Pokyny K Použití - Medtronic STARFISH NS HP102 Gebrauchsanweisung

Pokyny k použití
Polohovací zařízení při operacích srdce Starfish™ NS
Model
HP102
Popis
Tento produkt se skládá z šesti součástí na jedno použití:
ohebné rameno,
■
rukojeť/násada,
■
sací hlavice,
■
tunelovací hrot,
■
klíč,
■
sestava hadiček nádobky.
■
Poznámka: Opakovaně použitelný upínací stojan je prodáván zvlášť.
Pomocí svorky je připevněn k rámu pro uchycení k standardnímu stolu
(není součástí). Viz Obrázek 1.
Tento produkt je zařízení na jedno použití, které slouží k polohování
bijícího srdce pomocí silikonového podtlakového aparátu a vakuového
systému.
Sterilní, nepyrogenní, pro jednorázové použití.
Použití
Polohovací zařízení při operacích srdce Starfish™ NS je určeno
k manipulaci s bijícím srdcem během kardiochirurgických výkonů
na bijícím srdci, při kterých je přístup k srdci zajištěn torakotomií o délce
nejméně 4 cm.
Kontraindikace
Tento produkt není určen k jinému použití, než je uvedeno výše.
Zařízení nepřipevňujte v následujících případech:
na tkáň postiženou nedávným infarktem,
■
na aneurysmatickou tkáň,
■
přímo nad koronární artérii,
■
na fragilní tkáň.
■
Výstrahy
Za výběr pacienta a léčebného postupu je zodpovědný výhradně lékař
a výsledek závisí na mnoha faktorech, mimo jiné na anatomii pacienta,
na jeho stavu a na chirurgické technice.
Polohovací zařízení Starfish™ NS se používá pouze na hrotu a v levé
komoře přímo laterálně k hrotu.
Nepoužívejte na síňové tkáni nebo na pravé komoře.
Nezavádějte násadu do hrudní dutiny, pokud není připevněn tunelovací
hrot.
Upozornění
Upozornění: Podle federálních zákonů USA je výdej tohoto produktu
vázán na lékařský předpis.
Návod k použití je přiložen pouze k informačním účelům.
Neupevňujte zařízení přímo nad hluboký žlábek v epikardiálním tuku,
protože by mohlo dojít k přerušení těsného uzávěru vakua a následnému
uvolnění uchycení srdce.
Produkt je určen pouze k jednorázovému použití. NESTERILIZUJTE,
NEPOUŽÍVEJTE OPAKOVANĚ.
Nádobka musí být orientována svisle.
Nepřekračujte podtlak (-) 400 mm Hg.
Zařízení nepoužívejte jako zdroj odsávání k odstranění krve z operačního
pole.
Nenaplňujte nad značku na nádobce.
FULL
Pokyny k použití Česky 57