Medidas Preventivas; Efectos Adversos; Instrucciones De Uso Español - Medtronic EL240 Gebrauchsanweisung

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Precaución: Las leyes federales de Estados Unidos limitan la venta de este dispositivo a médicos
o por prescripción facultativa.

Medidas preventivas

■ Almacene el producto en un lugar seco protegido de temperaturas extremas. Consulte en el
etiquetado del envase los requisitos relativos a la temperatura de almacenamiento.
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Debe seguirse un protocolo de anticoagulación estricto y realizarse un control sistemático de la
anticoagulación durante todos los procedimientos. El médico a cargo debe sopesar y evaluar las
ventajas del soporte extracorpóreo frente al riesgo de la anticoagulación sistémica.
■ "Los productos perioperatorios para transfusión deben transfundirse a través de un filtro diseñado
para retener partículas que podrían ser nocivas para el paciente".
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El dispositivo es válido para uso en un solo paciente. No reutilice, reprocese o reesterilice este
producto. La reutilización, el reprocesamiento o la reesterilización del dispositivo pueden poner en
peligro su integridad estructural o generar riesgos de contaminación del mismo que podrían provocar
al paciente lesiones, enfermedades e incluso la muerte.

Efectos adversos

No se conocen.
Instrucciones de uso
Advertencia: La preparación y utilización de este producto son responsabilidad del médico a cargo.
1. Saque con cuidado el producto o productos del envase para garantizar la esterilidad de la vía de fluido.
Advertencia: Asegúrese de utilizar una técnica aséptica durante todas las fases de preparación y utilización
de este producto.
Advertencia: Antes de sacar el producto del envase, examine tanto el producto como el envase en busca de
daños. No lo utilice si el producto o el envase está dañado, ya que podría peligrar la esterilidad o verse afectado
el funcionamiento del producto.
2. Monte el soporte sujetándolo con firmeza a la barra de transfusión intravenosa.
3. Extraiga el reservorio del envoltorio esterilizado y colóquelo en el soporte. Apriete el tapón o tapones luer.
4. Retire el tapón azul del conector de entrada y conecte la vía de aspiración/anticoagulante.
5. Retire el tapón amarillo del puerto de vacío del reservorio. Conecte la vía de vacío.
6. Conecte una vía de drenaje, con un reductor de 1,0 cm a 0,6 cm (3/8 pulg. a 1/4 pulg.) o un adaptador en "Y"
de 1,0 cm a 0,6 cm × 0,6 cm (3/8 pulg. a 1/4 pulg. × 1/4 pulg.), al puerto de salida de 1,0 cm (3/8 pulg.) de la
parte inferior del reservorio. Cierre las pinzas de las derivaciones de la vía de drenaje.
7. Active el vacío de 80 a 120 mm Hg. No supere los 150 mm Hg.
8. Cebe el reservorio de recogida de sangre con un mínimo de 100 ml a 200 ml de solución anticoagulante para
humedecer completamente el material del filtro.
9. Ajuste el flujo de anticoagulante hasta una relación de aproximadamente 15 ml de solución por 100 ml de
sangre.
10. Si la recogida de sangre no va a comenzar inmediatamente (en 5-10 minutos), se puede detener el flujo de
anticoagulante. Asegúrese de reiniciar el flujo de la solución anticoagulante antes de la recogida de sangre.
11. Ya puede comenzar la recogida de sangre.
12. Si se va a utilizar la sangre para una autotransfusión, siga las instrucciones de preparación y funcionamiento
en el manual del usuario pertinente del fabricante.
AABB. Standards for Perioperative Autologous Blood Collection and Administration. 4th ed. Bethesda, MD: AABB; 2009:19.
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