Beskrivelse Af Enheden - Medtronic Skeeter Gebrauchsanweisung

Opslag
Aanvullende
informatie
Opmerking: De bovenstaande instructies zijn door de fabrikant gevalideerd als zijnde GESCHIKT om het product gereed te maken voor hergebruik. Het blijft echter de
verantwoordelijkheid van degene die het product behandelt, om ervoor te zorgen dat met de behandeling zoals die feitelijk met de apparatuur, het materiaal en het
personeel op de sterilisatieafdeling wordt uitgevoerd, het beoogde resultaat wordt bereikt. Hiervoor is doorgaans validatie en standaardbewaking van het proces vereist.
Opmerking: Alle validaties zijn uitgevoerd volgens AAMI TIR 12:2004, Designing, testing, and labeling reusable medical devices for reprocessing in health care facilities: A
guide for medical device manufacturers.
Medtronic adviseert om de producten te verbranden die direct of indirect in contact zijn geweest met patiënten bij wie de diagnose prion of een overdraagbare spongiforme
encefalopathie (OSE) zoals de ziekte van Creutzfeldt-Jacob (CJD) wordt vermoed of is bevestigd.
RETOURNERING EN/OF REPARATIES
Neem contact op met Medtronic Xomed Customer Service via tel.nr. (800-874-5797) voor het verkrijgen van een Return
Goods Authorization number (RGA#) (authorisatienummer retournering van goederen) voordat u het Product retourneert
aan Medtronic Xomed. Houd het originele factuurnummer of bestelnummer bij de hand om de controle van de garantie-
informatie te vereenvoudigen. Het RGA# dient duidelijk zichtbaar weergegeven te worden op de doos en vermeld te
worden op alle begeleidende papieren die bijgesloten zijn bij de retournering en/of de reparatie. Alle Producten die
geretourneerd worden aan Medtronic Xomed moeten veilig verpakt worden in beschermend verpakkingsmateriaal.
De klant moet het Bestelnummer, het correcte verzend- en factureringsadres, en ofwel een ingevuld Reparatieformulier of
een beschrijving van het probleem en de reden van terugzending vermelden.
INFORMATIE KLANTENSERVICE
Als u meer informatie wenst over dit product of problemen wilt melden, neemt u contact op met Medtronic Xomed.
Gebruik hiervoor de blauw-witte informatiekaart die bij elk apparaat verpakt wordt of neem contact op met de distributeur.
DA
INDIKATIONER
Skeeter Ultra-Lite Oto-Tool System er et lille slankt, let borhåndstykke med bor, som specifikt anvendes til kirurgiske indgreb
i mellemøret, inklusive kirurgi i stapes' fodplade.

BESKRIVELSE AF ENHEDEN

Skeeter håndstykket og bor kan anvendes sammen med XPS model 3000 via direkte tilslutning til Skeeter håndstykkets
kabelstik. Det lette Skeeter Ultra-Lite Oto-Tool-håndstykke vejer 57 gram. Borets skaftdiameter er ca. 2 mm og er vinklet
ca. 15 grader i forhold til håndstykkets flade. Skaftets vinkling og lille diameter gør, at kirurgen har optimal oversigt over
operationsfeltet under brug af boret.
Skeeter Ultra-Lite Oto-Tool-håndstykket kan drives af tre (3) 9-volts batterier i den hastighedsregulerende fodpedal.
Når håndstykket anvendes sammen med XPS model 3000-konsollen, tilsluttes håndstykket dog direkte til konsollen og
betjenes ved hjælp af XPS enkelt- eller multifunktionsfodkontakten. Håndstykket kan med fodkontakten betjenes ved
meget langsom til meget hurtig hastighed (12.000 omdrejninger i minuttet).
Skeeter bruges sammen med Oto-Flex-boret. Oto-Flex-boret, som er designet til brug sammen med Skeeter, består af et
fleksibelt, rustfrit stålskaft med et bor og et PTFE-leje i den ene ende og håndstykketilkobling i den anden ende. Indersiden
af PTFE-lejet er smurt med et tyndt lag silikonespray for at reducere friktion under anvendelse.
Farvekode
For at størrelserne på Oto-Flex-borene skal være nemme at genkende, er de farvekodede. Diamantbor adskiller sig
yderligere fra bor af hårdmetal ved, at der sidder et hvidt bånd på skaftet på alle diamantbor. Der medfølger et let
anvendeligt farvekodeskema i bunden af Oto-Tool-systemets steriliseringsbeholder. Farvekoden for identifikation af
borstørrelserne er som følger:
Lilla: 0,5 mm Gul:
Blå: 0,6 mm Orange: 1,0 mm
Grøn: 0,7 mm Grå:
SKEETER ULTRA-LITE OTO-TOOL SYSTEM BESTÅR AF FØLGENDE HOVEDKOMPONENTER:
• XPS model 3000-konsol (en pumpe: nr. 1897101 eller to pumper: nr. 1897102 og 1897102BF)
• Skeeter Ultra-Lite Oto-Tool-håndstykke (nr. 3055601)
• Skeeter-fodkontakt (nr. 3055607)
• XPS-fodkontakt (nr. 1895400, 1895410, 1895420)
• Oto-Flex-bor (sæt med 6 bor: nr. 3155610)
Andre komponenter inkluderer:
• Ultralite steriliseringsbeholder (nr. 3155615)
• Lineal til otologisk brug (nr. 3052460)
• 9 V batterier - pakke med 12 (nr. 3158201)
• Forlængerkabel til håndstykke (nr. 3155606)
• Stativkurv til fodkontakt (nr. 1897510)
• Rensemiddelopløsning (nr. 3112600)
• Silikonespray (nr. 3152480)
KONTRAINDIKATIONER
Der er ingen kendte kontraindikationer.
Om te voorkomen dat zich roest en vuil afzet in de lagers en motor, is het van het grootste belang dat het
handstuk vóór opslag snel en grondig wordt gedroogd.
Geen
0,8 mm Brun:
Rød:
1,4 mm Sort:
1,8 mm
2,3 mm
Speciel
DA
21