Effetti Indesiderati; Istruzioni Per L'uso - Medtronic EL240 Gebrauchsanweisung

■
Assicurarsi sempre che il supporto del serbatoio sia montato in maniera sicura e verificarne
frequentemente il corretto posizionamento al fine di evitare il rovesciamento del serbatoio e/o
manovre errate.
■
Questo prodotto non è stato progettato per essere utilizzato come serbatoio per cardiotomia.
■
Attenzione: la legge federale (USA) autorizza la vendita del dispositivo unicamente a personale
medico o sotto prescrizione medica.
Precauzioni
■
Conservare in un luogo asciutto e lontano da temperature eccessive. Per i requisiti relativi alla
temperatura di conservazione, fare riferimento alle etichette della confezione.
■
Si consiglia di seguire un rigoroso protocollo di terapia anticoagulante e di monitorare regolarmente
l'anticoagulazione durante tutte le procedure. Il medico prescrivente deve valutare i vantaggi del
supporto extracorporeo rispetto al rischio di anticoagulazione sistemica.
■
"La trasfusione dei prodotti perioperatori deve avvenire attraverso filtri appositamente progettati per
eliminare particelle che potrebbero essere potenzialmente dannose per il paziente".
■
Il dispositivo è destinato all'utilizzo su un singolo paziente. Non riutilizzare, ritrattare o risterilizzare il
prodotto poiché ciò potrebbe comprometterne l'integrità strutturale e/o comportare un rischio di
contaminazione del dispositivo che potrebbe provocare lesioni, insorgenza di patologie o decesso
del paziente.

Effetti indesiderati

Non sono noti effetti indesiderati.

Istruzioni per l'uso

Avvertenza: il medico è responsabile del montaggio e dell'uso di questo prodotto.
1. Estrarre con cautela i prodotti dalla confezione per garantire la sterilità del percorso per il fluido.
Avvertenza: utilizzare tecniche asettiche durante tutte le fasi di montaggio e uso del prodotto.
Avvertenza: prima di estrarre il prodotto dalla confezione, verificare che la confezione e il prodotto non
presentino danni. In caso contrario, non utilizzare il prodotto poiché la sterilità e/o le prestazioni potrebbero
essere compromesse.
2. Montare il supporto fissandolo saldamente all'asta IV.
3. Estrarre il serbatoio dall'involucro sterile e posizionarlo sul supporto. Stringere i cappucci con luer
4. Rimuovere il cappuccio blu dal connettore di immissione e collegare la linea di aspirazione/anticoagulante.
5. Rimuovere il cappuccio giallo dalla porta del vuoto sul serbatoio. Collegare la linea del vuoto.
6. Collegare una linea di drenaggio in uscita, un riduttore da 1,0 - 0,6 cm (3/8 -1/4 di pollice) o un adattatore a
"Y" da 1,0 - 0,6 x 0,6 cm (3/8 - 1/4 × 1/4 di pollice) alla porta di uscita da 1,0 cm (3/8 di pollice) nella parte
inferiore del serbatoio. Chiudere i morsetti sui bracci della linea di drenaggio.
7. Applicare un vuoto da 80 a 120 mm Hg. Non superare il limite di 150 mm Hg.
8. Eseguire il prime del serbatoio di raccolta del sangue con un minimo di 100 - 200 mL di soluzione
anticoagulante per inumidire completamente il materiale del filtro.
9. Regolare il flusso anticoagulante per ottenere un rapporto pari a circa 15 mL di soluzione
anticoagulante/100 mL di sangue.
10. Se il prelievo del sangue non inizia entro 5 - 10 minuti, il flusso della soluzione anticoagulante può essere
arrestato. Assicurarsi di riattivarlo prima di prelevare il sangue.
11. Ora può iniziare il prelievo del sangue.
12. Se il sangue deve essere utilizzato per procedure di autotrasfusione, seguire le istruzioni per il montaggio e il
funzionamento contenute nel manuale per l'operatore del produttore.
AABB. Standards for Perioperative Autologous Blood Collection and Administration. 4th ed. Bethesda, MD: AABB; 2009:19.
1
1
Istruzioni per l'uso Italiano 21