Mulige Bivirkninger - Medtronic Open Pivot Gebrauchsanweisung

■
PRÆKLOTNING MÅ IKKE ANVENDES. Præklotning er ikke nødvendig med den Hemashield-vævede
kargraft i dobbeltvelour.
■
Graften må ikke implanteres hos patienter med kendt overfølsomhed over for produkter af bovin
oprindelse.
■
Må IKKE udsættes for temperaturer over 50 °C (122 °F).
■
Anvend IKKE enheden, hvis conduiten ser ud til at være våd.
4.2. Forholdsregler
■
Etiketten på den udvendige emballage fungerer som forsegling. Når beholderne med dobbelt barriere
er taget ud af forsendelsesemballagen, skal de undersøges omhyggeligt for at kontrollere, at
forseglingerne og beholderne er intakte. Hvis en forsegling er beskadiget eller mangler, må enheden
ikke anvendes. Hvis sidste anvendelsesdato er overskredet, må enheden ikke anvendes.
■
Brug atraumatiske klemmer, hvis den anvendte kirurgiske teknik kræver krydsafklemning af graften.
■
Det anbefales, at der kun anvendes nåle med konisk spids til suturering af graften, idet skærende nåle
kan skære graftfibrene over.
■
Undgå at udsætte protesen for overdreven strækning eller vridning. Stræk forsigtigt graften ud, indtil
krympningen er udjævnet.
■
Hvis det skulle blive nødvendigt at afkorte AVG'en, bør den skæres ved hjælp af kauterisation for at
undgå, at den trævler op. Anvendelse af kauterisation ved høj temperatur kan bevirke, at der går ild i det
tørre graftmateriale. For at minimere denne risiko kan graftmaterialet fugtes og holdes fugtigt.
■
Det anbefales at bruge fibrinlim til at forsegle kravens suturlinje og den koronare anastomose.
■
Opbevares køligt og tørt.
4.3. Information om patientrådgivning
■
Patienter med hjerteklapproteser, der undergår tandlægebehandling eller bakteriæmiske procedurer,
bør indgives antibiotika profylaktisk.
■
Under normal funktion afgiver alle mekaniske hjerteklapproteser lyd. Patienten bør informeres om dette
forud for implantationen.
■
Patienten bør opfordres til altid at medbringe det af Medtronic udleverede id-kort for den implanterede
enhed.

5. Mulige bivirkninger

Mulige bivirkninger forbundet med anvendelsen af mekaniske aortaklapper omfatter, men begrænser sig
ikke til:
■
angina
■
arytmi
■
endokarditis
■
hæmolyse
■
hæmolytisk anæmi
■ antikoagulationsrelateret blødning
■
myokardieinfarkt
■
fastlåsning af fligene
■
ikke-strukturel dysfunktion
■
pannus
■
perivalvulær lækage
■
transvalvulær regurgitation
■
strukturel dysfunktion
■
trombose
■
slagtilfælde
■
tromboemboli
Mulige komplikationer forbundet med anvendelsen af kargrafter omfatter, men er ikke begrænset til:
■
aneurisme
■
det er påvist, at kollagen er et svagt antigen. Kliniske reaktioner over for kollagenimplantation er
beskrevet som sjældne, lette, lokaliserede og med spontan helbredelse
■
embolisme
■
blødning
■
infektion
■
okklusion (herunder trombose og intimahyperplasi i anastomoseområdet)
■
pseudoaneurisme
■
seromdannelse
Det er muligt, at disse komplikationer kan føre til:
■
reoperation
■
eksplantation
■
permanent invaliditet
■
hjertefejl
■
død
Brugsanvisning Dansk 59