasjoner For Bruk - Medtronic Affinity NT Gebrauchsanweisung

Affinity NT™
Oksygenator med Cortiva™ bioaktiv overflate
1. Modell
CB511
2. Beskrivelse
Affinity NT™-oksygenatoren med Cortiva bioaktiv overflate er en gassutvekslingsenhet for engangsbruk, med
blod utenfor fiberkonstruksjonen, og med integrert varmeveksler.
Produkter som er belagt med Cortiva bioaktiv overflate, har prefikset "CB" i modellnummeret. Du finner mer
informasjon om Cortiva bioaktiv overflate i avsnitt 8.

2.1. Spesifikasjoner

Oksygenator
Membrantype
Membranoverflate
Statisk primingvolum
a
Restvolum av blod
Minimalt gass–blod-forhold
Maksimalt gass–blod-forhold
Anbefalt blodflowhastighet
Maksimalt sidetrykk for vann
Arteriell utgangsport
Venøs innløpsport
Tilgangsport
Arteriell prøvetakingsport
Resirkuleringsport
Gassinngangsport
Gassutgangsport
Vannporter
Størrelse
Maksimal forsendelsestemperatur
Testet med saltvann
a
Oppbevar produktet ved romtemperatur.
En fullstendig liste over alle materialer som er brukt ved produksjon av oksygenatoren, kan fås ved skriftlig
henvendelse.
2.2. Tilbehør som er tilgjengelig separat
Modellnummer
TP
61399401072

3. Indikasjoner for bruk

Affinity NT-oksygenatoren med Cortiva bioaktiv overflate er beregnet for bruk i en ekstrakorporal perfusjonskrets
for å oksygenere blodet og fjerne karbondioksid fra blodet, og for å kjøle ned eller varme opp blodet under
rutinemessige kardiopulmonale bypassprosedyrer (CPB) med en varighet på inntil 6 timer.
4. Kontraindikasjoner
Enheten skal kun brukes som indisert.
5. Advarsler
Les alle advarsler, forholdsregler og instruksjoner for bruk nøye før bruk. Hvis du ikke leser og følger alle
instruksjoner og advarsler, kan det forårsake alvorlig pasientskade eller død.
■
Væskebanen er steril og ikke-pyrogen. Kontroller hver pakning og hver enhet før bruk. Enheten skal ikke
brukes hvis emballasjen er åpnet eller skadet, eller hvis enheten er skadet eller beskyttelseshettene ikke er
på plass.
■
Hvis du oppdager luftbobler og/eller lekkasjer under priming og/eller bruk, må du være oppmerksom på at
slike tilstander kan føre til luftemboli hos pasienten og/eller væsketap. Den ekstrakorporale kretsen må
overvåkes kontinuerlig. Bruk ikke enheten hvis disse tilstandene er til stede.
62 Bruksanvisning
Beskrivelse
Temperaturføler
Affinity™-oksygenatorholder
Norsk
Mikroporøse, hule polypropylenfibre
2,5 m 2
270 ml
144 ml
0,5:1
2:1
1 til 7 l/min
206,8 kPa (30 psi)
1,0 cm (3/8 in)
1,0 cm (3/8 in)
Hunn-luerport
Hunn-luerport
0,6 cm (1/4 in)
0,6 cm (1/4 in)
1,0 cm (3/8 in) uten mothaker
1,3 cm (1/2 in), hurtig frakobling
Voksen
40 °C (104 °F)