Möjliga Biverkningar - Medtronic Hancock II Gebrauchsanweisung

5. Möjliga biverkningar
Till de potentiella biverkningar som är relaterade till användning av biologiska klaffproteser hör:
■
kardiell rytmrubbning
■
dödsfall
■ endokardit
■ hemolys
■ blödning, relaterad till användning av antikoagulantia/trombocytaggregationshämmande läkemedel
■
transvalvulärt eller paravalvulärt läckage
■
icke-strukturell dysfunktion (obstruktiv pannusinväxt, öppnad sutur, olämpligt storleksval eller annat)
■ strukturell försämring (förkalkning, skada på klaffseglet, stenos eller annat)
■ Tromboembolism
■ klafftrombos
■
angina
■
infektion som inte är endokardit
■ hjärtsvikt
■ hemolytisk anemi
■
myokardinfarkt
6. Bruksanvisning
6.1. Instruktioner för hantering och förberedelser
Valet av rätt storlek på den biologiska klaffprotesen utgör en synnerligen viktig fas i bytet av en hjärtklaff. Använd
obturatorer för aorta Hancock™ II modell 7505, storleksmätare för aorta Hancock II Ultra™ Supra-X™ modell
7505UX eller obturatorer för mitralis Hancock™ II modell 7510 för att välja rätt storlek på den biologiska
klaffprotesen. Ytterligare information finns i respektive bruksanvisning.
Förbered i det sterila operationsområdet 2 sköljskålar med 500 ml steril fysiologisk koksaltlösning i varje skål.
Utsidan av behållaren och locket är inte sterila. Undersök förseglingsremsorna för att verifiera att behållaren är
oskadad och inte har öppnats tidigare. Använd inte den biologiska klaffprotesen om alla förseglingsremsor är
skadade. Vrid locket moturs och öppna behållaren (Figur 1).
Den biologiska klaffprotesen och alla förpackningskomponenter inuti behållaren är sterila och måste hanteras
därefter. Fatta tag i den inre behållaren med tumme och pekfinger och lyft sakta upp den biologiska klaffprotesen
ur behållaren så att glutaraldehydlösningen kan rinna av (Figur 2).
Kontrollera att serienumret på den inre behållaren stämmer överens med serienumret på behållarens lock,
ytterkartongen och patientens registreringsformulär. Notera den biologiska hjärtklaffens serienummer i patientens
journal med hjälp av de självhäftande etiketter som finns på patientens registreringsformulär.
Håll den inre behållaren rakt upp. Ta bort den inre behållarens lock genom att vrida det moturs med tummen och
pekfingret (Figur 3). Klaffens hållare blir då synlig.
Bruksanvisning Svenska 267