Účel Použitia - Medtronic Symplicity Spyral Handbuch

Symplicity Spyral™
Katéter na renálnu denerváciu s viacerými elektródami
1. Popis zariadenia
Katéter Symplicity Spyral™ s viacerými elektródami je určený na renálnu denerváciu pri použití spolu s rádiofrekvenčným generátorom Symplicity G3™ na renálnu denerváciu. Katéter
Symplicity Spyral™ sa ku generátoru Symplicity G3™ pripája integrovaným káblom pripevneným k rukoväti katétra. V záujme správneho fungovania katétra je potrebné použiť vodiaci
drôt s priemerom 0,36 mm (0,014 palca) (pokiaľ je to možné, bez hydrofilnej povrchovej vrstvy). Pri uskutočňovaní ošetrenia je okrem toho potrebné umiestniť na pacienta štandardnú
disperznú elektródu (známu aj pod názvom neutrálna elektróda, spätná elektróda alebo uzemňovacia podložka) a pripojiť ju ku generátoru Symplicity G3™. Medzi ďalšie pomocné
zariadenia patrí generátor Symplicity G3™, voliteľný nožný spínač a vozík. Katéter Symplicity Spyral™ je kompatibilný s vodiacim katétrom s rozmerom 6 Fr a je určený na ošetrovanie
ciev s priemermi od 3 do 8 mm. Ako znázorňuje obr. 1, katéter je na špirálovitom (helikálnom) distálnom konci vybavený 4 röntgenkontrastnými elektródami. Elektródy sa do špirálovitého
(skrutkovitého) tvaru rozvinú čiastočným stiahnutím vodiaceho drôtu do katétra Symplicity Spyral™. Ošetrovaná dĺžka (vzdialenosť medzi elektródami č. 1 a 4) katétra Symplicity Spyral™
sa mení v závislosti od priemeru cievy (údaje o ošetrovanej dĺžke pre jednotlivé priemery uvádza tab. 1). Röntgenkontrastné označenie hrotu sa nachádza 1 mm proximálne od hrotu
katétra Symplicity Spyral™ a pomáha pri polohovaní katétra Symplicity Spyral™ pomocou skiaskopického navádzania. Katéter je vybavený aj vyrovnávacím nástrojom, ktorý uľahčuje
bezpečné zavedenie vodiaceho drôtu do katétra (obr. 2). Tento nástroj sa nachádza pri rukoväti a k vyrovnaniu distálneho konca dochádza jeho posúvaním pozdĺž tela katétra.
Tabuľka 1. Ošetrovaná dĺžka: vzdialenosť medzi elektródami č. 1 a 4 ako funkcia priemeru zavedeného zariadenia
Priemer cievy (mm)
3
4
5
6
7
8
Obrázok 3. Znázornenie rádiofrekvenčného generátora Symplicity G3™ na renálnu denerváciu s obrazovkou znázorňujúcou stav pripravenosti
Generátor Symplicity G3™ je znázornený na obr. 3. Na dotykovej obrazovke na prednom paneli sa zobrazujú informácie, ako sú napríklad údaje o teplote, impedancii, čase ablácie, a
tiež hlásenia (ďalšie podrobnosti nájdete v používateľskej príručke ku generátoru Symplicity G3™). Na prednom paneli sa nachádza aj tlačidlo na aktiváciu rádiových frekvencií.
Identifikátory elektród na obrazovke generátora Symplicity G3™ zodpovedajú jednotlivým elektródam na katétri Symplicity Spyral™ (pozrite obr. 1 a obr. 3). Dotyková obrazovka
generátora Symplicity G3™ používateľovi umožňuje výber z rozličných volieb, napr. výber kanálov a zrušenie tohto výberu, zobrazenie množín údajov z predchádzajúcich ablácií alebo
voľbu pravej alebo ľavej obličky. Generátor Symplicity G3™ používa automatizovaný algoritmus, ktorý riadi nastavenia výkonu a času používané pri katétri Symplicity Spyral™ (ďalšie
informácie nájdete v používateľskej príručke ku generátoru Symplicity G3™).
2. Účel použitia
Katéter Symplicity Spyral™ s viacerými elektródami na renálnu denerváciu je určený na prenos rádiofrekvenčnej energie cez stenu obličkovej tepny pri nízkych rádiofrekvenčných (RF)
výkonoch s cieľom uskutočniť denerváciu obličky pacienta.
3. Indikácie na použitie
Katéter Symplicity Spyral™ na renálnu denerváciu s viacerými elektródami je určený na liečbu nekontrolovanej hypertenzie.
4. Podmienky používania
■
Katéter Symplicity Spyral™ je určený na jednorazové použitie.
multilang_singlefront_28L(03):20130701, alldocMod:20130701, alldocStyle:20130625, master_pageset:20130625, languageLookup:20130104, table:20130121, characterJoin:20110211,
3of9:20110211, 3of9_svg:20110211
2013/JUL/16 at 10:32 a.m. Doc number: M333565F001 Rev. 1A [28L(03)]
Printspec j - 8.5 x 11.0 inches
4
Obrázok 1. Konfigurácia elektród katétra Symplicity Spyral™ na renálnu denerváciu s viacerými elektródami
Obrázok 2. Vyrovnávací nástroj použitý na distálnej časti katétra Symplicity Spyral™
3
2
1
Ošetrovaná dĺžka (mm)
21
20
20
19
18
17
Pokyny na používanie slovenčina 101