Piesardzības Pasākumi; Nevēlamās Blakusparādības - Medtronic Affinity Pixie Gebrauchsanweisung

■
Lai gāzes puses spiediens nepārsniegtu asins puses spiedienu, neaizsprostojiet gāzes izvades atveres.
■
Darbības laikā nenoslēdziet un neaizsprostojiet kardiotomijas/venozā rezervuāra ventilēšanas pieslēgvietu
(ja vien neveicat venozo vakuumdrenāžu).
■
Ja anestēzijas gāzes koncentrācija nepārsniedz 2%, tas īpaši neietekmē oksigenatora gāzes pārvadīšanas
īpašības. Ja anestēzijas gāzes koncentrācija pārsniedz 2%, iespējams, ir nepieciešams pielāgot FiO
gāzes plūsmas ātrumu, lai sasniegtu vēlamo gāzes pārvadīšanas līmeni.
■
Laika gaitā gāzes pārvadīšanas ātrums var mainīties; iespējams, ir nepieciešams pielāgot FiO
plūsmas ātrumu, lai sasniegtu vēlamo gāzes pārvadīšanas līmeni.
■
Šīs ierīces darbības laikā ieteicams izmantot asins līmeņa noteikšanas mehānismu.
■
Nodrošiniet, lai venozā rezervuāra izvads vienmēr atrastos augstāk par oksigenatora membrānas
nodalījuma augstāko punktu.
■
Mākslīgās asinsrites norise ir rūpīgi un nepārtraukti jāuzrauga.
■
Caurulītes pievienojiet tā, lai tās nesavītos un neaizsprostotos, kas tādējādi var mainīt asins, ūdens vai
gāzes plūsmu.
■
Ierīce nedrīkst nonākt saskarē ar spirtu, spirtu saturošiem šķidrumiem, anestēzijas šķidrumiem (piemēram,
izoflurānu) vai koroziju izraisošiem šķīdinātājiem (piemēram, acetonu), jo tie var negatīvi ietekmēt ierīces
strukturālo viengabalainību.
7. Piesardzības pasākumi
■
Visas ierīces ir sterilizētas, izmantojot etilēnoksīdu.
■ Šī ierīce ir paredzēta lietošanai tikai vienam pacientam. Nelietojiet, neapstrādājiet un nesterilizējiet šo
izstrādājumu atkārtoti. Atkārtota lietošana, apstrāde vai sterilizēšana var ietekmēt ierīces strukturālo
veselumu vai izraisīt ierīces kontaminācijas risku, kas savukārt var izraisīt pacienta ievainojumus, slimību vai
nāvi.
■
Visās procedūrās izmantojiet aseptiskas metodes.
■
Laikā, kad notiek anestēzijas gāzes pārsūknēšana caur oksigenatoru, var lietot gāzes izpūšanas sistēmu.
■
Visu procedūru laikā stingri ievērojiet antikoagulācijas protokolu un rūpīgi kontrolējiet antikoagulācijas līmeni.
Uzturiet piemērotu antikoagulācijas līmeni atbilstoši mākslīgās asinsrites protokolam.
■
Lietotāja pienākums ir atbrīvoties no šīs ierīces saskaņā ar vietējiem noteikumiem un slimnīcā pieņemto
kārtību.
8. Nevēlamās blakusparādības
Ar izstrādājuma lietošanu ir saistītas šādas zināmās nevēlamās blakusparādības: asins zudums, koagulopātija,
nāve, embolija, pārmērīga asins komponentu aktivācija/trombogenitāte, noasiņošana, hemolīze, hemolītiskā
anēmija, hiperkarbija, hipotensija, infekcija, išēmija, nervu sistēmas traucējumi un orgānu disfunkcija.
9. Informācija par izstrādājumiem ar Cortiva bioloģiski aktīvo pārklājumu
Galvenās izstrādājuma virsmas, kuras saskaras ar asinīm, ir pārklātas ar Cortiva bioloģiski aktīvo pārklājumu. Šī
pārklātā virsma uzlabo asins saderību un nodrošina tromborezistentu virsmu saskarei ar asinīm. Cortiva
bioloģiski aktīvais pārklājums satur nenoskalojamu heparīnu, kas iegūts no cūku zarnu gļotādas
Uzmanību! Izstrādājums ar Cortiva bioloģiski aktīvo pārklājumu ir paredzēts tikai vienreizējai lietošanai.
Atkārtota sterilizācija var nelabvēlīgi ietekmēt Cortiva bioloģiski aktīvo pārklājumu.
Uzmanību! Stingri ievērojiet antikoagulācijas protokolu un visu procedūru laikā rūpīgi kontrolējiet
antikoagulācijas līmeni.
10. Lietošanas pamācība
10.1. Sistēmas uzstādīšana
1. Lai nodrošinātu šķidruma plūsmas ceļa sterilitāti, uzmanīgi izņemiet ierīces no iepakojuma.
Brīdinājums: izmantojiet aseptiskās metodes visos šīs ierīces uzstādīšanas un lietošanas posmos.
Brīdinājums: pirms ierīču izņemšanas no iepakojuma pārbaudiet, vai iepakojums un izstrādājums nav
bojāti. Ja iepakojums vai izstrādājums ir bojāts, nelietojiet to, jo ierīce var nebūt sterila vai tās darbība var
būt traucēta.
2. Ja lietojat Affinity Orbit turētāja sistēmu (tiek pārdota atsevišķi), piestipriniet turētāja statīva skavu pie sirds
un plaušu ierīces statīva vēlamajā augstumā un pievelciet statīva skavas rokturi.
3. Pagrieziet fiksēšanas sviru perpendikulārā pozīcijā pret turētāja plecu, lai to atbrīvotu.
4. Uzbīdiet oksigenatora plecu uz atbalsta stieņa, ja tas jau neatrodas savā vietā.
5. Uzbīdiet oksigenatora turētāja savienotāju oksigenatora kronšteina apakšdaļai. Klikšķis norāda, ka
oksigenators ir cieši nostiprināts.
1 Nenoskalojamību raksturo heparīna līmenis ≤0,1 IU/ml, mērot klīniski atbilstošos ekstrakcijas apstākļos.
Lietošanas pamācība
un
2
un gāzes
2
1
.
Latviski 121