Indikácie Použitia - Medtronic Hancock II Gebrauchsanweisung

Tabuľka 3. Dostupné veľkosti mitrálnej bioprotézy Hancock II, model T510, a priemery našívacích prstencov
A
Veľkosť Priemer otvoru
chlopne (von- (vnútorný prie-
kajší priemer
a
stentu )
(± 0,5 mm)
25
27
29
31
33
Nominálne hodnoty v milimetroch
a Vonkajší priemer stentu ekvivalentný priemeru anulu
2. Indikácie použitia
Bioprotézy Hancock II sú určené na náhradu patologických alebo protetických aortálnych a mitrálnych chlopní.
B C D
Priemer naší- Výška
vacieho chlopne
mer stentu) prstenca (± 0,5 mm)
(± 0,5 mm) (± 1 mm)
22,5 33,0 18,0
24,0 35,0 19,0
26,0 38,0 20,5
28,0 41,0 22,0
30,0 43,0 23,0
3. Kontraindikácie
Pacienti s chronickým zlyhaním obličiek, pacienti podstupujúci hemodialýzu a pacienti s poruchou metabolizmu
E
vápnika mávajú zvýšenú tendenciu ku kalcifikácii chlopňových bioprotéz. Bioprotetické chlopne sú tiež náchylné na
Aortálny výčne-
kalcifikáciu u detí. Použitie mitrálnej chlopne u pacientov s malou, hypertrofovanou ľavou komorou môže byť tiež
lok (± 0,5 mm)
kontraindikované pre možnosť obštrukcie odtokového traktu alebo perforácie steny komory piliermi stentu. Lekár
by mal pri výbere vhodnej chlopňovej náhrady u takýchto pacientov starostlivo zvážiť tieto potenciálne riziká.
4. Varovania a preventívne opatrenia
13,5
4.1. Varovania
14,0
Toto zariadenie je určené na jednorazové použitie výlučne u jedného pacienta. Tento výrobok opakovane
15,5
nepoužívajte, neupravujte ani nesterilizujte. Opätovné používanie, regenerovanie alebo sterilizovanie môže mať
17,0
negatívny vplyv na štrukturálnu integritu zariadenia alebo môže spôsobiť riziko kontaminácie zariadenia. To môže
17,5
mať za následok zranenie, ochorenie alebo smrť pacienta.
Skontrolujte indikátor teploty pri dodávke vo vnútri kartónového obalu. Ak je okienko indikátora teploty pri dodávke
čierne, chlopňa nie je vhodná na klinické použitie.
Chlopňu žiadnym spôsobom opakovane nesterilizujte. Vystavenie bioprotézy a schránky žiareniu, pare,
etylénoxidu alebo iným chemickým sterilizačným prostriedkom spôsobí, že bioprotéza bude nevhodná na použitie.
Pokyny na používanie slovenčina 235