Abbott Tendyne Gebrauchsanweisung Seite 189

Kasutusjuhend, TENDYNE
kuumus eeldatavasti põhjustada kahjulikku füsioloogilist
mõju.
ETTEVAATUST. Raadiosageduslik kuumenemine ei
korreleeru staatilise väljatugevusega. Seadmetel, mis
ühe väljatugevuse juures tuvastatavalt ei kuumene,
võib teise väljatugevuse juures esineda tugev lokaalne
kuumenemine.
5.3. MRT-artefakt
Mittekliinilistes katsetes ulatub seadme põhjustatud
kujutise artefakt klapist umbes 0,9 cm kaugusele, kui
seda kuvatakse gradientkaja pulsiprogrammiga 3 T MRT-
süsteemis.
6. Piirangud
Rindkere seisund, mis välistab transapikaalse
juurdepääsu
7. Võimalikud kõrvaltoimed
Tendyne'i mitraalklapi süsteemi kasutamise võimalikud
kõrvaltoimed võivad muu hulgas hõlmata järgmisi.
Allergiline reaktsioon
•
• Aneemia
• Aordiklapi puudulikkus
• Bioprotees-klapi talitlushäire
• Emboolia (õhk, verehüübed, lubjastumine,
kude jne)
Endokardiit
•
• Hematoom
• Hemolüüs
Hingamisraskused või -puudulikkus
•
• Hõlmade, kõõluskeelikute, papillaarlihaste või
vatsakeste rebend (tuleneb mitraalklapi
valvuloplastikast, kui seda on tehtud)
• Hüpotensioon
• Infektsioon/sepsis
• Insult või transitoorne isheemiline atakk
• Juhtehäire koos südamestimulaatori
vajadusega või ilma selleta
TM
-i mitraalklapi süsteem
• Kodade vaheseina defekt (tuleneb mitraalklapi
valvuloplastikast, kui seda on tehtud)
• Kodade või vatsakeste vigastus
Kopsuemboolia
•
• Maksapuudulikkus
• Mitraalklapi prolaps / stenoos
Mitraalklapi regurgitatsiooni (MR) halvenemine
•
• Mitraalklapi vigastus
Müokardi infarkt
•
• Neerupuudulikkus
Obstruktsioon
•
Palavik
•
• Paravalvulaarne leke
Perikardi efusioon / tamponaad
•
• Pleuraefusioon
Pulmonaalne hüpertensioon
•
• Rebenemine või seadme kahjustus
• Rõngasava dissektsioon
Seadme emboliseerumine
•
• Seadme erosioon, migratsioon või väärasend
Seadme tromboos
•
• Söögitoru ärritus, ahenemine või perforatsioon
• Südame arütmia, kodade või vatsakeste
Südame perforatsioon
•
• Südame seiskumine
Südamekoe ja/või osade kahjustus
•
• Südamepuudulikkus, uus või halvenev
• Surm
• Valu
• Vasaku vatsakese töövõime ja/või südame
väljutusmahu vähenemine
Vaskulaarsed ja juurdepääsuga seotud
•
tüsistused
Lk 189/740