Inhaltsverzeichnis
Werbung
Zastawkę serca Open Pivot firmy Medtronic można po implantacji w położeniu aortalnym lub mitralnym
obrócić w celu ustawienia w optymalnej pozycji.
Opaska wzmacniająca, pierścienie blokujące i drut blokujący wokół ujścia z węgla pirolitycznego
wykonane są z tytanu lub stopu kobaltowo-chromowego (MP35N), co nadaje im dodatkową wytrzymałość
i powoduje, że są nieprzepuszczalne dla promieni rentgenowskich.
1.2. Mankiet do przyszywania
Mankiet do przyszywania zastawki serca Open Pivot firmy Medtronic jest wykonany z podwójnego weluru
poliestrowego, który stanowi materiał używany już w przeszłości w protezach zastawek serca.
Dostępne są osobne mankiety do przyszywania w lokalizacji mitralnej lub aortalnej (ryc. 1, ryc. 2 i ryc. 3).
Znaczniki, w jakie zaopatrzony jest mankiet, ułatwiają równomierne rozmieszczanie szwów wokół
pierścienia zastawki.
■
mankiet aortalny — 3 znaczniki w odstępach 120°
■
mankiet mitralny — 4 znaczniki w odstępach 90°
2. Wskazania do stosowania
Zastawka serca Open Pivot firmy Medtronic jest przeznaczona do zastosowania w miejsce objętej
procesem chorobowym, uszkodzonej lub nieprawidłowo funkcjonującej zastawki naturalnej. Urządzenie
można także zastosować w miejsce implantowanej wcześniej protezy zastawki serca.
3. Przeciwwskazania
Stosowanie zastawki serca Open Pivot firmy Medtronic jest przeciwwskazane u pacjentów nietolerujących
terapii przeciwzakrzepowej.
4. Ostrzeżenia i środki ostrożności
4.1. Ostrzeżenia
■
Urządzenie jest przeznaczone wyłącznie do użytku u jednego pacjenta. Nie używać ponownie, nie
przystosowywać do ponownego użycia ani nie poddawać ponownej sterylizacji. Ponowne użycie,
regeneracja lub resterylizacja mogą naruszyć integralność strukturalną urządzenia i/lub prowadzić do
jego skażenia, co może spowodować uraz, chorobę lub zgon pacjenta.
■
Należy stosować wyłącznie uchwyty, rotatory i przymiary przeznaczone do zastawki serca Open Pivot
firmy Medtronic.
■
Ruch płatków można testować wyłącznie za pomocą niebieskiego testera ruchomości płatków
umieszczonego w opakowaniu każdej zastawki. Nie należy testować ruchomości płatków ani dotykać
zastawki metalowymi instrumentami.
■
Nigdy nie przeprowadzać cewnika ani żadnych instrumentów przez zastawkę.
■
Zastawką można manipulować wyłącznie za pomocą dostarczonych akcesoriów. Dotykanie zastawki
jakimikolwiek innymi instrumentami może spowodować uszkodzenie płatków i ujścia lub spowodować
powstanie defektów na powierzchniach mających kontakt z krwią. Zarysowanie powierzchni może
spowodować utratę integralności konstrukcji protezy.
■
Jeśli zastawka została odłączona od uchwytu i jest implantowana bez niego, należy zwrócić uwagę,
aby podczas implantacji zachować jej orientację.
■
Przyszywając zastawkę, igły należy przeprowadzać przez zewnętrzną połowę mankietu do
przyszywania, a po zawiązaniu węzłów krótko przyciąć wolne końce nici.
■
Do przyszywania mankietu używać wyłącznie igieł stożkowych punktowych, ponieważ igły stożkowe
tnące lub inne igły mogą przeciąć włókna mankietu.
■
Nigdy nie należy przykładać siły do płatków zastawki.
■
Przed zamknięciem serca przetestować ruchomość płatków za pomocą niebieskiego testera
ruchomości płatków. W razie potrzeby obrócić zastawkę, aby ominąć patologiczne struktury
resztkowe, które mogłyby kolidować z ruchem płatków.
■
U pacjentów uczulonych na kobalt, chrom lub nikiel wyrób może wywołać reakcję alergiczną.
4.2. Środki ostrożności
■
Etykieta na zewnętrznym kartonie pełni rolę plomby. Po wyjęciu tac z podwójną barierą z opakowania
transportowego należy dokładnie je obejrzeć, aby sprawdzić, czy plomby i same tace nie zostały
naruszone. W razie naruszenia lub braku którejkolwiek plomby nie należy używać zastawki.
■
Urządzenia nie należy używać po upływie terminu ważności.
4.3. Informacje o poradnictwie dla pacjentów
■
Pacjentom z protezami zastawek poddawanym zabiegom stomatologicznym lub innym procedurom,
które mogą prowadzić do wystąpienia bakteriemii, należy profilaktycznie podać antybiotyki.
■
Wszystkie mechaniczne protezy zastawek serca podczas działania wydają dźwięk. Należy
poinformować o tym pacjenta przed implantacją.
■
Należy zalecać pacjentom, aby zawsze mieli przy sobie kartę identyfikacyjną implantowanego
urządzenia dostarczoną przez firmę Medtronic.
5. Potencjalne zdarzenia niepożądane
Do zdarzeń niepożądanych potencjalnie związanych z użyciem protez zastawek aortalnych serca należą
między innymi:
■
dusznica bolesna;
■
zaburzenia akcji serca;
■
zapalenie wsierdzia;
■
hemoliza;
■
anemia hemolityczna;
Instrukcja użytkowania
Polski
129
Werbung
Inhaltsverzeichnis
