Wichtiger Hinweis - Garantieerklärung (Nur Für Kunden In Den Usa); Wichtiger Hinweis - Garantieerklärung (Für Länder Außerhalb Der Usa) - Medtronic Intersept 1351 Gebrauchsanweisung

Warnung: Vor der Entnahme des Produkts aus der Verpackung müssen die Verpackung und das Produkt auf Beschädigungen überprüft werden.
Bei Schäden an der Verpackung oder am Produkt darf dieses nicht verwendet werden, da seine Sterilität und/oder Funktionstüchtigkeit
beeinträchtigt sein könnten.
2. Den Kardiotomiereservoirhalter an einem Infusionsständer befestigen und das Kardiotomiereservoir in den Halter setzen. Die Infusionspumpe
(Abbildung 2, Nummer 5 oder Abbildung 3, Nummer 5) an einem Infusionsständer montieren.
3. Den Flüssigkeitsstand im Kardiotomiereservoir auf einen subthorakalen Stand reduzieren. Den Stand im Kardiotomiereservoir auf diesem
subthorakalen Stand halten, um die Drainage des Thorax durch den Schlauch zu erleichtern.
4. Die Leitung der Thoraxdrainage (Abbildung 2 oder Abbildung 3, Nummer 8) mit dem Anschluss der Thoraxdrainage verbinden.
5. Die Drainagemenge im Kardiotomiereservoir notieren. Überwachen Sie kontinuierlich die Drainage, um die stündliche Drainagerate zu ermitteln.
6. Den Entlüftungs-/Vakuumanschluss (Abbildung 2 oder Abbildung 3, Nummer 7) oben am Gerät mit einem sterilen Schlauch an eine Vakuumquelle
mit einem regulierten Unterdruck von ca. 11 mmHg bis 15 mmHg anschließen.
7. Achten Sie darauf, dass alle nicht benötigten Eingangsanschlüsse am Kardiotomiereservoir mit luftdichten Kappen verschlossen sind.
8. Sobald sich im Kardiotomiereservoir 50 mL Thoraxdrainageflüssigkeit gesammelt haben, richten Sie die Infusionspumpenschläuche ein und
befüllen Sie sie gemäß dem Standardverfahren.
9. Die Drainagegeschwindigkeit pro Stunde überwachen.
10. Anweisungen zur Infusion von Zellflüssigkeiten sind in der Herstelleranweisung zur Infusionspumpe enthalten.
11. Drainage, die im Kardiotomiereservoir aufgefangen wird, nach Beurteilung der Drainagegeschwindigkeit pro Stunde und des hämodynamischen
Zustandes des Patienten stündlich autotransfundieren.
9 Wichtiger Hinweis – Garantieerklärung (nur für Kunden in den USA)
A. Diese GARANTIE bietet dem Patienten, der ein Intersept Kardiotomiereservoir mit Filter (nachfolgend als das „Produkt" bezeichnet) erhält,
folgende Gewährleistungen:
(1) Sollte das Produkt vor Ablauf seines Verfallsdatums aufgrund eines Fehlers in Material oder Verarbeitung nicht innerhalb der üblichen
Toleranzen funktionieren, wird Medtronic nach eigenem Ermessen: (a) dem Käufer eine auf den Erwerb eines Ersatzprodukts anzurechnende
Gutschrift in Höhe des Kaufpreises – gemäß der Definition in Nebenabsatz A(2) – einräumen oder (b) kostenlos ein gleichwertiges
Ersatzprodukt zur Verfügung stellen.
(2) Im Kontext dieser Erklärung bezeichnet „Kaufpreis" den Nettorechnungsbetrag des Originalprodukts, höchstens jedoch den Nettokaufpreis
eines aktuellen, funktionell vergleichbaren Produkts oder des Ersatzprodukts.
B. Diese GARANTIE kann ausschließlich unter folgenden Bedingungen in Anspruch genommen werden:
(1) Das Produkt muss vor Ablauf des Verfallsdatums benutzt worden sein.
(2) Der nicht verwendete Teil des Produkts muss an Medtronic zurückgeschickt werden und in das Eigentum von Medtronic übergehen.
(3) Es darf kein(e) Veränderung, vorschriftswidrige Benutzung oder Missbrauch des Produkts und kein Unfall vorliegen.
(4) Das Produkt muss gemäß den im Lieferumfang enthaltenen Beschriftungen und gemäß der beiliegenden Gebrauchsanweisung verwendet
worden sein.
C. Diese GARANTIE ist auf ihren ausdrücklichen Wortlaut beschränkt. Insbesondere gilt:
(1) Sofern nicht explizit in dieser GARANTIE angegeben, haftet Medtronic nicht für direkte, mittelbare oder Folgeschäden, die sich aus einem
Defekt, einem Funktionsausfall oder einer Fehlfunktion des Produkts ergeben, unabhängig davon, ob der Anspruch auf Garantie, Vertrag,
unerlaubte Handlung oder eine andere Anspruchsgrundlage gestützt wird.
(2) DIESE GARANTIE GILT NUR FÜR DEN PATIENTEN, FÜR DESSEN BEHANDLUNG DAS PRODUKT VERWENDET WURDE. ALLEN
ANDEREN PERSONEN GEGENÜBER ÜBERNIMMT MEDTRONIC KEINERLEI AUSDRÜCKLICHE ODER STILLSCHWEIGENDE
ZUSAGEN, SO AUCH KEINE STILLSCHWEIGENDEN GARANTIEN DER MARKTGÄNGIGKEIT ODER DER EIGNUNG FÜR EINEN
BESTIMMTEN ZWECK, UNABHÄNGIG DAVON, OB SICH EINE SOLCHE GARANTIE AUS EINEM GESETZESRECHT,
GEWOHNHEITSRECHT, BRAUCH ODER AUS EINER SONSTIGEN GRUNDLAGE HERLEITEN LÄSST. KEINE AUSDRÜCKLICHE ODER
STILLSCHWEIGENDE GARANTIE DEM PATIENTEN GEGENÜBER KANN ÜBER DIE UNTER A(1) GENANNTE FRIST HINAUS
GÜLTIGKEIT HABEN. DIESE GARANTIE STELLT FÜR JEDERMANN DIE EINZIGE ANSPRUCHSGRUNDLAGE DAR.
(3) Die hier aufgeführten Haftungsausschlüsse und -beschränkungen sollen nicht gegen geltendes Recht verstoßen und sind nicht dahingehend
auszulegen. Sollte ein zuständiges Gericht feststellen, dass diese GARANTIE ganz oder teilweise unwirksam, nicht durchsetzbar oder im
Widerspruch zu geltendem Recht steht, berührt dies die Gültigkeit der restlichen Bestimmungen nicht, und alle Rechte und Pflichten aus dieser
GARANTIE sind so auszulegen und durchzusetzen, als sei der für ungültig erklärte Teil oder die ungültige Bestimmung in der GARANTIE nicht
enthalten. Durch diese GARANTIE erhält der Käufer bestimmte Rechte. Der Patient kann auch andere Rechte haben, die von Bundesstaat zu
Bundesstaat variieren können.
(4) Medtronic übernimmt keinerlei Haftung für Darstellungen, Bedingungen oder Garantien, die nicht in dieser GARANTIE enthalten sind.
Hinweis: Diese GARANTIE wird von Medtronic, 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, gewährt. Sie gilt nur für Abnehmer in den USA.
Kunden außerhalb der USA müssen sich bezüglich der exakten Bestimmungen der GARANTIE an ihre örtliche Medtronic Niederlassung wenden.
10 Wichtiger Hinweis – Garantieerklärung (für Länder außerhalb der USA)
A. Aufgrund dieser GARANTIE wird Medtronic dem Kunden, der ein Intersept Kardiotomiereservoir mit Filter (im Folgenden: „Produkt") erhalten hat,
für den Fall, dass das Produkt nicht spezifikationsgemäß funktioniert, beim Kauf eines Ersatzproduktes von Medtronic zur Verwendung beim
betreffenden Patienten eine Gutschrift in Höhe des ursprünglichen Kaufpreises, höchstens jedoch in Höhe des Kaufpreises des Ersatzgerätes
erteilen. Die Warnhinweise der Produktinformation sind wesentlicher Bestandteil dieser GARANTIE. Informationen darüber, wie Sie Ihre
Forderungen aufgrund dieser GARANTIE geltend machen können, sind bei Ihrem örtlichen Medtronic Repräsentanten erhältlich.
B. Diese GARANTIE kann ausschließlich unter folgenden Bedingungen in Anspruch genommen werden:
(1) Das Produkt muss vor Ablauf des Verfallsdatums benutzt worden sein.
(2) Das Produkt muss innerhalb von 60 Tagen nach seiner Benutzung an Medtronic zurückgeschickt werden und in das Eigentum von Medtronic
übergehen.
(3) Das Produkt darf nicht für einen weiteren Patienten verwendet worden sein.
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