■
Преди затваряне на сърцето трябва да се направи тест на движението на платната със синия
актуатор за платна. Ако е необходимо, завъртете клапата, за да избегнете абнормална
остатъчна патология, която може да повлияе на движението на платната.
■
Хора, които са алергични към кобалт, хром или никел, може да проявят алергична реакция към
това устройство.
4.2. Предпазни мерки
■
Външният етикет на картона служи като уплътнение на опаковката за доказване на
фалшификация. След отстраняване на тавите с двойна защита от опаковката за пренасяне ги
изследвайте внимателно, за да потвърдите, че уплътненията и тавите са непокътнати. Ако
дадено уплътнение е повредено или липсва, не използвайте клапата.
■
Ако датата „Използвайте до" е изтекла, устройството не трябва да се използва.
4.3. Съвети за пациента
■
Пациенти с протезни клапи, които са подложени на зъбни или потенциално бактеремични
процедури, трябва да бъдат профилактично лекувани с антибиотици.
■
Всички механични протезни сърдечни клапи произвеждат звук при своето функциониране.
Пациентите трябва да бъдат уведомени за това преди имплантирането.
■
Пациентите трябва да се насърчават да носят в себе си по всяко време идентификационната
карта за имплантирано устройство, предоставена от Medtronic.
5. Възможни нежелани реакции
Нежеланите реакции, потенциално свързани с използването на протезни аортни сърдечни клапи,
включват, но не се ограничават до:
■
Ангина
■
Сърдечна аритмия
■
Ендокардит
■
Хемолиза
■
Хемолитична анемия
■
Хеморагия, свързана с антикоагулантно лечение
■
Миокарден инфаркт
■
Заклещване на платно (въздействие)
■
Неструктурна дисфункция
■
Панус
■
Излив покрай клапата
■
Трансклапна регургитация
■
Структурна дисфункция
■
Тромбоза
■
Инсулт
■
Тромбоемболизъм
Възможно е тези усложнения да доведат до:
■
Повторна операция
■
Експлантиране
■
Постоянна инвалидност
■
Сърдечна недостатъчност
■
Смърт
6. Инструкции за употреба
6.1. Информация за стерилизиране
Сърдечната клапа Open Pivot на Medtronic и съдържанието на опаковката са стерилизирани с пара
в тавите. Клапата е готова за употреба, когато бъде получена. Не използвайте клапата, ако:
■
Датата „Използвайте до" е изтекла
■
Контейнерът на клапата (вътрешната опаковка) е повреден
■
Бариерата за стерилност е нарушена
Оразмерителите и огъваемите дръжки се доставят нестерилни и трябва да се почистят и
стерилизират преди употреба. Вижте инструкциите за употреба на принадлежностите Open Pivot на
Medtronic за инструкции за почистване и стерилизиране.
Предупреждение: Ако клапата се отстрани от контейнера, но не се използва, не трябва да се
опакова повторно или да се стерилизира повторно.
6.2. Подготовка за имплантиране
Обслужваща сестра:
1. Отстранете тавите с двойна защита от кутията за пренасяне заедно с формуляра за
регистрация на пациента.
2. Потвърдете, че размерът на клапата, видът и серийният номер, написани върху етикета на
тавата, съответстват на информацията на етикета на кутията.
Забележка: Потвърдете, че клапата е прикрепена към държача за клапата, преди да отворите
външната тава. Ако клапата не е прикрепена към държача за клапата, не използвайте клапата.
Не се опитвайте да сглобите повторно клапата към държача за клапата.
3. Задръжте външната тава и внимателно отделете капака, като използвате стерилна техника до
пълното отделяне на капака от тавата.
Инструкции за употреба
Бългаpски
25