Indikacije Za Uporabo - Medtronic Affinity Pixie Gebrauchsanweisung

Rezervoar za kardiotomijsko/vensko kri
Filter vhodne venske krvi
Največji ocenjeni tlak
Ventil za sproščanje pozitivnega/negativnega tlaka
Najvišja temperatura med transportom
Izdelek shranjujte na sobni temperaturi.

4. Indikacije za uporabo

Kapilarni oksigenator Affinity Pixie in rezervoar za kardiotomijsko/vensko kri z biološko aktivno površino Cortiva
je namenjen uporabi pri novorojenčkih, dojenčkih in majhnih pediatričnih bolnikih, pri katerih se izvajajo
kardiopulmonalni obvodi (CPB), ki zahtevajo hitrost krvnega pretoka do 2,0 l/min.
Kapilarni oksigenator Affinity Pixie je namenjen uporabi v zunajtelesnem perfuzijskem obtoku, in sicer za
oksigenacijo in odstranjevanje ogljikovega dioksida iz krvi ter hlajenje ali segrevanje krvi med rutinskimi postopki
CPB, ki trajajo do 6 ur. Kapilarni oksigenator Affinity Pixie je primeren za prenos hitro hlapljivih anestetikov
izoflurana, sevoflurana, desflurana in enflurana, ki jih lahko doziramo prek vhodne odprtine za pline na
oksigenatorju, in sicer z ustreznim razprševalcem plina.
Rezervoar za kardiotomijsko/vensko kri Affinity Pixie je namenjen uporabi v zunajtelesnem perfuzijskem obtoku,
in sicer za zbiranje venske krvi in krvi, izsesane pri kardiotomiji, med rutinskimi kardiopulmonalnimi postopki, ki
trajajo do 6 ur. Rezervoar CVR je namenjen tudi uporabi med postopki vakuumske venske drenaže (VAVD).
5. Kontraindikacije
Pripomoček uporabljajte samo tako, kot je indicirano.
6. Opozorila
■
Pred uporabo pozorno preberite vsa opozorila, previdnostne ukrepe in navodila za uporabo. Če ne
preberete navodil in jih ne upoštevate ali če ne upoštevate vseh navedenih opozoril, lahko pride do
resnih poškodb ali smrti bolnika.
■
To napravo smejo uporabljati samo osebe, ki so strokovno usposobljene za izvajanje postopkov CPB.
Zaradi varnosti bolnikov mora delovanje vseh naprav nenehno opazovati usposobljeno osebje.
■
Pot tekočin je sterilna in apirogena. Pred uporabo preglejte ovojnino in napravo. Naprave ne uporabljajte, če
je ovojnina odprta ali poškodovana, če je naprava poškodovana ali če manjkajo zaščitni čepki.
Opomba: Na vhodni odprtini za vodo, izhodni odprtini za vodo in izhodni odprtini za plin na oksigenatorju ni
zaščitnih čepkov.
■
Pred začetkom postavljanja obvoda odstranite vse zračne mehurčke iz zunajtelesnega obtoka. Zračni
mehurčki so nevarni za bolnika.
■
Bodite pozorni na puščanje zraka med polnjenjem ali delovanjem, saj lahko to pri bolniku povzroči zračno
embolijo ali izgubo tekočine. Zunajtelesni obtok nenehno nadzorujte. Če opazite ta stanja, naprave ne
uporabljajte.
■
V vseh zunajtelesnih obtokih je priporočljiva uporaba filtra pred obvodom in filtra cevke za arterijsko kri.
■
Priporočamo nadzor tlaka v obtoku.
■
Tlak krvne faze v oksigenatorju naj bo vedno višji od tlaka plinske faze.
■
Oksigenator in rezervoar CVR naj med delovanjem ne presežeta priporočenih parametrov.
■
Skupen pretok skozi filter kardiotomijske krvi naj ne preseže 2,0 l/min.
■
V prehodu za kri naj krvni tlak ne preseže 100 kPa (750 mmHg).
■
Ko je oksigenator napolnjen s krvjo, poskrbite za ustrezno zdravljenje z antikoagulacijo, skladno s
protokolom CPB (Kartagenski protokol o biološki varnosti), v prehodu za kri pa naj poteka recirkulacija z
nizko hitrostjo pretoka.
■
Po začetku obvoda naj kri neprestano kroži skozi oksigenator in rezervoar CVR, in sicer znotraj
priporočenega obsega pretoka krvi med CPB, razen med nujno zamenjavo oksigenatorja.
■
Temperatura toplotnega izmenjevalnika naj ne preseže 42 ºC (107 °F).
■
Med obvodom uporabljajte razkužila v sistemu za ogrevanje/hlajenje skladno s protokolom CPB. Celovitost
vodne poti je bila preverjena z vodikovim peroksidom (330 ppm). Za informacije glede uporabe dodatnih
razkužil se obrnite na družbo Medtronic.
■
Vse povezave cevja za kri dodatno zavarujte s trakovi in tako preprečite, da bi se snele.
■
Neuporabljene odprtine naj bodo zamašene, saj tako preprečite okužbo; čepki morajo biti tesno pritrjeni, da
ne pride do puščanja.
■
Med kardiopulmonalnim obvodom morate imeti na voljo rezervni oksigenator.
■
Ne zamašite izhodnih ventilov za pline, da tlaki na plinski strani ne presežejo tlakov na krvni strani.
■
Med delovanjem naprave ne zamašite ali zaprite ventila CVR (razen med uporabo vakuumske venske
drenaže).
64 μm
+20 mmHg / –100 mmHg
< 5 mmHg za pozitiven tlak / > 60 mmHg za vakuum
40 °C (104 °F)
Navodila za uporabo Slovenščina 177