Wskazania Do Stosowania - Medtronic Symplicity Spyral Handbuch

Symplicity Spyral™
Wielopolowy cewnik do denerwacji nerek
1. Opis produktu
Wielopolowy cewnik do denerwacji nerek Symplicity Spyral™ jest przeznaczony do użytku z generatorem RF Symplicity G3™ do denerwacji nerek. Cewnik Symplicity Spyral™ podłącza
się do generatora Symplicity G3™ za pomocą kabla podłączonego na stałe do uchwytu cewnika. Aby cewnik działał prawidłowo, konieczne jest zastosowanie razem z nim prowadnika
o rozmiarze 0,36 mm (0,014 cala) (najlepiej prowadnika hydrofobowego). Ponadto, aby możliwe było realizowanie terapii, na ciele pacjenta musi być umieszczona standardowa elektroda
dyspersyjna (nazywana także elektrodą neutralną, zwrotną podkładką elektrody lub podkładką uziemiającą) podłączona do generatora Symplicity G3™. Do pozostałych urządzeń
pomocniczych należy generator Symplicity G3™, opcjonalny przełącznik nożny i wózek. Cewnik Symplicity Spyral™ jest kompatybilny z cewnikiem prowadzącym o rozmiarze 6 Fr i
przeznaczony do prowadzenia leczenia w naczyniach o średnicy od 3 do 8 mm. Na spiralnym końcu dystalnym cewnika znajdują się 4 elektrody radiocieniujące (ryc. 1). Częściowe
wycofanie prowadnika do cewnika Symplicity Spyral™ powoduje przybranie przez część aktywną cewnika kształtu spirali. Długość aktywnego odcinka cewnika Symplicity Spyral™
(odległość między elektrodami 1 i 4) zmienia się wraz ze średnicą naczynia (tab. 1 zawiera aktywne długości dla poszczególnych średnic). Znacznik radiocieniujący umieszczony
proksymalnie względem końcówki cewnika Symplicity Spyral™, w odległości 1 mm od niej, ułatwia pozycjonowanie cewnika Symplicity Spyral™ pod obserwacją fluoroskopową. Cewnik
jest także wyposażony w narzędzie prostujące, które ułatwia bezpieczne wsuwanie prowadnika do cewnika (ryc. 2). Przesuwając narzędzie, które znajduje się przy uchwycie, wzdłuż
trzonu cewnika, można wyprostować koniec dystalny.
Tabela 1. Długość aktywna: Odległość między elektrodami 1 i 4 w zależności od średnicy rozprężonego cewnika
Średnica naczynia (mm)
3
4
5
6
7
8
Rycina 3. Ilustracja ekranu stanu gotowości wyświetlanego na panelu generatora RF Symplicity G3™ do denerwacji nerek
Generator Symplicity G3™ jest przedstawiony na ryc. 3. Na ekranie dotykowym na panelu przednim prezentowane są takie informacje, jak temperatura, impedancja, czas ablacji oraz
komunikaty (więcej informacji zawiera podręcznik użytkownika generatora Symplicity G3™). Na panelu przednim znajduje się także przycisk aktywacji energii RF. Identyfikatory elektrod
na ekranie generatora Symplicity G3™ odpowiadają poszczególnym elektrodom na cewniku Symplicity Spyral™ (patrz ryc. 1 i ryc. 3). Za pośrednictwem ekranu dotykowego generatora
Symplicity G3™ użytkownik może wybierać różne opcje, np. wybierać/anulować wybór kanałów, wyświetlać zestawy danych o poprzednich ablacjach i wybierać lewą bądź prawą nerkę.
Generator Symplicity G3™ współpracujący z cewnikiem Symplicity Spyral™ działa według zautomatyzowanego algorytmu, który steruje ustawieniami mocy i czasu (więcej informacji
zawiera podręcznik użytkownika generatora Symplicity G3™).
2. Zamierzone zastosowanie
Wielopolowy cewnik Symplicity Spyral™ do denerwacji nerek służy do aplikacji energii o niskim poziomie częstotliwości radiowej (RF) przez ścianę tętnicy nerkowej w celu dokonania
denerwacji nerki.

3. Wskazania do stosowania

Stosowanie wielopolowego cewnika Symplicity Spyral™ do denerwacji nerek jest wskazane w leczeniu niekontrolowanego nadciśnienia.
multilang_singlefront_28L(03):20130701, alldocMod:20130701, alldocStyle:20130625, master_pageset:20130625, languageLookup:20130104, table:20130121, characterJoin:20110211,
3of9:20110211, 3of9_svg:20110211
2013/JUL/16 at 10:32 a.m. Doc number: M333565F001 Rev. 1A [28L(03)]
Printspec j - 8.5 x 11.0 inches
4
Rycina 1. Konfiguracja elektrod wielopolowego cewnika Symplicity Spyral™ do denerwacji nerek
Rycina 2. Narzędzie do prostowania stosowane na dystalnej części cewnika Symplicity Spyral™
3
2
1
Długość aktywna (mm)
21
20
20
19
18
17
Instrukcja użytkowania Polski 79