Papildoma Informacija - Medtronic Affinity Pixie Gebrauchsanweisung

4. Laikykitės anksčiau pateiktų pripildymo instrukcijų ir 5–8 veiksmų aprašuose pateiktų papildymų.
5. Prieš atlikdami šuntavimą parenkite vakuuminę sąrankos dalį. Prie CVR ventiliacinės jungties ir vakuumo
reguliatoriaus su garų gaudykle prijunkite ventiliuojamą vakuumo liniją.
Įspėjimas: prieš pradėdami naudoti užspauskite spartaus pripildymo liniją.
Įspėjimas: naudodami žiūrėkite, kad neprisipildytų garų gaudyklė. Dėl to į vakuumo kontrolės įrenginį gali
patekti skysčio arba, kai vakuumas neprijungtas, gali būti neventiliuojamas oru CVR.
6. Kad vakuumo linija būtų ventiliuojama, pasirūpinkite, kad Y tipo jungtis su šoniniu vamzdeliu būtų lengvai
pasiekiama ir atvira. Ją galima reguliariai užspausti ir atlaisvinti procedūros metu, taip įjungiant arba
išjungiant vakuumą.
Perspėjimas: neviršykite vakuumo lygio, didesnio nei -6,67 kPa (-50 mmHg), kaip išmatuota veninėje
linijoje.
7. Prieš pradėdami šuntavimą pasirūpinkite, kad visos CVR prieigos jungtys ir kolektorius būtų tinkamai
užkimšti ir sandarūs.
Perspėjimas: dėl vakuumo į CVR ir galbūt į kraujo magistrales su atviromis kraujo magistralių jungtimis
pateks per daug atmosferos oro. Dėl vakuumo naudojimo gali susidaryti intensyvesnė tėkmė per mėginių
ėmimo kolektorių.
8. Naudokitės vakuumu, kai reikia pradėti ir palaikyti DKA.
Įspėjimas: nenaudokite vakuumo veniniame rezervuare, kai per oksigenatorių nėra tiesioginės kraujo
tėkmės. Tai taikoma tiek arterinėms centrifuginėms, tiek ritininėms pompoms (ritinys gali užblokuoti ne
visose padėtyse). Tai apsaugos nuo to, kad rezervuaro vakuumas įtrauktų orą per membraną į kraujo
magistralę.
Įspėjimas: stebėkite, kad CVR nesusidarytų slėgio, nes dėl to gali sutrikti veninis drenavimas, atgal į
pacientą arba į oksigenatoriaus kraujo magistralę stumtis oras.

12. Papildoma informacija

Užsakius jums bus pateikta ši papildoma informacija ir duomenys: apie sterilizavimo metodą, kraujo magistralės
medžiagas, plazmos pratekėjimą pro pusiau laidžią membraną, kraujo ir dujų magistralių spaudimo kritimą esant
didžiausiam kraujo ir dujų srovės greičiui, kraujo kūnelių pažeidimą, dalelių atsiskyrimą, oro apdorojimo
pajėgumą, putojimo stabdymo savybes, praleidimo tūrį, filtravimo efektyvumą, atitinkamus leistinus nuokrypius
nuo naudojimo instrukcijose pateiktų specifikacijų ir protokolo santraukos bei tyrimo metodai, taikomi nustatant
apimtis, išplovimą ir biologinį aktyvumą.
13. Svarbi informacija – ribotoji garantija (tik šalių, esančių už JAV ribų, vartotojams)
Svarbu: ši ribotoji garantija netaikoma Australijoje.
A. Ši RIBOTOJI GARANTIJA yra garantija pirkėjui, įsigijusiam „Affinity Pixie" tuščiavidurių skaidulų
oksigenatorių ir (arba) kardiotomijos / veninį rezervuarą su „Cortiva" bioaktyviąja danga, toliau vadinamą
„Gaminiu"; kuri tuo atveju, jei Gaminys neveikia pagal technines sąlygas, įgalioja „Medtronic" atlyginti sumą,
lygią pradinei Gaminio įsigijimo kainai (tačiau neviršija pakaitinio Gaminio vertės), įsigyjant pakaitinį
„Medtronic" gaminį, naudojamą tam pacientui.
Įspėjimai, pateikti šio gaminio etiketėse, laikomi neatsiejama šios RIBOTOSIOS GARANTIJOS dalimi.
Kreipkitės į vietinį „Medtronic" atstovą dėl informacijos, kaip pateikti pretenziją pagal šią RIBOTĄJĄ
GARANTIJĄ.
B. Norint pasinaudoti šia RIBOTĄJA GARANTIJA, būtina įvykdyti šias sąlygas:
(1) Gaminys turi būti panaudotas iki galiojimo datos.
(2) Gaminį būtina grąžinti bendrovei „Medtronic" per 60 dienų nuo to laiko, kai buvo pradėtas naudoti, ir jis
bus laikomas bendrovės „Medtronic" nuosavybe.
(3) Gaminio negalima naudoti jokiam kitam pacientui.
C. Ši RIBOTOJI GARANTIJA yra ribojama aiškiai išreikštomis sąlygomis. Konkrečiai:
(1) Kreditas pakaitiniam gaminiui įsigyti nesuteikiamas jokiu atveju, kai turima įrodymų, kad keičiamas
gaminys buvo netinkamai tvarkomas, netinkamai implantuotas arba buvo pakeistos medžiagos.
(2) Bendrovė „Medtronic" neatsako už jokius šalutinius ar pasekminius nuostolius dėl gaminio naudojimo,
defekto ar gedimo, neatsižvelgiant į tai, ar pretenzija grindžiama garantija, sutartimi, deliktu ar kitu
pagrindu.
D. Aukščiau išdėstytos išimtys bei apribojimai nėra ir nelaikytini prieštaraujančiais privalomosioms taikomo
įstatymo nuostatoms. Jei kurią nors šios RIBOTOSIOS GARANTIJOS dalį arba sąlygą kompetentingos
jurisdikcijos teismas paskelbtų neteisėta, neįgyvendinama arba prieštaraujančia galiojantiems įstatymams,
tai neturės poveikio likusių šios RIBOTOSIOS GARANTIJOS dalių galiojimui, o visos teisės ir
įsipareigojimai bus interpretuojami ir įgyvendinami taip, lyg šioje RIBOTOJOJE GARANTIJOJE nebūtų
negaliojančia paskelbtos dalies arba sąlygos.
118 Naudojimo instrukcijos Lietuviškai