Wskazania Do Stosowania; Opis Urządzenia - Medtronic Skeeter Gebrauchsanweisung

Σημείωση: Όλες οι επικυρώσεις έχουν εκτελεστεί σύμφωνα με το AAMI TIR12:2004, Σχεδιασμός, δοκιμές και επισήμανση επαναχρησιμοποιήσιμων ιατροτεχνολογικών συσκευών
για την επανεπεξεργασία σε ιδρύματα ιατροφαρμακευτικής περίθαλψης: Οδηγός για κατασκευαστές ιατροτεχνολογικών συσκευών.
Η Medtronic συνιστά την καύση των συσκευών που έχουν έρθει σε άμεση ή έμμεση επαφή με ασθενείς για τους οποίους υπάρχει υπόνοια ή έχει επιβεβαιωθεί η διάγνωση πρίον
ή μεταδοτικής σπογγώδους εγκεφαλοπάθειας (ΜΣΕ), όπως της νόσου Creutzfeldt-Jakob (CJD).
ΕΠΙΣΤΡΟΦΕΣ Η΄/ΚΑΙ ΕΠΙΣΚΕΥΕΣ
Επικοινωνήστε με το τμήμα εξυπηρέτησης πελατών της Medtronic Xomed στο τηλέφωνο 800-874-5797 για να λάβετε
έναν αριθμό εξουσιοδότησης επιστροφής αγαθών (RGA#) προτού επιστρέψετε το Προϊόν στην Medtronic Xomed. Να
έχετε διαθέσιμο τον αριθμό αρχικού τιμολογίου ή τον αριθμό εντολής αγοράς για να βοηθήσετε στην επαλήθευση των
πληροφοριών εγγύησης. Ο αριθμός RGA θα πρέπει να είναι σε περίοπτη θέση στη συσκευασία και να αναγράφεται σε
όλα τα σχετικά έγγραφα που συμπεριλαμβάνονται στη συσκευασία επιστροφής ή/και επισκευής. Όλα τα προϊόντα που
επιστρέφονται στη Medtronic Xomed θα πρέπει να είναι συσκευασμένα με ασφάλεια σε προστατευτικό περιτύλιγμα.
Ο πελάτης πρέπει να παρέχει τον αριθμό εντολής αγοράς, τη σωστή διεύθυνση αποστολής και χρέωσης, και είτε μια
συμπληρωμένη φόρμα παραγγελίας επισκευής είτε μια δήλωση του προβλήματος ή της αιτίας επιστροφής.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΕΞΥΠΗΡΕΤΗΣΗΣ ΠΕΛΑΤΩΝ
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος ή για αναφορά οποιωνδήποτε προβλημάτων,
παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στην Medtronic Xomed χρησιμοποιώντας τις κατάλληλες πληροφορίες που παρέχονται
στην μπλε και λευκή κάρτα πληροφοριών επικοινωνίας που είναι συσκευασμένες με κάθε συσκευή. Διαφορετικά
απευθυνθείτε στον τοπικό σας διανομέα.
PL

WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Skeeter Ultra-Lite Oto-Tool System to podłużna, lekka rękojeść wiertarki z wiertłami przeznaczona zwłaszcza do zabiegów
chirurgicznych w obrębie ucha środkowego, w tym w chirurgii strzemiączka.
OPIS URZĄDZENIA
Rękojeści i wierteł Skeeter można używać z konsolą XPS Model 3000 połączoną bezpośrednio ze złączem rękojeści Skeeter.
Lekka rękojeść Skeeter Ultra-Lite Oto-Tool waży 57 gramów. Średnica wału napędowego wiertła wynosi około 2 mm, a
wałek jest ustawiony pod kątem około 15 stopni względem płaszczyzny rękojeści. Ustawienie wałka pod kątem i jego mała
średnica to czynniki ułatwiające obserwację pola zabiegowego w trakcie wiercenia.
Rękojeść Skeeter Ultra-lite Oto-Tool może być zasilana z trzech (3) baterii 9-woltowych umieszczonych w pedale sterującym.
Jeśli jednak rękojeść jest używana razem z konsolą XPS Model 3000, można ją podłączyć bezpośrednio do konsoli i
sterować nią za pomocą jedno- lub wielofunkcyjnego przełącznika nożnego XPS. Przełącznik nożny umożliwia regulację
szybkości obrotowej napędu wiertła w zakresie od bardzo niskich obrotów aż do ponad 12 000 obr./min.
Rękojeści Skeeter używa się z wiertłem Oto-Flex. Wiertła Oto-Flex zaprojektowane do użycia z rękojeścią Skeeter
składają się z elastycznego wałka ze stali nierdzewnej z ostrzem wiertła oraz z łożyska z PTFE na jednym końcu i łącznika
(mocowanego do rękojeści) na drugim. Wnętrze łożyska z PTFE jest lekko posmarowane spray'em silikonowym w celu
ograniczenia tarcia podczas pracy.
Oznaczenia kolorystyczne
Aby ułatwić rozróżnianie rozmiarów, wszystkie wiertła Oto-Flex są oznaczone kodami barwnymi. W celu odróżnienia wierteł
diamentowych od karbidowych na wałku każdego wiertła diamentowego umieszczono biały pasek. Na spodzie kasety do
sterylizacji systemu Oto-Tool znajduje się legenda kodów barwnych. Stosowane są następujące kody barwne identyfikujące
poszczególne rozmiary:
Fioletowy: 0,5 mm
Niebieski: 0,6 mm
Zielony: 0,7 mm
W SKŁAD SYSTEMU SKEETER ULTRA-LITE OTO-TOOL WCHODZĄ NASTĘPUJĄCE GŁÓWNE
ELEMENTY:
• Konsola XPS Model 3000 (z jedną pompą: # 1897101 albo z dwiema pompami: #1897102 i #1897102BF)
• Rękojeść Skeeter Ultra-Lite Oto-Tool (#3055601)
• Pedał Skeeter (#3055607)
• Przełącznik nożny XPS (#1895400, #1895410, #1895420)
• Wiertła Oto-Flex (komplet 6 wierteł: #3155610)
Inne elementy:
• Superlekka kaseta sterylizacyjna (#3155615)
• Metryczna skala otologiczna (#3052460)
• Baterie 9 V — komplet 12 szt. (#3158201)
• Przedłużacz do rękojeści (#3155606)
• Koszyk na przełącznik nożny montowany do statywu (#1897510)
• Roztwór do czyszczenia (#3112600)
• Spray silikonowy (#3152480)
PRZECIWWSKAZANIA
Nieznane.
OSTRZEŻENIA
• Przed użyciem każdego urządzenia wielokrotnego użytku należy sprawdzić, czy zostało wysterylizowane. Jeśli
urządzenie nie zostało wysterylizowane, nie należy go używać.
• Nie należy używać akcesoriów, jeśli opakowanie zostało otwarte lub uszkodzone. Naruszone uszczelnienie nie zapewnia
ochrony przed skażeniem krzyżowym.
Żółty: 0,8 mm
Pomarańczowy: 1,0 mm
Szary: 1,4 mm
Brązowy: 1,8 mm
Czerwony: 2,3 mm
Czarny: Specjalne
PL
37