Información Adicional - Medtronic Affinity NT Gebrauchsanweisung

9.6. Funcionamiento durante el bypass
1. La PO arterial se controla variando el porcentaje de concentración de oxígeno presente en el gas de
2
ventilación.
a. Para reducir la PO
mezclador de oxígeno.
b. Para aumentar la PO
mezclador de oxígeno.
2. La PCO se controla principalmente variando la velocidad de flujo de gas total.
2
a. Para reducir la PCO
extraído.
b. Para aumentar la PCO
extraído.
3. La temperatura del paciente se controla regulando la temperatura del flujo de agua en el intercambiador de
calor.
Nota: Debe procurarse reducir al mínimo el gradiente de temperatura durante las fases de enfriamiento y
recalentamiento del bypass.
9.7. Finalización del bypass
1. Finalice el bypass cuando el estado del paciente y las características específicas del caso lo permitan.
2. Cierre el flujo de gas antes de cerrar el flujo de sangre.
3. Cierre el flujo de agua al intercambiador de calor.
4. Después de finalizar el bypass, continúe una recirculación lenta a través del oxigenador utilizando la vía de
recirculación, el bucle arteriovenoso reconectado o ambos.
9.8. Sustitución de emergencia del oxigenador
Debe disponerse siempre de un oxigenador Affinity NT con superficie biocompatible Cortiva de reserva durante
la perfusión.
1. Con la vía de salida del reservorio de cardiotomía clampada, añada volumen si es necesario para cebar el
oxigenador de repuesto.
2. Cierre el flujo de agua al intercambiador de calor y clampe y retire las vías de agua. Retire la vía de oxígeno
del puerto de entrada de gas.
3. Clampe la vía venosa en el reservorio. Desactive la bomba de sangre y clampe la salida arterial.
4. Retire todas las vías de monitorización y de muestras del oxigenador.
5. Coloque dos clamps en la vía de recirculación, en la entrada del oxigenador y en el tubo de salida, y corte
los tubos entre los clamps, dejando una longitud suficiente para volver a conectarlos.
6. Retire el oxigenador usado del soporte.
7. Coloque el oxigenador de repuesto en el soporte. Conecte y fije con abrazaderas todas las vías de sangre.
Conecte la vía de oxígeno.
8. Conecte las vías de agua, quite los clamps, active la fuente de agua y compruebe que no haya fugas de
agua.
9. Quite los clamps de la vía de cardiotomía, de la vía de recirculación y de la entrada del oxigenador.
Advertencia: No retire los clamps de la vía arterial ni de la vía de retorno venoso en este momento.
10. Active la bomba de sangre y llene lentamente el oxigenador.
11. Aumente el flujo de sangre hasta 5 l/min a través de la vía de recirculación.
12. Elimine las burbujas de aire del reservorio venoso.
13. Asegúrese de que no haya fugas ni burbujas de gas en ninguna parte del sistema.
14. Quite todos los clamps de las vías venosa y arterial, clampe la vía de recirculación y reinicie el bypass.
10. Información adicional
Puede obtenerse previa petición la siguiente información y datos adicionales: método de esterilización,
materiales de la vía de sangre, escape de plasma a través de la membrana semipermeable, descenso de la
presión de las vías de sangre y de gas con los caudales máximos de sangre y gas, daños de las células
sanguíneas, liberación de partículas, tolerancias relevantes para los datos recogidos en las instrucciones de
uso, y métodos de comprobación para determinar la cobertura, la lixiviación y la bioactividad.
11. Aviso importante: Garantía limitada (se aplica fuera de los Estados Unidos)
Importante: Esta garantía limitada no es aplicable en Australia.
A. La presente GARANTÍA LIMITADA garantiza al comprador que reciba un oxigenador Affinity NT con
superficie biocompatible Cortiva, en adelante el "Producto", que en el supuesto de que el mismo no
, reduzca la cantidad de oxígeno del gas de ventilación reduciendo la FiO
2
, aumente la cantidad de oxígeno del gas de ventilación aumentando la FiO
2
, aumente la velocidad de flujo de gas total para aumentar la cantidad de CO
2
, reduzca la velocidad de flujo de gas total para disminuir la cantidad de CO
2
Instrucciones de uso
del
2
del
2
2
2
Español 35