Abbott Tendyne Gebrauchsanweisung Seite 88

Upute za uporabu, sustav mitralnog zaliska TENDYNE
Slika 5. Stalak za uvođenje Tendyne™
1. Postolje stalka za uvođenje
2. Lijevi stup stalka
3. Desni stup stalka
1.2.5. Sterilne komponente Tendyne™
Sljedeće dodatne komponente sustava isporučuju se
sterilne za uporabu sa sustavom mitralnog zaliska
Tendyne: komponente stalka Tendyne (ukošena
spojnica, rotirajuća spojnica, glava rotirajuće spojnice,
donja spojnica za uvođenje, vijci za ručno podešavanje),
jednosmjerni i trosmjerni zaporni ventili, prilagodnik za
hemostazu, ventil Tuohy-Borst, cijev za propuštanje
zraka iz džepa ventila, sklop za ispiranje niti, nit za
provjeru, produžna cijev, spojnica za nit i pretvarač
tlaka.
1.3. Sustav za dohvaćanje Tendyne™
Sustav za dohvaćanje Tendyne (slika 6) ponovno
dohvaća i sklapa zalistak kako bi se uklonio iz tijela
tijekom postupka ako su njegova veličina ili konačni
položaj u odnosu na nativni prsten manji od optimalnog.
TM
Slika 6. Sustav za dohvaćanje Tendyne™
1. Sklop alata za dohvaćanje
2. Kabelska vezica
3. Ventil Tuohy
4. Klin za probijanje niti
5. Sklop dilatatora za dohvaćanje
6. Šipka sklopa alata za dohvaćanje
7. Oznake vage
8. Sklop cjevčice za dohvaćanje
9. Značajka blokiranja kabelske vezice
10. Prednja ploča sustava za dohvaćanje
11. Pokretač
12. Mehanizam za zaključavanje klizne trake
13. Donji vijak za ručno podešavanje
14. Pričvrsni prsten
15. Vijak za ručno podešavanje pričvrsnog prstena
16. Komplet šesterokutnih ključeva (nije prikazano)
17. Kliješta za rezanje izolirane žice (nije prikazano)
18. Jednosmjerni zaporni ventil (nije prikazano)
19. Produžna cijev (nije prikazano)
2. Indikacije
Sustav mitralnog zaliska Tendyne indiciran je za liječenje
nativnog mitralnog zaliska bez prethodne intervencije na
mitralnom zalisku pacijenata s umjerenom do teškom ili
teškom regurgitacijom mitralnog zaliska (stupanj
mitralne regurgitacije (MR) ≥3+), očekivanim životnim
vijekom kraćim od 5 godina, istisnom frakcijom lijeve
klijetke (left ventricular ejection fraction, LVEF) od
≥ 30 %, krajnjom dijastoličkom veličinom lijeve klijetke
(left ventricular end-diastolic dimension, LVEDD) od
≤ 7,0 cm, koji nemaju tešku kalcifikaciju mitralnog
prstena i koje multidisciplinarni kardiološki tim smatra
neprikladnima za kirurški zahvat ili zamjenu jer imaju:
Stranica 88 od 740