Inhaltsverzeichnis
Werbung
■
mitralsyring – 4 markører ved 90° intervaller
2. Indikasjoner for bruk
Medtronic Open Pivot-hjerteklaffen er indisert som en erstatningsklaff hos pasienter med syk, skadet eller
dårlig fungerende hjerteklaffer. Produktet kan også brukes til å erstatte en tidligere implantert kunstig
hjerteklaff.
3. Kontraindikasjoner
Medtronic Open Pivot-hjerteklaffen er kontraindisert hos pasienter som ikke tåler
antikoagulasjonsbehandling.
4. Advarsler og forholdsregler
4.1. Advarsler
■
Denne enheten skal kun brukes til én enkelt pasient. Produktet skal ikke brukes, bearbeides eller
steriliseres flere ganger. Hvis produktet brukes, bearbeides eller steriliseres flere ganger, kan det
påvirke enhetens strukturelle integritet og/eller skape en risiko for kontaminering av enheten, som kan
føre til at pasienten skades, blir syk eller dør.
■
Bruk kun holdere, rotatorer og størrelsesmålere som er beregnet på Medtronic Open Pivot-
hjerteklaffen.
■
Lokkenes bevegelse må kun testes med den blå testpinnen som følger med i hver klaffpakning.
Lokkenes bevegelse må ikke testes og klaffen må ikke berøres med metallinstrumenter.
■
Katetre eller instrumenter må aldri føres gjennom klaffen.
■
Klaffen må kun håndteres med tilbehøret som følger med. Hvis andre instrumenter kommer i kontakt
med klaffen, kan det skade lokkene og huset eller føre til feil i områder som kommer i kontakt med
blod. Skraper på overflaten kan føre til at den strukturelle integriteten går tapt.
■
Når klaffen frigjøres fra holderen og implanteres uten bruk av holderen, må klaffens retning vies
oppmerksomhet ved implantasjon.
■
Når klaffen festes på plass, skal suturnålene føres gjennom den ytre halvdelen av syringen, og
suturendene skal kuttes korte etter at knutene er knyttet.
■
Bruk bare nåler med konisk spiss til suturering av syringen, da runde nåler med skjærende spiss eller
andre skjærende nåler kan kutte fibrene i syringen.
■
Det må aldri brukes makt på klafflokkene.
■
Før hjertet lukkes, må lokkenes bevegelse testes med den blå testpinnen. Ved behov roteres klaffen
for å unngå unormal resterende patologi som kan forstyrre lokkenes bevegelse.
■
Personer som er allergiske overfor kobolt, krom eller nikkel, kan få en allergisk reaksjon på dette
produktet.
4.2. Forsiktighetsregler
■
Etiketten på ytteremballasjen fungerer som en forsegling. Når du har fjernet eskene med dobbel
barriere fra forsendelsesemballasjen, må du undersøke dem nøye for å kontrollere at forseglingen og
eskene er intakte. Hvis en forsegling er skadet eller mangler, må klaffen ikke brukes.
■
Hvis siste forbruksdag er passert, skal enheten ikke brukes.
4.3. Pasientveiledningsinformasjon
■
Profylaktisk antibiotikabehandling bør gis til pasienter med kunstige hjerteklaffer som skal behandles
av tannlege eller gjennomgå andre inngrep som kan medføre risiko for bakteriemi.
■
Alle mekaniske hjerteklaffer produserer lyd når de er i bruk. Pasienter bør få vite dette før
implantasjon.
■
Oppfordre pasientene til alltid å ha med seg identifikasjonskortet for den implanterte enheten, som
leveres av Medtronic.
5. Mulige bivirkninger
Bivirkninger som kan være forbundet med bruken av kunstige aortaklaffer, inkluderer, men er ikke
begrenset til:
■
angina
■
hjertearytmi
■
endokarditt
■
hemolyse
■
hemolytisk anemi
■
blødning, antikoagulasjonsrelatert
■
hjerteinfarkt
■
lokk-entrapment (støt)
■
ikke-strukturell dysfunksjon
■
pannus
■
perivalvulær lekkasje
■
transvalvulær regurgitasjon
■
strukturell dysfunksjon
■
trombose
■
slag
■
tromboembolisme
Det er mulig at disse komplikasjonene kan føre til:
■
reoperasjon
Bruksanvisning
Norsk
123
Werbung
Inhaltsverzeichnis
