Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
VRV-100
Soupape de surpression/dispositif antivide
Description
La soupape de surpression/dispositif antivide est une soupape de sécurité en ligne, unidirectionnelle, conçue à la fois
pour atténuer les pressions négatives (vide) et dissiper les pressions positives excessives. Elle se compose
principalement d'une soupape en silicone, de type en ligne. La soupape s'ouvre pour permettre au sang en provenance
du patient et se ferme immédiatement pour interdire le reflux de sang en direction du patient. Des soupapes de détente
en silicone de type « ombrelle » atténuent les pressions négatives excessives (vide) et protègent la soupape en évacuant
les pressions positives excessives à l'air ambiant. Les pressions nécessaires pour déclencher l'ouverture des soupapes
de détente de type « ombrelle » pour permettre un flux sanguin de 0,5 lpm sont d'environ –205 mmHg et 318 mmHg.
Indications d'emploi
Ce produit est prévue pour utilisation au cours de procédures nécessitant la régulation du vide excessif pouvant régner
au sein du ventricule gauche du cœur pendant la décharge ventriculaire gauche. Le VRV-100 prévient également le
pompage accidentel d'air ou de sang drainé dans le ventricule gauche, en cas d'accumulation de pression entre la
pompe à vide et la soupape.
Contre-indications
L'utilisation de ce dispositif pour des buts différents de ceux indiqués devient la seule responsabilité de l'usager.
Mises en garde
w
Lire attentivement les avertissements, précautions et mode d'emploi avant l'utilisation. Ne pas les lire ou ne pas
suivre les instructions peut provoquer des blessures ou même la mort du patient.
•
Ce produit ne doit être utilisé que par du personnel ayant la formation adéquate pour réaliser les procédures de
circulation extra-corporelle cardio-pulmonaire. L'utilisation de chaque produit doit être constamment surveillée par du
personnel qualifié afin d'assurer la sécurité du patient.
•
Chaque dispositif a été soigneusement fabriqué, contrôlé et emballé. Cependant, la technologie utilisée n'a pas été
avancée jusqu'au point de permettre à Medtronic
pendant l'utilisation. La perfusion doit se dérouler sous surveillance médicale constante et attentive.
•
Chaque produit est conçu seulement pour usage unique. Ne pas réutiliser ni restériliser. Stérilisé à l'oxyde
d'éthylène.
•
Le trajet des fluides est stérile et apyrogène. Inspecter chaque emballage et chaque produit avant l'emploi. Ne pas
utiliser si l'emballage est ouvert out endommagé, si le produit est endommagé ou si les capuchons protecteurs ne
sont pas en place.
•
Attacher les lignes de manière à éviter toute pliure ou torsion qui pourrait modifier le débit de l'eau ou du sang.
•
Utiliser une technique aseptique pendant toutes les procédures.
•
Préserver le dispositif de tout contact avec de l'alcool, des fluides à base d'alcool (tels que l'isofluorane) ou des
solvants corrosifs (tels que l'acétone) car ils peuvent endommager l'intégrité structurelle de l'appareil.
•
Il est possible de laisser entrer de l'air dans le sang pour éviter toute pression négative excessive. Le sang qui passe
par cette soupape doit être renvoyé dans un réservoir de cardiotomie possédant la capacité d'élimination d'air
requise.
•
Ne pas agiter ou retourner ce produit une fois commencée la circulation extracorporelle.
•
Attention : Conformément aux lois fédérales des États Unis, ce dispositif ne peut être vendu que par un
médecin ou sur prescription médicale.
Precautions
•
Voir l'étiquetage de l'emballage pour obtenir de l'information sur la température de stockage.
•
Le protocole de traitement anticoagulant doit être rigoureusement respecté ; le traitement anticoagulant doit être
régulièrement surveillé pendant la durée de toute l'intervention. Il incombe au médecin traitant d'évaluer les bienfaits de
l'assistance extra-corporelle à la lumière des risques inhérents à l'administration d'anticoagulants par voie générale.
Mode d'emploi
Avertissement : La mise en place et l'utilisation de ce ou ces appareils est la responsabilité du médecin hospitalier.
1.
Retirer soigneusement ce ou ces appareils de l'emballage pour préserver la stérilité des liquides.
Mise en garde : Veiller à utiliser une technique aseptique pendant toutes les étapes d'installation et
d'utilisation de ce système.
Mise en garde : Vérifier que l'emballage et le produit n'ont pas été endommagés avant de retirer tout appareil
de son emballage. Ne pas utiliser si l'emballage ou le produit a été endommagé, la stérilité du produit
pouvant avoir été compromise et/ou la performance être affectée.
2.
Placer la soupape dans la ligne de mise à l'air, entre la canule-évent et la pompe à sang, à un endroit déterminé par
le praticien en charge de la perfusion et/ou le médecin. Vérifier si toutes les connexions sont bien assurées. La
flèche en relief, sur le côté de la soupape, indique la direction du flux sanguin.
®
d'assurer que le dispositif n'aura pas de fuites, fêlures ou pannes
Mode d'emploi
5
Werbung
