На Русском Языке - Medtronic Phenom Bedienungsanleitung

На русском языке
Инструкция по эксплуатации
Катетер Phenom™
ОПИСАНИЕ ПРОДУКТА
Катетеры Phenom™ — это однопросветные катетеры с различной жесткостью, предназначенные для
получения доступа к мелким извитым сосудам. Выпускаются катетеры с различной длиной, жесткостью,
а также внутренним и внешним диаметром. На наружную поверхность катетера нанесено покрытие,
облегчающее продвижение по сосуду. Кроме того, катетер имеет внутренний слой, облегчающий
перемещение вводимых устройств через его просвет. На дистальном кончике катетера расположена
одна или несколько рентгеноконтрастных меток, облегчающих визуализацию и размещение катетера
под рентгеноскопическим контролем.
ХАРАКТЕРИСТИКИ И СОВМЕСТИМОСТЬ ПРОДУКТА
Катетер Phenom™ 17
Внешний диаметр на
проксимальном конце
Внешний диаметр на
дистальном конце
Внутренний диаметр на
проксимальном конце
Внутренний диаметр на
дистальном конце
Внутренний диаметр
проводникового катетера или
катетера
Внешний диаметр
проводника
Катетер Phenom™ 21
Внешний диаметр на
проксимальном конце
Внешний диаметр на
дистальном конце
Внутренний диаметр на
проксимальном конце
Внутренний диаметр на
дистальном конце
Внутренний диаметр
проводникового катетера или
катетера
Внешний диаметр
проводника
Катетер Phenom™ 27
Внешний диаметр на
проксимальном конце
Внешний диаметр на
дистальном конце
Внутренний диаметр на
проксимальном конце
Внутренний диаметр на
дистальном конце
Fr дюймы
2,2 -
1,8 -
- 0,017
- 0,017
- ≥ 0,035
- ≤ 0,014
Fr дюймы
2,6 -
2,3 -
- 0,021
- 0,021
- ≥ 0,038
- ≤ 0,018
Fr дюймы
3,1 -
2,8 -
- 0,027
- 0,027
ru
Внутренний диаметр
проводникового катетера или
катетера
Внешний диаметр
проводника
Внешний диаметр на
проксимальном конце
Внешний диаметр на
дистальном конце
Внутренний диаметр на
проксимальном конце
мм
Внутренний диаметр на
0,74
дистальном конце
Внутренний диаметр
0,61
проводникового катетера или
катетера
0,43
Внешний диаметр
проводника
0,43
Содержимое:
Катетер Phenom, 1 шт.
≥ 0,89
Профилирующий мандрен, 1 шт.
ПОКАЗАНИЕ К ПРИМЕНЕНИЮ
≤ 0,36
Катетеры Phenom™ предназначены для введения интервенционных устройств и инфузии
диагностических или лекарственных средств в сосуды нервной системы и сердца, а также в
периферическое сосудистое русло.
ВОЗМОЖНЫЕ ОСЛОЖНЕНИЯ
мм
Некоторые из возможных осложнений перечислены ниже (список неисчерпывающий):
0,86
• Дистальная эмболия (воздухом,
посторонними материалами, тканями
0,76
или тромбом)
• Гематома
• Кровотечение
0,53
• Инфицирование
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
0,53
Неизвестны.
≥ 0,97
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
1. Использовать это устройство разрешается только врачам, прошедшим подготовку по чрескожным
внутрисосудистым методам и процедурам.
≤ 0,46
2. Перед использованием внимательно осмотрите катетер на предмет перегибов и перекручивания.
Любое повреждение катетера может привести к ухудшению эксплуатационных характеристик.
3. Не использовать, если упаковка открыта или повреждена. Содержимое невскрытой
неповрежденной упаковки является стерильным.
4. Использовать до истечения срока годности.
мм
5. Перед использованием следует внимательно прочитать все инструкции. Несоблюдение каких-либо
1,02
предупреждений или мер предосторожности может привести к осложнениям.
0,91
0,69
0,69
30
Катетер Phenom™ 27
Fr дюймы
- ≥ 0,0445
- ≤ 0,025
Катетер Phenom™ Plus
Fr дюймы
4,7 -
4,2 -
- 0,0445
- 0,0445
- ≥ 0,070
- ≤ 0,041
• Ишемия
• Неврологические нарушения, которые
могут вести к инсульту и смерти
• Боль в месте введения
• Рассечение, перфорация, спазм или
повреждение сосуда
мм
≥ 1,13
≤ 0,64
мм
1,55
1,40
1,13
1,13
≥ 1,78
≤ 1,04